Отправить по почте
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№013056 | Энтерожермина® | Лаборатории Унитер, для Санофи-Авентис С. П. А., Италия, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-4847-08 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№000896 | Ранферон -12® | Ranbaxy Laboratories Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1895-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№012638 | Кислота аскорбиновая с апельсиновым вкусом Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 | Глобал Фарм СП ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к ФС РК 42-1275-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№013222 | Актилизе® | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№014188 | Октагам™ 10% | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-169-09 | Не требуется | |
6 | РК-ЛС-5№014189 | Октагам™ 10% | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-169-09 | Не требуется | |
7 | РК-ЛС-5№014190 | Октагам™ 10% Флакон 100 мл | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-169-09 | Не требуется | |
8 | РК-ЛС-5№014191 | Октагам™ 10% | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-169-09 | Не требуется | |
9 | РК-ЛС-5№016484 | Фромилид® | КРКА, д.д., Ново Место, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
10 | РК-ЛС-5№016680 | Фабразим® | Джензайм Корпорейшн, упаковано Джензайм Лтд, Великобритания для Джензайм Европа БВ, Нидерланды, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
11 | РК-ЛС-5№016681 | Фабразим® | Джензайм Корпорейшн, упаковано Джензайм Лтд, Великобритания для Джензайм Европа БВ, Нидерланды, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
12 | РК-ЛС-5№016685 | Альдуразим® | Биомарин, упаковано Джензайм Лтд, Великобритания для Джензайм Европа БВ, Нидерланды, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |