• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "12" июня_ 2013 г.

№ 546___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№016306

14.07.2010

Celltrion Pharm.Inc., Корея Республика, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН



Тамипул, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ Тамипул, порошок для приготовления раствора для инъекций



Порошок для приготовления раствора для инъекций



Флакон, Пачка картонная №5, Пачка картонная №10

Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙСКАЯ НАРОДНО-ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Тамипул®



Порошок для приготовления раствора для инъекций Флакон. По 5, 10 флаконов в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №2 к ВАНД 42-172-10

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№010926

20.02.2008

Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА

Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА



Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-

Изменение №2 к НД 42-1441-08

Инструкции по медицинс-кому применению