• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 июля 2010 г. № 378

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

по городу Алматы МЗ РК от "_02__" июля___ 2010 г.

_378_____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№000987

22.09.2008

Но-Шпа®



Раствор для инъекций 40мг/2мл



Ампула 2 мл №25

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия

Тип 1 Приложение 5

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

2

РК-ЛС-5№003485

29.12.2005

Валидол



Таблетки подъязычные, 0.06 г



Упаковка контурная ячейковая №10

Фармак ОАО, Украина

Тип 1 Приложение 5

Изменение маркировки (утверждение макета упаковки и этикеток)

Изменение № 1 к НД РК 42-987-05

Не требуется

3

РК-ЛС-5№010270

10.10.2007

Клион®



Раствор для инфузий 0,5%



Флакон 100 мл

Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)



Изменение № 1 к СП РК

42-3846-07

Не требуется