• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "10" августа_ 2011 г.

№443

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004708

18.05.2007

Тромбо АСС®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимой, 75 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3189-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№005094

23.04.2007

Фенадол



Гель



Туба 40 г

Abdi Ibrahim,

ТУРЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-3516-07

Не требуется

 

3

РК-ЛС-5№005534

23.05.2007

Фамосан®



Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3554-07

Не требуется

4

РК-ЛС-5№005550

23.05.2007

Фамосан®



Таблетки, покрытые оболочкой , 40 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3554-07

Не требуется

5

РК-ЛС-5№010136

08.08.2007

Индап®



Капсулы , 2.5 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3653-07

Не требуется

6

РК-ЛС-5№010215

10.10.2007

Сертралин Ланнахер



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3832-07

Не требуется

7

РК-ЛС-5№010216

10.10.2007

Сертралин Ланнахер



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3832-07

Не требуется