• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 февраля 2014 г. № 149

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "21" февраля 2014 г.

№ 149

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№003078

22.12.2011  
  		  
 Верапамил



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг    
  		  
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-3420-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№005229

07.12.2012  
  		  
 Мульти-табс® Бэби



Капли для приема внутрь     
  		  
 Ферросан А/С, ДАНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-3877-12  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№012717

09.08.2013  
  		  
 Хлорофиллипт



Раствор спиртовой 10 мг/мл    
  		  
 Галичфарм АО, УКРАИНА  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-5226-13  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№015849

21.04.2010  
  		  
 Церулин®

 

Раствор для инъекций 0,5%  
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-969-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№019053

26.06.2012  
  		  
 Визгеф



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг     
  		  
 Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2487-11  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№020175

11.10.2013  
  		  
 Тайсабри



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл    
  		  
 Производитель - Биоген Айдек (Дания) Мануфактуринг АпС, ДАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Биоген Айдек (Дания) Мануфактуринг АпС, ДАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ген Илач ве Саглык  Урунлери  Санаи ве Тиджарет АО, ТУРЦИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению