4 | РК-ЛС-5№012688
04.11.2008 | Феррум Лек®
Сироп 50 мг/5мл | Производитель - Сандоз Илак Санаи ве Тикарет АС, ТУРЦИЯ
Предприятие-упаковщик - Сандоз Илак Санаи ве Тикарет АС, ТУРЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №4 к СП РК 42-4718-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№012941
24.11.2008 | Вольтарен® Ретард 75
Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг замедленного высвобождения | Производитель - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№015904
06.05.2010 | Феварин®
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | Производитель - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ
Предприятие-упаковщик - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5
Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№015905
06.05.2010 | Феварин®
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | Производитель - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ
Предприятие-упаковщик - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
| Тип 1 Приложение 5
Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |