Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "10" августа_ 2011 г. №443 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004708 18.05.2007	Тромбо АСС® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимой, 75 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, АВСТРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3189-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005094 23.04.2007	Фенадол Гель Туба 40 г	Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3516-07	Не требуется

 
       
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005534

23.05.2007 
  
 
 
 Фамосан®



Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3554-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005550

23.05.2007 
  
 
 
 Фамосан®



Таблетки, покрытые оболочкой , 40 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3554-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010136

08.08.2007 
  
 
 
 Индап®



Капсулы , 2.5 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3653-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010215

10.10.2007 
  
 
 
 Сертралин Ланнахер



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3832-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010216

10.10.2007 
  
 
 
 Сертралин Ланнахер



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3832-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010477

21.12.2007 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7 мл в ампуле) 50мкг/0,5мл



Флакон  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010478

21.12.2007 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7 мл в ампуле) 80мкг/0,5мл



Флакон  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010479

21.12.2007 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7 мл в ампуле) 100мкг/0,5мл



Флакон  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010480

21.12.2007 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7 мл в ампуле) 120мкг/0,5мл



Флакон  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 12 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011834

11.06.2008 
  
 
 
 Клозалан®



Таблетки, 25 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №5  
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4433-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011835

11.06.2008 
  
 
 
 Клозалан®



Таблетки , 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №5  
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4433-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011836

11.06.2008 
  
 
 
 Клозалан®



Таблетки , 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6  
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4433-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012587

03.11.2008 
  
 
 
 Долгит® крем



Крем для наружного применения



Туба 20 г  
  
 
 
 Долоргит ГмбХ и Ко.КГ, эксклюзивный дистрибьютор PRO.MED.CS Praha a.s.,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4652-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012588

03.11.2008 
  
 
 
 Долгит® крем



Крем для наружного применения



Туба 50 г  
  
 
 
 Долоргит ГмбХ и Ко.КГ, эксклюзивный дистрибьютор PRO.MED.CS Praha a.s.,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4652-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 17 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012589

03.11.2008 
  
 
 
 Долгит® крем



Крем для наружного применения



Туба 100 г  
  
 
 
 Долоргит ГмбХ и Ко.КГ, эксклюзивный дистрибьютор PRO.MED.CS Praha a.s.,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4652-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014057

22.05.2009 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций и растворитель (вода для инъекций 0,7 мл) в двухкамерной шприц-ручке (редипен) 50мкг/0,5мл



Шприц-ручка  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия, упаковщик: Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственные филиалы: Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 19 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014058

22.05.2009 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций и растворитель (вода для инъекций 0,7 мл) в двухкамерной шприц-ручке (редипен) 80мкг/0,5мл



Шприц-ручка  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия, упаковщик: Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственные филиалы: Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 20 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014059

22.05.2009 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций и растворитель (вода для инъекций 0,7 мл) в двухкамерной шприц-ручке (редипен) 100мкг/0,5мл



Шприц-ручка  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия, упаковщик: Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственные филиалы: Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 21 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014060

22.05.2009 
  
 
 
 ПегИнтрон®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций и растворитель (вода для инъекций 0,7 мл) в двухкамерной шприц-ручке (редипен) 120мкг/0,5мл



Шприц-ручка  
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия, упаковщик: Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственные филиалы: Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 06-11 14.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению