Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" августа_  2013 г. № 744_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем, малогабаритный  "АЛМАГ-01" в комплекте  
  
 
 
 Елатомский приборный завод ОАО,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№001382  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Стол операционный с электроприводом, с регулируемой высотой панели СОМэп-01 в комплекте  
  
 
 
 Вито-Фарм ООО,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№004558  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Аппарат слуховой аналоговый  заушный сверхмощный триммерный "Витязь" в комплекте  
  
 
 
 ОАО Исток- Аудио Интернэшнл,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011845  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа с программой автоматиче-ской адаптации к окружающей акустической обстановке "Багира" в следующих исполнениях: "Багира М", "Багира Р", "Баги-ра SP":  
  
 
 
 ОАО Исток- Аудио Интернэшнл,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011846  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Аппараты слуховые цифровые заушные триммерные "ТАЙМ" в следующих исполнениях: "ТАЙМ" М2, "ТАЙМ" М3, "ТАЙМ" Р2, "ТАЙМ" Р3  
  
 
 
 ОАО Исток- Аудио Интернэшнл,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011847  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструменов "УФК-1"  
  
 
 
 Государственный Рязанский приборный завод - филиал Касимовский приборный завод,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№011851  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" августа_  2013 г. № 744_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№001382   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Индикатор магнитного поля;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Елатомский приборный завод"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Элементы крепления.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Елатомский приборный завод"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№004558   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стол операционный с электроприводом с регулируемой высотой панели СОМэп-01  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Подголовник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Держатель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Зажим ЗПМ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 укодержатель -2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Панель -2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Опора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Валик  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Упор-4 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ногодержатель-2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Ремень-2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Зажим ЗА-8 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Штатив  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Секция боковая  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Держатель кассеты для рентгенографии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Насос ножной  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Матрац  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО«Вито-Фарм»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№011845   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Футляр  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Коробка "Витязь"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Элемент PR44 (тип 675) - 6 штук  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" ТТ 2  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" ТТ 3  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" ТТ 4  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Кольцо  фиксирующее  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Исток- Аудио Ин-тернэшнл"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№011846   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 "Исполнение 1.  Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с программой автоматической адаптации к окружающей акустической обстановке «Багира М»:

1. Руководство по эксплуатации;

2. Футляр;

3. Коробка «Багира»;

4. Программа для настройки цифровых слуховых аппаратов «Санта»;

5. Программа для настройки цифровых слуховых аппаратов «Санта» руководство оператора;

6. Элемент PR48 (тип 13) – 6 штук;

7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 2;

8. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 3;

9. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 4;

10. Кольцо фиксирующее;

11. Кабель для подключения внешнего источника сигнала;

12. Кабель для программирования HI – PRO Style 3;

13. Персональный компьютер;

14. Интерфейс HI – PRO;"   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «Исток- Аудио Интернэшнл»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 "Исполнение 2.  Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с программой автоматической адаптации к окружающей акустической обстановке «Багира Р»:

1. Руководство по эксплуатации;

2. Футляр;

3. Коробка «Багира»;

4. Программа для настройки цифровых слуховых аппаратов «Санта»;

5. Программа для настройки цифровых слуховых аппаратов «Санта» руководство оператора;

6. Элемент PR48 (тип 13) – 6 штук;

7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 2;

8. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 3;

9. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 4;

10. Кольцо фиксирующее;

11. Кабель для подключения внешнего источника сигнала;

12. Кабель для программирования HI – PRO Style 3;

13. Персональный компьютер;

14. Интерфейс HI – PRO;"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «Исток- Аудио Интернэшнл»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 "Исполнение 3.  Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с программой автоматической адаптации к окружающей акустической обстановке «Багира SP»:

1. Руководство по эксплуатации;

2. Футляр;

3. Коробка «Багира»;    
  
 4. Программа для настройки цифровых слуховых аппаратов «Санта»;

5. Программа для настройки цифровых слуховых аппаратов «Санта» руководство оператора;

6. Элемент PR48 (тип 13) – 6 штук;

7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 2;

8. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 3;    
  
 9. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» ТТ 4;

10. Кольцо фиксирующее;

11. Кабель для подключения внешнего источника сигнала;

12. Кабель для программирования HI – PRO Style 3;

13. Персональный компьютер;

14. Интерфейс HI – PRO;  "  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «Исток- Аудио Интернэшнл»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№011847   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 "Исполнение 1.  Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности триммерный : «ТАЙМ» М2:

1. Руководство по эксплуатации;

2. Футляр;

3. Коробка «Тайм»;

4. Элемент PR48 (тип 13) – 6 штук;

5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 2;

6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 3;

7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 4;

8. Кольцо фиксирующее;  
  
 "  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «Исток- Аудио Интернэшнл»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 "Исполнение 2.  Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности триммерный : «ТАЙМ» М3: 1. Руководство по эксплуатации;

2. Футляр;

3. Коробка «Тайм»;

4. Элемент PR48 (тип 13) – 6 штук;

5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 2;

6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 3;

7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 4;

8. Кольцо фиксирующее;"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «Исток- Аудио Интернэшнл»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 "Исполнение 3.  Аппарат слуховой цифровой заушный мощный триммерный : «ТАЙМ» Р2:

1. Руководство по эксплуатации;

2. Футляр;

3. Коробка «Тайм»;

4. Элемент PR48 (тип 13) – 6 штук;

5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 2;

6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 3;

7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 4;

8. Кольцо фиксирующее;"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «Исток- Аудио Интернэшнл»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 "Исполнение 4.  Аппарат слуховой цифровой заушный мощный триммерный : «ТАЙМ» Р3:

1. Руководство по эксплуатации;

2. Футляр;

3. Коробка «Тайм»;

4. Элемент PR48 (тип 13) – 6 штук;

5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 2;

6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 3;

7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа – «Звук» К 4;

8. Кольцо фиксирующее;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «Исток- Аудио Интернэшнл»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№011851   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Корзина  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «ГРПЗ»  – филиал Касимовский приборный завод  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Решетка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «ГРПЗ»  – филиал Касимовский приборный завод  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Решетка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «ГРПЗ»  – филиал Касимовский приборный завод  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Решетка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «ГРПЗ»  – филиал Касимовский приборный завод  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Каркас  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО «ГРПЗ»  – филиал Касимовский приборный завод  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Колеса "Tente"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 «TENTE International GmbH»  
  
 
 
 Германия