• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 апреля 2012 г. № 260
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "10" апреля 2012 года

№260

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000657

10.08.2011

Медокеми Лтд, КИПР



Алмирал



Раствор для инъекций 75мг/3мл



Ампула 3 мл №10

Медокеми Лтд, КИПР





Алмирал



Раствор для инъекций 75мг/3мл По 3 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2130-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№012845

24.11.2008

Медокеми ЛТД, КИПР



Кирин



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 2 г в комплекте с растворителем (бактериостатическая инъекционная вода в ампулах 3,2мл)

Медокеми Лтд, КИПР





Кирин



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 2 г во флаконе. Растворитель по 3,2 мл в ампуле.



Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Изменение №2 к СП РК 42-4762-08

Инструкции по медицинскому применению