• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 февраля 2013 г. № 232
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "27" февраля 2013 года

№ 232

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000992

10.01.2011

Технолог ЗАО, УКРАИНА



Панкреазим



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2

Технолог ЧАО, УКРАИНА





Панкреазим



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)

Изменение №1 к АНД 42-1728-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№003058

20.10.2011

Производитель и упаковщик Бофур Ипсен Индастри, владелец регистрационного удостоверения Ипсен Фарма, Франция, ФРАНЦИЯ



Интетрикс®



Капсулы



Упаковка контурная ячейковая №20, Пачка картонная №1

Производитель - Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ





Интетрикс®



Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №1 к АНД 42-2955-11

Инструкции по медицинскому применению