• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 апреля 2014 г. № 304

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
22 _" _ 04 _______ 2014 г. № 304_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Материал пломбировочный композитный низкомодульный светового отверждения "ФлоуРест"

СтомаДент ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№005644

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Салфетка гидрогелевая с альгинатом натрия, димексидом и интерлейкином -1 бета, стерильная "Колетекс - Бета"

Колетекс ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012720

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Квикс® эвкалипт, спрей назальный во флаконе 30мл

Производитель - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Дистрибьютор - Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012721

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Вискоэластичный офтальмологический стерильный раствор COHEVISC 1,0%; COHEVISC 1,4% в одноразовом стеклянном шприце 1 мл, с канюлей 27G.

Appasamy Ocular Devices PVT. Ltd, ИНДИЯ

РК-ИМН-5№012722

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и перерегистрации, разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№005644



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Шприц с материалом "ФлоуРест" цвет А1 - 2 г

Нет данных

ЗАО "СтомаДент"

Россия

2

Шприц с материалом "ФлоуРест" цвет А2 - 2 г

нет данных

ЗАО "СтомаДент"

Россия

3

Шприц с материалом "ФлоуРест" цвет А3 - 2 г

нет данных

ЗАО "СтомаДент"

Россия

4

Шприц с материалом "ФлоуРест" цвет А3,5 - 2 г

нет данных

ЗАО "СтомаДент"

Россия

2. № РК-ИМН-5№012720



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Гидрогель

нет данных

000 Колетеке

Россия

2

Туба

нет данных

000 Колетеке

Россия

3

Шприц

нет данных

000 Колетеке

Россия

3. № РК-ИМН-5№012722



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Одноразовый стеклянный шприц с раствором вискоэластика 1 мл

нет данных

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd

Индия

2

Канюля 27G

нет данных

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd

Индия









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

5

Изделия чулочные медицинские компрессионные "ERGOFORMA" различных вариантов исполнения

Calze Olona S.r.l., ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№012729

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Ортопедический воротник "FOSTA" для шейного отдела позвоночника, различных вариантов исполнения

Irufa Industrial Group Co., LTD, ТАЙВАНЬ ( ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ )

РК-ИМН-5№012730

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Устройства медицинские и изделия ортопедические "FOSTA" различных вариантов исполнения

Irufa Industrial Group Co., LTD, ТАЙВАНЬ ( ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ )

РК-ИМН-5№012747

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Подушки ортопедические различных вариантов исполнения

"Комф-Орт" ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012748

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Устройства медицинские и изделия ортопедические "FOSTA" для нижней конечности различных вариантов исполнения

Irufa Industrial Group Co., LTD, ТАЙВАНЬ ( ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ )

РК-ИМН-5№012749

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Изделия ортопедические для профилактики и лечения путем фиксации различных частей тела пациента. Фиксаторы различных вариантов исполнения

"Комф-Орт" ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012750

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Изделия ортопедические для профилактики и лечения путем фиксации различных частей тела пациента. Воротник ортопедический мягкий, моделей: К-80-00, К-80-01, К-80-02, К-80-03, К-80-04, К-80-05

ООО Комф-Орт, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012751

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Изделия ортопедические для профилактики и лечения путем фиксации различных частей тела пациента. Бандажи и пояса различных вариантов исполнения

ООО Комф-Орт, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012752

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№012729



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вар.исп.1.

Чулки антиварикозные профилактические размерами: 1,2,3,4,5,6

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

2

Вар.исп.2.

Чулки антиварикозные класс компрессии

I-класс, II -класс, размерами: 1,2,3,4,5,6

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

3

Вар.исп.3.

Чулки противоэмболические класс компрессии II -класс, размерами: 1,2,3,4,5

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

4

Вар.исп.4.

Колготки антиварикозные профилактические размерами: 1,2,3,4,5,6

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

5

Вар.исп.5.

Колготки антиварикозные класс компрессии I-класс, II-класс, размерами: 1,2,3,4,5

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

6

Вар.исп.6.

Гольфы антиварикозные профилактические, размерами: 1,2,3,4,5,6

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

7

Вар.исп.7.

Гольфы антиварикозные мужские класс компрессии I-класс, II -класс, размерами: 1,2,3,4,5,6

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

8

Вар.исп.8.

Колготки компрессионные для беременных I-класс компрессии, размерами: 1,2,3,4,5

нет данных

Calze Olona S.r.l.

