|
|
|
| Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г Флакон. По 10 флаконов в пачке из картона.
|
|
|
|
| 3 | РК-ЛС-5№005007
29.11.2011 | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА
Цефтриаксон-КМП
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г
Флакон 1 г, Пачка картонная №10 | Производитель - Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА
Цефтриаксон-КМП
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-2695-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№009482
04.02.2011 | Новосибхимфарм ОАО, держатель регистрационного удостоверения Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ
Аминазин
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 25 мг/мл
Ампула 2 мл №10, Коробка из картона №1 | Производитель - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ
Предприятие-упаковщик - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ
Аминазин
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 25 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-1887-11 | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№010613
21.12.2007 | Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Дисперкам
Таблетки диспергируемые, 10 мг
Упаковка контурная ячейковая №20 | Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ
Дисперкам
Таблетки диспергируемые, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковк е в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к СП РК 42-3986-07 | Не требуется |
| 6 | РК-ЛС-5№012354
03.09.2008 | Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия
Рабемак-DSR
Капсулы
Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Пачка картонная №1
| Macleods Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ
Рабемак-DSR
Капсулы По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку. По 2 контурных безъячейковых упаковок в коробке из картона
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к СП РК 42-4541-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№012924
26.11.2008 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ
Аскорбиновая кислота
Раствор для инъекций 5%
Ампула 1 мл №10 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ
Аскорбиновая кислота
Раствор для инъекций 5% По 1 мл в ампуле.
По 10 ампул в коробке из картона.
По 10 ампул во вкладыше. По 1 вкладышу в пачке из картона.
По 10 ампул в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к НД РК 42-1585-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№012925
26.11.2008 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ
Аскорбиновая кислота
Раствор для инъекций 5%
Ампула 2 мл №10 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ
Аскорбиновая кислота
Раствор для инъекций 5% По 2 мл в ампуле.
По 10 ампул в коробке из картона.
По 10 ампул во вкладыше. По 1 вкладышу в пачке из картона.
По 10 ампул в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к НД РК 42-1585-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 9 | РК-ЛС-5№014163
29.06.2009 | Тева Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Доксорубицин-Тева
Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора, 10 мг
Флакон | Производитель - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ
Доксорубицин-Тева
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора, 10 мг
Флакон.Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а) | Изменение №1 к СП РК 42-5148-09 | Не требуется |
| 10 | РК-ЛС-5№010173
01.10.2007 | ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, произведено на заводе Фармахеми Б.В., Нидерланды
Доксорубицин-Тева
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 50 мг
Флакон №1 | Производитель - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ
Доксорубицин-Тева
Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора, 50 мг
Флакон. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к СП РК 42-3752-07 | Не требуется |
| 11 | РК-ЛС-5№015626
15.02.2010 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Триквилар®
Драже
Упаковка контурная ячейковая №21, Пачка №1, Пачка картонная №1 | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Триквилар®
Драже По 21 драже в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Изменение №2 к АНД 42-722-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 12 | РК-ЛС-5№015632
15.02.2010 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 300
Раствор для внутрисосудистого введения
Флакон 20 мл №10, Пачка картонная №1
| Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 300
Раствор для внутрисосудистого введения По 20 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструк цию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 13 | РК-ЛС-5№015633
15.02.2010 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 300
Раствор для внутрисосудистого введения
Флакон 50 мл №10, Пачка картонная №1 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 300
Раствор для внутрисосудистого введения По 50 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 14 | РК-ЛС-5№015634
15.02.2010 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 300
Раствор для внутрисосудистого введения
Флакон 100 мл №10, Пачка картонная №1 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 300
Раствор для внутрисосудистого введения По 100 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 15 | РК-ЛС-5№015635
15.02.2010 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 370
Раствор для внутрисосудистого введения
Флакон 50 мл №10, Пачка картонная №1 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 370
Раствор для внутрисосудистого введения По 50 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 16 | РК-ЛС-5№015636
15.02.2010 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 370
Раствор для внутрисосудистого введения
Флакон 100 мл №10, Пачка картонная №1 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Ультравист® 370
Раствор для внутрисосудистого введения По 100 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 17 | РК-ЛС-5№016281
25.06.2010 | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША
Трихопол®
Раствор для внутривенного введения 0,5%
Флакон 100 мл, Коробка из картона №1 | Производитель - Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Трихопол
Раствор для внутривенного введения 0,5% По 100 мл во флаконе. Флакон в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | Изменение №1 к АНД 42-979-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| 18 | РК-ЛС-5№017964
01.06.2011 | Харбин Болай Фармасьютикал Ко., Лтд, КИТАЙ
Лайботен
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 1 г и внутривенных инъекций
Флакон, Пачка картонная №1 | Производитель- Харбин Лайботен Фармасьютикал Ко., Лтд., КИТАЙ
Лайботен
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, и внутривенных инъекций 1 г
Флакон. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к АНД 42-974-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
