• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 декабря 2011 г. № 715

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" декабря 2011 г.

№ 715

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Верошпилактон

(Спиронолактон)

Регистрация

Не требуется

Таблетки , 25 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Пакет 1 кг, Пакет 3 кг, Пакет 5 кг, Пакет 7.5 кг, Пакет 15 кг

Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-412-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018518

Не требуется

3

3 года

2

Фурагин

(Фуразидин)

Регистрация

Не требуется

Таблетки , 50 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Пакет 1 кг, Пакет 3 кг, Пакет 5 кг, Пакет 7.5 кг, Пакет 15 кг

Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-407-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018522

Не требуется

3

4 года

3

Тарден®

Перерегист

C10AA05

Таблетки, покрытые

Абди Ибрахим Илач

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

2 года

 



(Аторвастатин)

рация

Аторвастатин

пленочной оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 6 №5

Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети,

ТУРЦИЯ

42-3232-11



000130







4

Тарден®

(Аторвастатин)

Перерегистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети,

ТУРЦИЯ

АНД 42-3232-11

Имеется

РК-ЛС-5№000132

РЦ

5

2 года

5

Фенкарол® 10 мг

(Хифенадин)

Перерегистрация

R06AX Антигистаминные препараты системного действия другие

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ

АНД 42-3000-11

Имеется

РК-ЛС-5№003490

РЦ

5

5 лет

6

Упсарин УПСА

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки шипучие , 500 мг

Упаковка контурная безъячейковая - 4 №4

Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2157-11

Имеется

РК-ЛС-5№004022

ОТС

5

3 года

7

Флупамид СР-сановель

(Индапамид)

Перерегистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, покрытые оболочкой пролонгированного действия, 1.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания,

ТУРЦИЯ

АНД 42-2679-11

Имеется

РК-ЛС-5№004858

РЦ

5

2 года

8

Синафлан

(Флуоцинолона ацетонид)

Перерегистрация

D07AC04 Флуоцинолона ацетонид

Мазь для наружного применения 0,025 %

Туба 15 г,

Туба 10 г

Нижфарм ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2646-11

Имеется

РК-ЛС-5№005127

РЦ

5

5 лет

9

Тарден®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети,

ТУРЦИЯ

АНД 42-3232-11

Имеется

РК-ЛС-5№018515

РЦ

5

2 года

10

Гемсинерал-ТД

[Железа фумарат, Цианокобаламин, Кислота фолиевая]

Регистрация

B03AE01 Препараты железа, витамин B12 и фолиевая кислота

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

USV Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-3485-11

Имеется

РК-ЛС-5№018517

ОТС

5

2 года

11

Нейромидин®

(Ипидакрин)

Регистрация

N07AA Антихолинэстеразные

Раствор для инъекций 0,5%

Ампула 1 мл №10

Софарма АО, владелец регистрационного удостоверения

АНД 42-2597-11

Имеется

РК-ЛС-5№018520

РЦ

5

2 года

 







препараты



Олайнфарм АО, Латвия,

БОЛГАРИЯ













12

Нейромидин®

(Ипидакрин)

Регистрация

N07AA Антихолинэстеразные препараты

Раствор для инъекций 1,5%

Ампула 1 мл №10

Софарма АО, владелец регистрационного удостоверения Олайнфарм АО, Латвия,

БОЛГАРИЯ

АНД 42-2597-11

Имеется

РК-ЛС-5№018521

РЦ

5

2 года

13

Фенкарол®

(Хифенадин)

Регистрация

R06AX Антигистаминные препараты системного действия другие

Таблетки , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ

АНД 42-2733-11

Имеется

РК-ЛС-5№018525

РЦ

5

4 года