Италия

2. № РК-ИМН-5№012730



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вар.исп.1. Ортопедический воротник "Филадельфия" с отверстием для трахеотомии F 9084, размерами: S, M, L, XL

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

Китай

2

Вар.исп.2.

Воротник ортопедический полужесткий F 9002, размерами: BM, BL, NS, NM, NL, HS, HM

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

КИТАЙ

3

Вар.исп.3.

Воротник ортопедический мягкий для взрослых и для детей F 9001, размерами: BM, BL, NS, NM, NL, HS, HM

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

Китай

3. № РК-ИМН-5№012747



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вар.исп.1.

Корсет поясничный с упругими пластинами F4605, F5201, F5210, F5212, F5214, F5220, F 5501, F5502, F5503, F5510, FS5506, размерами: S, M, L, XL, XXL, ХХХL

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

2

Вар.исп.2.

Корсет гиперэкстензионный/пояснично-грудной с термопелотной основой FS 4501, FS 5507 FS5508, размерами: S, M, L, XL, XXL

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

3

Вар.исп.3.

Ортопедические поддерживатели F 5001, F 5002/5003

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

4

Вар.исп.4.

Моделируемый поясничный бандаж F 5211, F 5504 размерами: S, M, L, XL, XXL

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

5

Вар.исп.5.

Фиксатор-корсет F4602, F4603, F 4604, FS 4605, F4606, F 4607, размерами: S, M, L, XL, XXL, XXS-XS, S-M, L-XL, XXL-XXXL

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

4. № РК-ИМН-5№012748



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вар.исп.1.

Подушки ортопедические для сна: К-800

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

2

Вар.исп.2.

Подушка ортопедическая реклинирующая (валик-полусфера): К-803

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

3

Вар.исп.3.

Подушка ортопедическая - матрац К-804

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

5. № РК-ИМН-5№012749



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вар.исп.1.

Ортез коленного сустава F 1281, FL 1281, F 1291, F 1292, FL 1292, F 1293, FL 1293, FS1203, FS1204, FS 1210, FS1212, размерами: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

2

Вар.исп.2.

Тутор для нижней конечности FS 1205, размерами: S, M, L

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

3

Вар.исп.3.

Отводящая шина первого пальца F 2912 размерами: S, M, L, XL

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

4

Вар.исп.4.

Брейсы -бандаж Адамса/Перинка Фрейка F6851, F6852, F6853,

размерами: M, S, XS

нет данных

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ)

6. № РК-ИМН-5№012750



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Фиксаторы осанки К-500, К-502, К-504 размерами: 1, 2, 3, 4

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

2

Фиксаторы локтя К-400, размерами: 1, 2, 3

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

3

Фиксаторы плеча К-503 (кольца Дельбе), размерами: 1, 2, 3, 4

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

7. № РК-ИМН-5№012752



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пояс (бандаж) дородовый К-607, размерами: 3, 4, 5, 6

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

2

Детский пупочный противогрыжевый бандаж с круглым пелотом К-300

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

3

Пояс послеоперационный (грудо - брюшной) К-604, К-604Ш, К-605, К-605Ш, К-616, К-617, К-619, К-620, размерами: 3, 4, 5, 6

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

4

Пояс при опущении внутренних органов К-602, размерами: 3, 4, 5 ,6

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

5

Пояс (бандаж) противогрыжевый К-301, К-302, К-303, К-600, размерами: 3, 4, 5, 6

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия

6

Пояс корсет широкий К-608, К-614, размерами: 3, 4, 5, 6

нет данных

ООО "Комф-Орт"

Россия









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

13

Набор реагентов "INNO-LIA HTLV I/II Score" предназначен для подтверждения наличия антител Т-клеточного человеческого вируса типа I (HTLV-I) и типа II (HTLV-II) в сыворотке или плазме крови человека

INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ

РК-ИМН-5№012622

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Набор реагентов "INNO-LiPA HPV Genotyping Extra", для идентификации 28 различных генотипов человеческого папиллома вирусов путем выявления специфических последовательностей в области L1 генома, в комплекте

INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ

РК-ИМН-5№012623

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

15

Набор реагентов "INNO-LIPA CFTR" предназначен для анализа наличии генетической предрасположенности кистозного фиброза трансмембранного проводника, идентификации мутации, установления фенотипа, оценки тяжести и прогрессирования заболевания, в комплекте

INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ

РК-ИМН-5№012624

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

16

Наборы реагентов "INNO-LIPA HLA" предназначены для молекулярного типирования человеческого лейкоцитарного антигена в двух главных группах: класса белка I и класса белка II, в комплекте

INNOGENETICS NV, БЕЛЬГИЯ

РК-ИМН-5№012625

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№012622



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Набор реагентов "INNO-LIA HTLV I/II Score"

1.
Индикаторные полосы -20

2. Разбавитель образца- 30 мл

3. Отрицательный контрольный образец -0,12 мл

4. Положительный контрольный образец -0,12 мл

5. Готовый к использованию Конъюгат - 45 мл

6. Готовый к использованию Субстрат - 45 мл

7. Стоп-реагент- 45 мл

8. Раствор для промывки - 45 мл

9. Лоток для инкубации - 2

10. Клеющиеся герметизаторы - 5

11. Формуляры для выдачи данных

12. Карта считывания - 1

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

2. № РК-ИМН-5№012623



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Набор реагентов "INNO-LiPA HPV Genotyping Extra"

1. Индикаторные полосы -1 x 20

2. Денатурирующий раствор - 1 x 1 мл

3. Раствор для гибридизации -1 x 80 мл

4. Раствор для жёсткой промывки - 1 x 200 мл

5. Конъюгат 100x -1 x 0,8 мл

6. Разбавитель конъюгата - 1 x 80 мл

7. Субстрат БХИФ/НСТ (BCIP/NBT) 100x - 1 x 0,8 мл

8. Субстратный буфер - 1 x 180 мл

9. Промывающий раствор 5x - 1 x 80 мл

10. Лотки для инкубации - 3

11. Карта считывания - 1

12. Формуляры для выдачи данных - 2

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

Набор реагентов "INNO-LiPA HPV Genotyping Extra Amp"

13.Смесь для амплификации - 1 x 1,10 мл

14.2.Смесь ферментов- 1 x 0,061 мл

15.3.Положительный контрольный образец - 1 x 0,05 мл

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

3. № РК-ИМН-5№012624



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

INNO-LiPA CFTR17+ Tn Update

1.
Полосы-1х20

2.Денатурирующий раствор-1х1мл

3.Раствор для гибридизации-1х80мл

4. Раствор для жесткой промывки-1х200мл

5. Конъюгат 100x-1х0,8мл

6.Растворитель конъюгата-1х80мл

7. Субстрат BCIP/NBT 100x-1х0,8мл

8. Буферный раствор для субстрата-1х180мл

9. Промывающий раствор 5x-1х80мл

10. Инкубационные лотки-3

11. Карточка с данными-1

12. Отчетные листы-2

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

INNO-LiPA CFTR19

13. Полосы-1х20

14. Денатурирующий раствор-1х1мл

15. Раствор для гибридизации-1х80мл

16 Раствор для жесткой промывки-1х200мл

17. Конъюгат 100x-1х0,8мл

18. Растворитель конъюгата-1х80мл

19.Субстрат BCIP/NBT 100x-1х0,8мл

20. Буферный раствор для субстрата-1х180мл

21. Промывающий раствор 5x-1х80мл

22. Инкубационные лотки-3

23. Карточка с данными-1

24. Отчетные листы-2

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

3

INNO-LiPA CFTR Deletions + 6

25. Индикаторные полосы-1х20

26.Денатурирующий раствор-1х1мл

27.Раствор для гибридизации-1х80мл

28. Раствор для жёсткой промывки-1х200мл

29. Конъюгат 100x-1х80мл

6.Разбавитель конъюгата-1х80мл

30. Субстрат БХИФ/НСТ (BCIP/NBT) 100x-1х0,8мл

31. Субстратный буфер-1х180мл

32.Промывающий раствор 5x-1х80мл

33. Буферный раствор для амплификации-1х0,3мл

34. Раствор праймера-1х0,3мл

35. Лотки для инкубации-3

36. Карта считывания-1

37. Формуляры для выдачи данных-2

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

4

Amplification CFTR

38. Буферный раствор для амплификации (прозрачная навинчивающаяся крышка)-2х0,3мл

39. Раствор праймера Часть 1 (желтая навинчивающаяся крышка)-1х0,3мл

40. Раствор праймера Часть 2 (зеленая навинчивающаяся крышка)-1х0,3мл

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

5

Набор реагентов INNO-LiPA CFTR Italian Regional

41.Индикаторные полосы-1х20

42.Денатурирующий раствор-1х1мл

43. Раствор для гибридизации-1х80мл

44. Раствор для жёсткой промывки-1х200мл

45. Конъюгат 100x-1х0,8мл

46. Разбавитель конъюгата-1х80мл

47. Субстрат БХИФ/НСТ (BCIP/NBT) 100x-1х0,8мл

48. Субстратный буфер-1х180мл

49. Промывающий раствор 5x-1х80мл

50. Буферный раствор для амплификации-1х0,3мл

51. Раствор праймера-1х0,3мл

52. Лотки для инкубации-3

53. Карта считывания-1

54. Формуляры для выдачи данных-2

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

4. № РК-ИМН-5№012625



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Класс 1 Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-A Update"

1.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

2.Разбавитель конъюгата - 1x150мл.

3.Денатурирующий раствор - 1x 1 мл.

4.Раствор для гибридизации - 2x 80 мл.

5.Промывающий раствор (концентрат х5) 2x80 мл

6.Раствор для жесткой промывки 2x200 мл

7.Индикаторные полосы 1- 1х20

8.Индикаторные полосы 2- 1х20

9.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

10.Субстратный буффер - 1x235 мл.

11.Инкубационный лоток -3 шт

12.Карта считывания- 1 шт

13.Формуляр для выдачи данных- 2шт.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

Класс I Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-A Multiplex"

14.
Буферный раствор для амплификации - 1x0.3 мл.

15.Раствор праймера - 1x0.3мл.

16.ЛИПА-Taq - 1x0.035мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

3

Класс 1 Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-B Multiplex Plus"

17.
Буферный раствор для амплификации - 1x0.3 мл.

18.Раствор праймера HLA-B Мультиплекс - 1x0.3мл.

19.Раствор праймера HLA -Bw4- 1x0.07мл.

20.Lipa-Taq - 1x0.035мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

4

Класс 1 Набор реагентов "INNO-LIPA HLA B Update Plus"

21.Индикаторные полосы 1- 1х20

22.Индикаторные полосы 2- 1х20

23.Денатурирующий раствор - 1x 1 мл.

24.Раствор для гибридизации - 2x 80 мл.

25.Раствор для жесткой промывки 2x200 мл

26.Разбавитель конъюгата - 1x150мл.

27.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

28.Субстратный буфер - 1x235 мл.

29.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

30.Промывающий раствор (концентрат х5) 2x80 мл

31.Инкубационный лоток -3 шт

32.Карта считывания- 1 шт

33.Формуляр для выдачи данных- 2шт.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

5

Класс 1 Набор реагентов "INNO-LIPA HLA С"

34.Индикаторные полосы - 1х20

35.Денатурирующий раствор - 1x 1 мл.

36.Раствор для гибридизации - 2x 80 мл.

37.Раствор для жесткой промывки 2x200 мл

38.Разбавитель конъюгата - 1x150мл.

39.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

40.Субстратный буфер - 1x235 мл.

41.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

42.Промывающий раствор (концентрат х5) 2x80 мл

43.Инкубационный лоток -3 шт

44.Карта считывания- 1 шт

45.Формуляр для выдачи данных- 2шт.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

6

Класс 1 Набор реагентов "INNO-LIPA HLA С Amplification"

46.Буферный раствор для амплификации - 1x0.3 мл.

47.Раствор праймера - 1x0.3мл.

48.ЛИПА-Taq - 1x0.035мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

7

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA DPB"

49.Индикаторные полосы - 1х20

50.Денатурирующий раствор - 1x 1 мл.

51.Раствор для гибридизации - 2x 80 мл.

52.Раствор для жесткой промывки 2x200 мл

53.Разбавитель конъюгата - 1x150мл.

54.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

55.Субстратный буфер - 1x235 мл.

56.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

57.Промывающий раствор (концентрат х5) 2x80 мл

58.Инкубационный лоток -3 шт

59.Карта считывания- 1 шт

60.Формуляр для выдачи данных- 2шт.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

8

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA DPB Amplification"

61.Буферный раствор для амплификации - 1x0.3 мл.

62.Смесь праймеров - 1x0.3мл.

63.Раствор MgCL2 - 1x0.3мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

9

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA DQA1"

64.Индикаторные полосы - 1х20

65.Денатурирующий раствор - 1x 1 мл.

66.Раствор для гибридизации - 1x 80 мл.

67.Раствор для жесткой промывки 1x200 мл

68.Конъюгат 100х- 1х0.8 мл.

69.Разбавитель конъюгата - 1x80мл.

70.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x0.8мл.

71.Субстратный буфер - 1x180 мл.

72.Промывающий раствор (концентрат х5) 1x80 мл

73.Инкубационный лоток -3 шт

74.Карта считывания -1 шт

75.Формуляр для выдачи данных -2шт.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

10

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA DQA1 Multiplex"

76.Буферный раствор для амплификации - 1x0.3 мл.

77.Раствор праймера - 1x0.3мл.

78.ЛИПА-Taq - 2x0.035мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

11

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA DQВ1 Multiplex"

79.Буферный раствор для амплификации - 1x0.3 мл.

80.Раствор праймера - 1x0.3мл.

81.ЛИПА-Taq - 2x0.035мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

12

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA DQВ1 Update"

82.Индикаторные полосы - 1х20

83.Денатурирующий раствор - 1x 1 мл.

84.Раствор для гибридизации - 1x 80 мл.

85.Раствор для жесткой промывки 1x200 мл

86.Конъюгат 100х- 1х0.8 мл.

87.Разбавитель конъюгата - 1x80мл.

88.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x0.8мл.

89.Субстратный буфер - 1x180 мл.

90.Промывающий раствор (концентрат х5) 1x80 мл

91.Инкубационный лоток -3 шт

92.Карта считывания -1 шт

93.Формуляр для выдачи данных -2шт.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

13

Класс II

Набор реагентов "INNO-LIPA HLA - DRB decoder Amplification"

94.
Буферный раствор для амплификации - 4x0.3 мл.

95.Раствор праймера DRB1+3+4+5 - 1x0.3мл.

96.Раствор праймера 86G- 1x0.3мл.

97.Раствор праймера 86V- 1x0.3мл.

98.Раствор праймера DRB1- 1x0.3мл.

99.Lipa-Taq - 2x0.035мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

14

Класс II

Набор реагентов "INNO-LIPA HLA - DRB decoder"

100.Полоса 1- 1х20

101.Полоса 2- 1х20

102.Денатурирующий раствор - 1x 1 мл.

103.Раствор для гибридизации - 2x 80 мл.

104.Раствор для жесткой промывки 2x200 мл

105.Растворитель конъюгата - 1x150мл.

106.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

107.Буферный раствор для субстрата - 2x235 мл.

108.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

109.Промывающий раствор (концентрат х5) 2x80 мл

110.Инкубационный лотки -5 шт

111.Карта с данными- 1 шт

112.Отчетные листы- 2шт.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

15

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA - DRB1 Plus"

113.Полосы - 6х20

114.Денатурирующий раствор - 2x 1 мл.

115.Раствор для гибридизации - 1х355 мл.

116.Раствор для жесткой промывки 1х470 мл

117.Разбавитель конъюгата - 1x355мл.

118.Конъюгат 100х- 1х4 мл.

119.Субстратный буфер - 2х400 мл.

120.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x4 мл.

121.Промывающий раствор (концентрат х5) 1х355 мл

122.Карта считывания- 1 шт

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

16

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA - DRB1 Plus Amplification"

123.
Буферный раствор для амплификации - 1x0.3мл.

124.Раствор праймера DRB1- 1x0.3мл.

125.Раствор праймера DRB1*03,11,13,14 - 1x0.07мл.

126.Lipa-Taq - 1x0.035мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

17

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-А Multiplex 100"

127.Буферный раствор для амплификации - 2x0.75 мл.

128.Раствор праймера - 2x0.75мл.

129.Lipa-Taq - 2x0.09мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

18

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-А Update 100"

130.Индикаторные полосы 1- 5х20

131.Индикаторные полосы 2- 5х20

132.Денатурирующий раствор - 3x 1 мл.

133.Раствор для гибридизации - 2x 355 мл.

134.Раствор для жесткой промывки 4x470 мл

135.Разбавитель конъюгата - 2x355мл.

136.Конъюгат 100х- 2х3.5 мл.

137.Субстратный буфер - 3x400 мл.

138.Субстрат BCIP/NBT 100x - 2x3.5 мл.

139.Промывающий раствор (концентрат х5) 2x355 мл

140.Карта считывания- 1 шт

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

19

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-В Multiplex Plus 100"

141.Буферный раствор для амплификации - 2x0.75 мл.

142.Раствор праймера HLA-B Мультиплекс- 2x0.75 мл.

143.Раствор праймера HLA -Bw4 - 2x0.2мл.

144.Lipa-Taq - 2x0.09мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

20

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-В Update Plus 100"

145.Полосы 1- 6х20

146.Полосы 2- 5х20

147.Денатурирующий раствор - 3x 1 мл.

148.Раствор для гибридизации - 2x 355 мл.

149.Раствор для жесткой промывки 4x470 мл

150.Разбавитель конъюгата - 2x355мл.

151.Конъюгат 100х- 2х3,5 мл.

152.Субстратный буфер - 3х400 мл.

153.Субстрат BCIP/NBT 100x - 2х3,5 мл.

154.Промывающий раствор (концентрат х5) 2x355 мл

155.Карта считывания- 1 шт

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

21

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-DR В 1 Amplification Plus 100"

156.
Буферный раствор для амплификации - 2x0.75 мл.

157.Раствор праймера DRB1- 2x0.75мл.

158.Раствор праймера DRB*03,1113,14- 2x02мл.

159.Lipa-Taq - 2x0.09мл.

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

22

Класс II Набор реагентов "INNO-LIPA HLA-DRВ1 Plus 100"

160.Полосы - 6х20

161.Денатурирующий раствор - 2x 1 мл.

162.Раствор для гибридизации - 1х355 мл.

163.Раствор для жесткой промывки 1х470 мл

164.Разбавитель конъюгата - 1x355мл.

165.Конъюгат 100х- 1х4мл.

166.Субстратный буфер - 2х400 мл.

167.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x4 мл.

168.Промывающий раствор (концентрат х5) 1х355 мл

169.Карта считывания- 1 шт

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

17

Квикс® алоэ, спрей назальный во флаконе 30мл

Производитель - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Дистрибьютор - Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012727

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

18

Пластырь гемостатический стерильный Veriset

Covidien llc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012728

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

19

Офтальмологические линзы корректирующие зрение Vision

Danyang World Vision Co., Ltd, КИТАЙ

РК-ИМН-5№012736

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

20

Бепантен®, глазные капли

Производитель - Пента Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№012737

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№012736



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1.56 серые фотохромные;

нет данных

Danyang World Vision Co., Ltd

Китай

2

1.56 коричневые фотохромные;

нет данных

Danyang World Vision Co., Ltd

Китай

3

1.59 поликарбонат;

нет данных

Danyang World Vision Co., Ltd

Китай

2. № РК-ИМН-5№012737



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Картонная коробка

нет данных

Пента Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

2

2 закрытых пакетика (в каждом пакете по 10 флаконов по 0,5 мл с этикеткой)

нет данных

Пента Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

3

Инструкция по применению- 1шт

нет данных

Пента Арцнаймиттель ГмбХ

Германия









п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

21

А-Церумен, капли ушные во флаконах-капельницах по 2,0 мл №5

Laboratories GILBERT, ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№012731

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

22

Система для переливания крови и кровезаменителей Bioset® Budget с иглой размером 18G (1,2х38мм), стерильная, однократного применения

Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd, КИТАЙ

РК-ИМН-5№012738

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

23

Салфетка "Нәрия" из нетканого материала одноразовая стерильная размерами 40см х 60см, 60см х 60см, 60см х 80см, 70см х 80см.

Super-рharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012739

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

24

Простыни "Нәрия" из нетканого материала одноразовые стерильные различных вариантов исполнения

Super-рharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012740

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

25

Пеленки "Нәрия" из нетканого материала одноразовые стерильные различных вариантов исполнения

Super-рharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012741

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№012740



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Простыня "Нәрия" из нетканого материала одноразовая стерильная размерами 60см х 80см, 70см х 80см, 70см х 100см, 80см х 140 см, 100см х 120см, 120см х 140см, 140см х 200см, 140см х 240см, 160см х 200см, 160см х 240см.

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан

2

Простыня "Нәрия" с адгезивным краем из нетканого материала одноразовая стерильная размерами 60см х 80см, 70см х 80см, 80см х 140 см, 140см х 200см, 160см х 200см.

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан

3

Простыня "Нәрия" ламинированная одноразовая стерильная размерами 60см х 80см, 70см х 80см, 80см х 140 см, 140см х 200см, 160см х 200см.

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан

2. № РК-ИМН-5№012741



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пеленка многослойная "Нәрия" из нетканого материала одноразовая стерильная размерами 60см х 60см, 60см х 90см.

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан

2

Пелёнка впитывающая "Нәрия"

из нетканого материала одноразовая стерильная размерами 30см х 40см, 60см х 60см, 60см х 90см

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан

3

Пелёнка "Нәрия"

из нетканого материала одноразовая стерильная размерами 60см х 80см, 70см х 80см.

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан