Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" декабря 2011 года №724 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Хаврикс™ 1440 взрослый, инактивированная вакцина против гепатита А [Инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) ]

Перерегистрация

J07BC02 Вирус гепататита A - очищенный антиген

Суспензия для инъекций 1 доза/1 мл Флакон 1 мл

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3434-11

Имеется

РК-БП-5№004737

РЦ

5

3 года

2

Хаврикс™ 720 детский, инактивированная вакцина против гепатита А [Инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) ]

Перерегистрация

J07BC02 Вирус гепататита A - очищенный антиген

Суспензия для инъекций 1 доза/0,5 мл Флакон 0.5 мл

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3490-11

Имеется

РК-БП-5№004738

РЦ

5

3 года

3

КОКАВ, вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная [Инактивированный вирус бешенства штамм Внуково-32]

Перерегистрация

J07BG01 Вирус бешенства - инактивированный цельный

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 2.5 МЕ Ампула №5 (вакцина),

Производитель и владелец регистрационного удостоверения ФГУП НПО Микроген Минздравсоцразвития России, упаковщик

АНД 42-3286-11

Имеется

РК-БП-5№005152

РЦ

5

1.5 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Ампула 1 мл №5 (растворитель)  
  
 
 
 филиал ФГУП НПО Микроген Минздравсоцразвития России г.Уфа Иммунопрепарат, Россия,

РОССИЯ  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Хаврикс™ 1440 взрослый, инактивированная вакцина против гепатита А 

[Инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) ]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J07BC02 Вирус гепататита A - очищенный антиген  
  
 
 
 Суспензия для инъекций  1 доза/1 мл

Шприц 1 мл 
  
 
 
 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

   БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3434-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№005901 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Хаврикс™ 720 детский, инактивированная вакцина против гепатита А 

[Инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) ]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J07BC02 Вирус гепататита A - очищенный антиген  
  
 
 
 Суспензия для инъекций  1 доза/0,5 мл

Шприц 0.5 мл 
  
 
 
 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

   БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3490-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№005902 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Синегра® 25 

(Силденафил) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04BE03 Силденафил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 25 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1, 4, Упаковка контурная ячейковая - 4 №1  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 ВАНД 42-320-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-3№018508 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 3 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Синегра® 50 

(Силденафил) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04BE03 Силденафил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1, 4, Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, 3  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 ВАНД 42-320-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-3№018509 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 3 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Синегра® 100 

(Силденафил) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04BE03 Силденафил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 100 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1, 4, Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, 3  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 ВАНД 42-320-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-3№018510 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 3 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Валерианы настойка 

[Валерианы корневища с корнями ]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N05CM Сноворные и седативные препараты другие  
  
 
 
 Настойка  

Флакон стеклянный 25 мл,   
  
 Флакон стеклянный 30 мл,  
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2483-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009393 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Флакон стеклянный 40 мл 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Бронолак 

(Амброксол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R05CB06 Амброксол 
  
 
 
 Таблетки , 30 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
  
 
 
 СЕДИКО Фармасьютикал Ко., владелец регистрационного удостоверения Ротафарм, Великобритания,

ЕГИПЕТ  
  
 
 
 АНД 42-2916-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018507 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Тредаптив 

[Ниацин, Ларопипрант] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C10B Гиполипидемические средства, комбинации  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением  

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, 4  
  
 
 
 МСД Технолоджи Сингапур Пте. Лтд., Сингапур , упаковщик Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды, владелец регистрационного удостоверения  МСД Восток Б.В., Нидерланды,

НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 АНД 42-3408-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018511 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Меромак 

(Меропенем) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01DH02 Меропенем 
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций , 0.5 г 

Флакон  
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Limited,

ИНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3389-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018512 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Меромак 

(Меропенем) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01DH02 Меропенем 
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г 

Флакон  
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Limited,

ИНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3389-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018513 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 Простекс 

[Лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы   быков, полученный путем экстракции]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04C Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты  
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций , 10 мг 

Ампула №10  
  
 
 
 Биофарма ЧАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-3399-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018514 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года