• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 августа 2013 г. № 743

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" августа 2013 г.

№743

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Акласта®

(Золедроновая кислота)

Перерегистрация

M05BA08 Золедроновая кислота

Раствор для инфузий 5мг/100мл По 100 мл во флакон.

По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4879-12

Имеется

РК-ЛС-5№004510

РЦ

5

3 год

2

Алкаин®

(Проксиметакаин)

Перерегистрация

S01HA04 Проксиметакаин

Капли глазные 0.5%

По 15 мл препарата во флакон.

По 1 флакону в пачку из картона

с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5214-13

Имеется

РК-ЛС-5№008254

РЦ

5

2.5 год

3

Дисперкам

(Пироксикам)

Перерегистрация

M01AC01 Пироксик ам

Таблетки диспергируемые, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ

АНД 42-5120-12

Имеется

РК-ЛС-5№010613

РЦ

5

4 год

4

Дисперкам

(Пироксикам)

Перерегистрация

M02AA07 Пироксикам

Гель 0,5 %

По 15 г в тубы алюминевые.

Тубу в пачку из картона.

Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ

АНД 42-5122-12

Имеется

РК-ЛС-5№010614

ОТС

5

3 год

5

Омегаст®

(Омепразол)

Перерегистрация



Капсулы, балк Балк. Пакеты.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5158-13

Имеется

РК-ЛС-5№010851

ОТС

5

2 год

6

Ангал®

[Хлоргексидина дигидрохлорид, Лидокаина гидрохлорид]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Пастилки для рассасывания

По 12 пастилок в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Квалифар Н.В./С.А., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Квалифар Н.В./С.А., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-5136-12

Имеется

РК-ЛС-5№011622

ОТС

5

5 год

7

Витрум® Тинейджер

[Витамин е (d-альфа-токоферола ацетат), Витамин С (кислота аскорбиновая), Биотин, Йод (калия йодид), Кальций (кальция карбонат, кальция гидрофосфат), Марганец (в виде марганца сульфата), Медь (в виде меди оксида), Молибден (в виде натрия молибдата), Никотинамид, Пиридоксина гидрохлорид, Витамин А (ретинола ацетат), Рибофлавин, Тиамина мононитрат, Кислота фолиевая, Витамин D3 (холекальциферол), Цианокобаламин, Цинк (в виде цинка оксида), Витамин К1 (фитоменадион), Магний (в виде магния оксида), Железо(железа фумарат), Селен (в виде натрия селената), Хром (хрома хлорид), Кальция пантотенат, Фосфор (в виде кальция гидрофосфата)]

Перерегистрация

A11AA03 Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями

Таблетки жевательные По 30, 60 таблеток во флаконы из полиэтилена. По 1 флакону в пачку из картона.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5268-13

Имеется

РК-ЛС-5№012631

ОТС

5

5 год

8

Ко-пренесса®

[Периндоприла эрбумин, Индапамид]

Регистрация

C09BA04 Периндоприл в комбинации с диуретиками

Таблетки 8 мг/2,5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4890-12

Имеется

РК-ЛС-5№020094

РЦ

5

3 год