• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 июня 2013 г. № 572

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" июня_ 2013 г.

№ 572_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и

разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тауфон®

(Таурин)

Регистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капли глазные 4 %

По 15 мл во флаконах-капельницах. По 1 флакону в пачке картонной.

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-507-12

Имеется

РК-ЛС-3№019965

ОТС

3

2.5 года

2

Моксифлокс

(Моксифлоксацин)

Регистрация

J01MA14 Моксифлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

В АНД 42-517-12

Имеется

РК-ЛС-3№019966

РЦ

3

2 года

3

Дазолик

(Орнидазол)

Перерегистрация

J01XD03 Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5

контурных безъячейковых упаковок в картонной пачке.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ



АНД 42-4784-12

Имеется

РК-ЛС-5№010595

РЦ

5

3 года

4

Кларисан®

(Лоратадин)

Перерегистрация

R06AX13 Лоратадин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. Допускается контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4947-12

Имеется

РК-ЛС-5№010957

РЦ

5

3 года

5

Перметрин-Фарма

(Перметрин)

Регистрация

P03AC04 Перметрин

Раствор для наружного применения 5 мг/1 мл

По 60 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармтехнология ООО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4507-12

Имеется

РК-ЛС-5№019960

РЦ

5

2 года

6

Асманекс®

(Мометазон)

Регистрация

R03BA07 Мометазон

Порошок для ингаляций, 200 мкг/доза

Твистхейлер® по 30 доз в пакете. 1 пакет в картонной коробке.

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4759-12

Имеется

РК-ЛС-5№019961

РЦ

5

2 года

7

Асманекс®

(Мометазон)

Регистрация

R03BA07 Мометазон

Порошок для ингаляций, 400 мкг/доза

Твистхейлер® по 30 доз в пакете. 1 пакет в картонной коробке.

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4759-12

Имеется

РК-ЛС-5№019962

РЦ

5

2 года

8

Перколит

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Марион Биотек Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4755-12

Имеется

РК-ЛС-5№019963

ОТС

5

4 года

9

Мастодинон®

[Agnus cactus D1 (витекс священный или авраамово дерево), Caulophyllum thalictroides D4 ( стеблелист василистниковидный ), Cyclamen D4( цикламен европейский), Iris D2 (ирис разноцветный), Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая), Ignatia D6 (чилибуха игнация )]

Регистрация

G02CX Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Таблетки

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5172-13

Имеется

РК-ЛС-5№019964

ОТС

5

3 года

10

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий изотонический 0,9 %

По 200, 400 мл в бутылках стеклянных.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4645-12

Имеется

РК-ЛС-5№019967

РЦ

5

2 года