Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Медицинские компрессионные рукава "Mediven" моделей: 95 armsleeves, armsleeves, 550 arm (для рук), различных классов компрессии, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII | «Medi GmbH & CO.KG», | РК-ИМН-5№009653 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Нить стоматологическая ретракционная пропитанная хлоридом алюминия SureCord-plus размерами 000, 00, 0, 1, 2 | Sure Dent Corporation, | РК-ИМН-5№009654 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Реагенты для иммуногистохимической in-vitro диагностики рака молочной железы | Spring Bioscience, | РК-ИМН-5№009655 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Материал стоматологический реставрационный композит Alpha - Dent | Dental Technologies, Inc., | РК-ИМН-5№009656 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления крови в кале (ИXA-FOB-ФAKTOP) | ООО Фактор Мед, | РК-ИМН-5№009677 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№009655 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-Estrogen Receptor (ER) (Clone SP1) MAb/ (RMAB Estrogen Receptor (SP1)) - Кроличье анти - Эстроген рецептор (ER) (клон SP1) моноклональное антитело; Rb Anti-Estrogen Receptor (ER) (Clone NA) PAb/ (RPAB Estrogen Receptor ) - Кроличье анти - Эстроген рецептор (ER) (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti- Progesterone Receptor (Clone SP2/SP42) MAb/ (RMAB Progesterone Receptor (SP2/SP42)) - Кроличье анти -Прогестерон рецептор (клон SP2/SP42) моноклональное антитело; Rb Anti- Progesterone Receptor (Clone NA) PAb/ (RPAB Progesterone Receptor) - Кроличье анти -Прогестерон рецептор (клон NA) поликлональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 2 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti- Ki-67 (Clone SP6) MAb/(RMAB Ki-67 (SP6)) - Кроличье анти - Ki-67 (клон SP6) моноклональное антитело; Rb Anti- Ki-67 (Clone NA) PAb/(RPAB Anti- Ki-67) - Кроличье анти - Ki-67 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti- c-erbB-2/HER-2 (Clone SP3) MAb/(RMAB c-erbB-2/HER-2 (SP3)) -Кроличье анти - c-erbB-2/HER-2 (клон SP3) моноклональное антитело; Ms Anti-c-erbB-2/HER-2 (Clone SPM495) MAb/(MMAB c-erbB-2/HER-2 (SPM495)) - Мышиное анти - c-erbB-2/HER-2 (клон SPМ495) моноклональное антитело; Rb Anti-c-erbB-2/HER-2(Clone NA)PAb/(RPAB c-erbB-2/HER-2) - Кроличье анти - c-erbB-2/HER-2 (клон NA) поликлональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 3 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-Bcl-2 alpha (Clone SP66) MAb/ (RMAB BСL-2alpha (SP66)) - Кроличье анти - Bcl-2 alpha (клон SP66) моноклональное антитело; Rb Anti-Bcl-2 alpha (Clone NA) PAb / (RPAB BСL-2alpha) - Кроличье анти - Bcl-2? (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti- EGFR (Clone SP84) MAb / (RMAB EGFR (SP84)) - Кроличье анти - EGFR (клон SP84) моноклональное антитело; Ms Anti-EGFR (Clone SPM341) MAb / (MMAB EGFR (SPM341)) - Мышиное анти - EGFR (клон SPM341) моноклональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 4 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-EGFR (Clone NA) PAb / (RPAB EGFR) - Кроличье анти - EGFR (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-ERCC1 (Clone SP68) MAb / (RMAB ERCC1 (SP68)) - Кроличье анти - ERCC1 (клон SP68) моноклональное антитело; Rb Anti-ERCC1 (Clone NA) PAb / (RPAB ERCC1) - Кроличье анти - ERCC1 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-PCNA (Clone NA) PAb / (RPAB PCNA) -Кроличье анти - PCNA (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-S100 (Clone NA) PAb / (RPAB S100) - Кроличье анти - S100 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-TAU (Clone SP70) MAb / (RMAB TAU) - Кроличье анти - TAU (клон SP68) моноклональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 5 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-TS (Clone NA) PAb / (RPAB TS) - Кроличье анти - TS (клон NA) поликлональное антитело; Ms Anti-TTF1 (Clone 8G7G3/1) MAb / (MMAB TTF-1 (8G7G3/1)) - Мышиное анти - TTF1 (клон 8G7G3/1) моноклональное антитело; Rb Anti- VEGF (Clone SP28) MAb / (RMAB VEGF (SP28)) - Кроличье анти - VEGF (клон SP28) моноклональное антитело; Rb Anti- Actin-Smooth Muscle (Clone NA) PAb/ (RPAB Actin-Smooth Muscle) - Кроличье анти - Актин-Гладких мышц (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Androgen Receptor (Clone SP107) MAb/ (RMAB Androgen Receptor (SP107)) - Кроличье анти - Андрогин рецептор (клон SP107) моноклональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 6 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-Androgen Receptor (Clone NA) PAb/ (RPAB Androgen Receptor) - Кроличье анти - Андрогин рецептор (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Vimentin (Clone SP20) MAb/ (RMAB Vimentin (SP20)) - Кроличье анти - Виментин (клон SP20) моноклональное антитело; Rb Anti-Desmin (Clone NA) PAb (RPAB Desmin) - Кроличье анти - Десмин (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Cadherin (PAN) (Clone NA) PAb / (RPAB Cadherin (PAN)) - Кроличье анти - Кадхерин (PAN) (клон NA) поликлональное антитело; Ms Anti-Cadherin-E/E-Cadherin (Clone SPM471)MAb/ (MMAB Cadherin-E/E-Cadherin (SPM471)) - Мышиное анти - Кадхерин-Е/Е-Кадхерин (клон SPМ471) моноклональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 7 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti- Cadherin-E/E-Cadherin (Clone NA) PAb/ (RPAB Cadherin-E/E-Cadherin) - Кроличье анти - Кадхерин-Е/Е-Кадхерин (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-N-cadherin (Clone NA) PAb / (RPAB N-Cadherin) - Кроличье анти - N-Кадхерин (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti- Catenin-Beta (Clone NA) PAb/ (RPAB Catenin-Beta) - Кроличье анти - Катенин Бета (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Keratin 5 (Clone SP27) MAb/ (RMAB Keratin 5 (SP27)) - Кроличье анти - Кератин 5 (клон SP20) моноклональное антитело; Rb Anti-Keratin 5 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 5)-Кроличье анти - Кератин 5 (клон NA) поликлональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 8 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-Keratin 6 (Clone SP87) MAb/ (MMAB Keratin 6 (SP87)) - Кроличье анти - Кератин 6 (клон SP87) моноклональное антитело; Rb Anti-Keratin 6 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 6) - Кроличье анти - Кератин 6 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Keratin 8 (Clone SP102) MAb/ (RMAB Keratin 8 (SP102)) - Кроличье анти - Кератин 8 (клон SP102) моноклональное антитело; Rb Anti-Keratin 8 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 8)-Кроличье анти - Кератин 8 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Keratin 14 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 14) Кроличье анти - Кератин 14 (клон NA) поликлональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 9 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-Keratin 18 (Clone SP69) MAb / (RMAB Keratin 18 (SP69)) - Кроличье анти - Кератин 18 (клон SP69) моноклональное антитело; Rb Anti-Keratin 18 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 18) Кроличье анти - Кератин 18 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Keratin 20 (Clone SP33) MAb/(RMAB Keratin 20 (SP33)) - Кроличье анти - Кератин 20 (клон SP33) моноклональное антитело; Rb Anti-Keratin 20 (Clone NA) PAb /(RPAB Keratin 20) - Кроличье анти - Кератин 20 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Mammaglobin (Clone NA) PAb / (RPAB Mammaglobin) - Кроличье анти - Мамаглобин (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-MCM2 (Clone SP85) MAb / (RMAB MCM2 (SP85)) - Кроличье анти - МСМ2 (клон SP85) моноклональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 10 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-MCM2 (Clone NA) PAb / (RPAB MCM2) - Кроличье анти - МСМ2 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Prolactin (Clone NA) PAb / (RPAB Prolactin) - Кроличье анти - Пролактин (клон NA) поликлональное антитело; Ms Anti-p53 (Clone SPM514) MAb / (RMAB p53 (SPM514)) - Мышиное анти - р53 (клон SPМ514) моноклональное антитело; Rb Anti-PI3K p85 (Clone SP62) MAb / (RMAB PI3K p85 (SP62)) - Кроличье анти - PI3K p85 (клон SP62) моноклональное антитело; Rb Anti- PI3K p85 (Clone NA) PAb / (RPAB PI3K p85) - Кроличье анти - PI3K p85(клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Synaptophysin (Clone SP11) MAb / (RMAB Synaptophysin (SP11)) - Кроличье анти - Синптофизин (клон SP11) моноклональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 11 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-Synaptophysin (Clone NA) PAb / (RPAB Synaptophysin) - Кроличье анти - Синптофизин (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Tubulin-alpha (Clone NA) PAb / (RPAB Tubulin-alpha) - Кроличье анти - Тубулин-альфа (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Tubulin Beta (Clone NA) PAb / (RPAB Tubulin-beta) - Кроличье анти - Тубулин-бета (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Chromogranin A (Clone SP12) MAb / (RMAB Chromogranin A (SP12)) - Кроличье анти - Кромогранин (клон SP12) моноклональное антитело; Rb Anti-Chromogranin A (Clone NA) PAb / (RPAB Chromogranin A) - Кроличье анти - Кромогранин (клон NA) поликлональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 12 | Первичные антитела: Упаковка по: 0,1мл/1,0мл/0,5мл - концентрат, 7,0 мл - готов к применению: Rb Anti-Cyclin D1 (Clone SP4) MAb / (RMAB Cyclin D1 (SP4)) - Кроличье анти - Циклин D1 (клон SP4) моноклональное антитело; Rb Anti-Cyclin D1 (Clone NA) PAb / (RPAB Cyclin D1) - Кроличье анти - Циклин D1(клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Cyclin E (Clone NA) PAb / (RPAB Cyclin E) - Кроличье анти - Циклин E (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-Melanoma GP100 (Clone NA) PAb / (RPAB Melanoma GP100) - Кроличье анти - Меланома GP100 (клон NA) поликлональное антитело; Rb Anti-CD23 (Clone SP23) MAb / (RMAB CD23 (SP23)) - Кроличье анти - CD23 (клон SP23) моноклональное антитело | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 13 | Система детекции: D&A REVEAL - Biotin-Free Polyvalent DAB 15/60/125ml / Система детекции РИВИАЛ - поливалентная безбиотиновая ДАБ 15/60/125мл в составе: Hydrogen Peroxide Block 15/60 ml - Перекись водорода блок 15/60мл; Protein Block 15/60 - Протеиновый блок 15/60мл; AEC Single Solution 15/60ml - Комплемент IHC сигнал 15/60мл; HRP Conjugate 15/60ml - HRP конъюгат 15/60мл; DAB Plus Chromogen (50х) 2ml/4ml - DAB Плюс Хромоген (50x) 2мл/4мл; DAB Plus substrate 60ml/120 ml - DAB Плюс субстрат 2мл/4мл | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 14 | Вспомогательные материалы: Antigen Retrieval Buffer 1 / (Dewaxing & Antigen Retrieval Buffer 1 (100x Citrate Buffer, pH 6.0) 125/250ml - Буфер для депарафинизации и демаскировки антигена (100Х Цитратный буфер, рН=6.0) 125/250мл; PBS (25X) (pH 7.6) 125/1000ml - Фосфатно-солевой буфер (25x) (pH 7.6) 125/1000мл; PBS with Tween 20 (20X) 125/1000ml - Фосфатно-солевой буфер с твином 20 (20x) 125/1000мл; Tris Buffer (10x, 100х) (pH 10.0) 50/125ml - Трис буффер (10х,100x) (рН 10,0) 50мл/125мл; Citrate buffer (10х, 100x) (pH 6.0) 50/125ml - Цитратный буфер (10х, 100x) (рН 6,0) 50/125мл; EDTA Buffer (10х, 100x) (pH 8.0) 50/125ml - EDTA буфер (10Х/100Х) (РН 8.0) 50/125мл; Antibody diluent 125ml - Разбавитель антител 125мл | Нет данных | Spring Bioscience | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№009656 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Композит Alpha - Dent химического отверждения паста катализатор 14 или 28г | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 2 | Композит Alpha - Dent химического отверждения базовая паста 14 или 28г | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 3 | Композит Alpha - Dent оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4; В2, В3, В4; С3; D4 в шприцах по 4,5г | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 4 | Бондинг адгезив: База и катализатор во флаконе по 3 мл | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 5 | Гель для протравливания 7мл | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 6 | Alpha-Etch37- протравка на основе фосфорной кислоты 4,5г | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 7 | Композит Alpha-Dent самоотверждаемый паста катализатор 14 или 28г | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 8 | Композит Alpha-Dent самоотверждаемый базовая паста 14 или 28г | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 9 | Композит Alpha-Dent светового отверждения в шприцах 4.5г, оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4; В1, В2, В3, В4; С1, С2, С3; D4, универсальный опакер, светло желтый опакер, светло серый опакер, серый - коричневый опакер, резцовый | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 10 | Бондинговая смола Alpha-Dent светового отверждения во флаконе 7 мл | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 11 | Гель фтористый Alpha-Dent для домашнего ухода за зубами | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 12 | Микробраши Brushes | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 13 | Бумага для замешивания Mixing Pads | нет данных | Dental Technologies | США | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№009677 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем 1шт. | нет данных | ООО "ФАКТОР-МЕД" | Россия | |||||||
| 2 | Пипетка для внесения образца | нет данных | ООО "ФАКТОР-МЕД" | Россия | |||||||
| 3 | Реагент для разведения образца (0,9 NaCl)- 1 флакон не менее 0,2 мл. | нет данных | ООО "ФАКТОР-МЕД" | Россия | |||||||
| 4 | Аппликатор для отбора пробы кала | нет данных | ООО "ФАКТОР-МЕД" | Россия | |||||||
| 5 | Наклейка для записи данных о пациенте | нет данных | ООО "ФАКТОР-МЕД" | Россия | |||||||
Оставить заметку
Комментировать
Скопировать ссылку
