|
|
Пачка картонная №1, Ампула 2 мл №5
| Трамадол Ланнахер
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона.
| производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) |
|
|
6 | РК-ЛС-5№013924
12.05.2009 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ
Трамадол Ланнахер
Раствор для приема внутрь
Пачка картонная №1, Флакон 10 мл | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ
Предприятие-упаковщик - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ
Трамадол Ланнахер
Раствор для приема внутрь По 10 мл во флаконе. Флакон в коробку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-107-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№013925
12.05.2009 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ
Трамадол Ланнахер
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10 | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ
Предприятие-упаковщик - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ
Трамадол Ланнахер
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-79-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014534
18.09.2009 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Кардинол 40
Таблетки, 40 мг
Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10
| Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Кардинол 40
Таблетки, 40 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос- тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление | Изменение №3 к АНД 42-359-09 | Инструкции по медицинскому применению |
|
|
|
| новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) |
|
|
9 | РК-ЛС-5№014535
18.09.2009 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Кардинол 20
Таблетки, 20 мг
Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Пачка картонная №5, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Кардинол 20
Таблетки, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №3 к АНД 42-359-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№014708
20.10.2009 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ
Трамадол Ланнахер
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10 | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ
Предприятие-упаковщик - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ
Трамадол Ланнахер
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-419-09 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№014709
20.10.2009 | Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ
Трамадол Ланнахер | Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ
Предприятие-упаковщик - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос- тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца | Изменение №1 к АНД 42-419-09 | Инструкции по медицинскому применению |