Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "27" февраля 2013 года

№ 232

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№000992

10.01.2011  
  
 
 
 Технолог ЗАО, УКРАИНА



Панкреазим



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой  



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2   
  
 
 
 Технолог ЧАО, УКРАИНА





Панкреазим



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1728-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003058

20.10.2011  
  
 
 
 Производитель и упаковщик Бофур Ипсен Индастри, владелец регистрационного удостоверения Ипсен Фарма, Франция, ФРАНЦИЯ

 

Интетрикс®

 

Капсулы  

 

Упаковка контурная ячейковая №20, Пачка картонная №1   
  
 
 
 Производитель - Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ

 

 

Интетрикс®

    

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2955-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению