Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Установка рентгеновская диагностическая серии AXIOM ICONOS R200 в комплекте: | Siemens AG, Medical Solutions, | РК-МТ-7№000860 | 7 | Перерегистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
2 | Дефибриллятор ZOLL M-Series в комплекте | ZOLL Medical Corporation, | РК-МТ-7№004036 | 7 | Перерегистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Аппарат искусственной вентиляции легких и кислородной ингаляции портативный "Кокчетав-4П" | Акционерное общество "Тыныс", | РК-МТ-7№004064 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Аппарат низкочастотной физиотерапии «Амплипульс-5 Бр» | ООО «НПФ «Электроаппарат», | РК-МТ-7№010285 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Гальванизатор «Поток-Бр» | ООО «НПФ «Электроаппарат», | РК-МТ-7№010286 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Аппарат для лечения диадинамическими токами «Тонус-Бр» | ООО «НПФ «Электроаппарат», | РК-МТ-7№010287 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
7 | Гематологический автоматический анализатор "HumaCount 5L" в комплекте | Human GmbH, | РК-МТ-7№010288 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№000860 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Универсальный рентгеновский штатив | Нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
2 | Генератор R-излучения Polydoros SX | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
3 | R- излучатель Optitop | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
4 | Электронно-оптический преобразователь | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
5 | R-телевизионная камера | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
6 | Цифровая система изображения | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
7 | Коллиматор с прямоугольной и ирисной диафрагмами | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
8 | Консоль управления со столом | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
9 | Дополнительная мобильная консоль управления | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
10 | Компрессионное устройство; компрессионный ремень | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
11 | Cтойка вертикальная | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
12 | Дополнительная рабочая станция для врача с пакетом программ для ортопедии | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
13 | Клавиатура | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
14 | Транспарентный растр | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
15 | Дозиметрическая камера | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
16 | Переговорное устройство | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
17 | Программы: томография, цифровая субтракция DSA, ПО для снижения лучевой нагрузки: Supervision, Carevision, Careprofile, Careposition; Dicom Query Retrieve, DICOM Print SWC, Dicom Worklist, Fluoroloop C кинопетля, ПО для оценки стеноза Stenosis Quantification, перистеппинг, ПО для получения длинного снимка, ПО цифровой оптимизации плотности ткани | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
18 | Мониторная стойка или система потолочной подвески | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
19 | Два черно-белых монитора на подвеске или на тележке 18" | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
20 | Мониторы для консоли и дополнительной рабочей станции 19" | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
21 | Педальный переключатель R-скопии и R-графии; дисковод для записи на компакт-диски; интерфейсы видеовыхода, подключения иньектора и принтера | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
22 | Держатели и опоры для плеч, головы, ног, люлек, кассет | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
23 | Рентгенпрозрачная люлька для детей U-образная, плоская | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
24 | Матрац для позиционирования | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
25 | Рентгензащитные средства | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
26 | Гомогенизирующие фильтр | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
27 | Шкаф силовой распределительный | нет данных | Siemens AG,Medical Solutions | Германия | |||||||
28 | Просмотровое окно с рентгензащитным стеклом | нет данных | Siemens Solutions AG,Medical | Германия | |||||||
29 | Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, болты, гайки, шурупы) | нет данных | Siemens Solutions AG,Medical | Германия | |||||||
2. № РК-МТ-7№004036 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | ЭКГ-кабель пациента на 3, 5, 10 отведений | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
2 | Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
3 | Перезаряжаемые свинцово-кислотный аккумуляторы: ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
4 | Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0", 1,6'', 2.7", 3.0") | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
5 | "утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
6 | Сетевой шнур (Power code) | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
7 | Мультифункциональные электроды (MFE statopadz, proo padz, pedio padz) | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
8 | ЭКГ-электроды | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
9 | Датчики пульсоксиметрический многоразовые и одноразовые | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
10 | SPO2-кабель Reusable | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
11 | CO2-датчик и кабель | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
12 | Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module) | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
13 | Адаптеры для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый и одноразовый | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
14 | Оральная/Назальная СО2-канюля | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
15 | CO2-маска с адаптером | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
16 | Карта памяти (2mb, 4mb, 16mb PCMCIA Data Cards) | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
17 | Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive) | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
18 | НАД-манжета | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
19 | ЭКГ-симулятор | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
20 | ЭКГ-симулятор на 12 отведений | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
21 | Bluetooth- адаптер для M Series/CCT | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
22 | Кабель-удлинитель для модема | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
23 | Аккумуляторы: свинцово-кислотный PD4410 и XL | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
24 | Зарядное устройство для аккумуляторов 4х4 | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
25 | Сумка для ношения Carry Case Xtreme Pack I, II | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
26 | Крепление на кровати настенное крепление | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
27 | Бумага для принтера | нет данных | «ZOLL Medical Corporation» | США | |||||||
3. № РК-МТ-7№004064 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Блок питания | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
2 | Баллон с вентилем | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
3 | Ящик приборный | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
4 | Клапан дыхательный | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
5 | Автомат дыхательный | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
6 | Увлажнитель | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
7 | Мешок контрольный | нет данных | MT "Promedi" | США | |||||||
8 | Воздуховод №2 | Нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
9 | Воздуховод №3 | Нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
10 | Роторасширитель | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
11 | Языкодержатель | нет данных | ООО "НЦМИ" | Россия | |||||||
12 | Ниппель | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
13 | Ниппель | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
14 | Маски лицевые полимерные с оголовьем | нет данных | ООО "Метом" | Россия | |||||||
15 | Комплект ЗИП | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
16 | Руководство по эксплуатации | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
17 | Ведомость ЗИП | нет данных | АО "Тыныс" | Казахстан | |||||||
18 | Паспорт на манометр М-1/4С; | нет данных | ЗАО "Теплоприбор" | Россия | |||||||
19 | Паспорт на мановакуумметр | нет данных | ОАО "Ямпольский приборо-строительный завод" | Украина | |||||||
4. № РК-МТ-7№010285 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Аппарат низкочастотной физиотерапии "Амплипульс-5 Бр" | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
2 | Подушка 270 х 90 мм* | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
3 | Подушка 220 х 170 мм* | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
4 | Подушка 170 х 120 мм | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
5 | Подушка 145 х 100 мм | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
6 | Подушка 120 х 80 мм | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
7 | Электрод пластинчатый 200 х 150 х 0,3 мм* | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
8 | Электрод пластинчатый 250 х 70 х 0,3 мм* | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
9 | Электрод пластинчатый 150 х 100 х 0,3 мм | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
10 | Электрод пластинчатый 125 х 80 х 0,3 мм | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
11 | Электрод пластинчатый 100 х 60 х 0,3 мм | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
12 | Комплект ЗИП: пластинчатый) | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
13 | Руководство по эксплуатации | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
5. № РК-МТ-7№010286 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Аппарат "Поток-Бр" | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
2 | Провод одинарный | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
3 | Провод одинарный | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
4 | Кабель пациента | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
5 | Кабель пациента | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
6 | Ремень (бинт Мартинса) | нет данных | ОАО "Гермес-РТИ" | Россия | |||||||
7 | Комплект электродов: | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
8 | Комплект подушек: мм) | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
9 | Руководство по эксплуатации | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
6. № РК-МТ-7№010287 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Аппарат для лечения диадинамическими токами "Тонус-Бр" | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
2 | Кабель пациента | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
3 | Ремень (бинт Мартинса) | нет данных | ОАО "Гермес-РТИ" | Россия | |||||||
4 | Комплект электродов: | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
5 | Комплект подушек: | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
6 | Руководство по эксплуатации | нет данных | ООО "НПФ "Электроаппарат" | Россия | |||||||
7. № РК-МТ-7№010288 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Гематологический автоматический анализатор - 1 шт. (16430) | "HumaCount 5L" | Human GmbH | Германия | |||||||
2 | Кабель питания - 1 шт. (18999) | Нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
3 | Набор пробирок для подготовки к транспортировке - 1 шт. | Нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
4 | Набор трубок для реагентов - 1 компл. (16430/14): Трубка для разбавителя (зеленая) - 1 шт.; Трубка реагента для дифференциации лейкоцитов (оранжевая) - 1 шт.; Трубка для лизирующего реагента (желтая) - 1 шт.; Трубка для отходов (красная) - 2 шт.; Крышки контейнеров для реагентов - 4 шт. | Нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
5 | Адаптер пробирки для образцов - 1 шт. (16430/137) | Нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
6 | Источник бесперебойного питания 1 кВтA / 230 В - 1 шт. (18961) | Нет данных | Нет данных | Германия | |||||||
7 | Руководство пользователя - 1 шт. (16430/1) | Нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
8 | Контейнер для отходов 20 л с коробкой - 1 шт. | Нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
9 | * Автоподатчик образцов - 1 шт. (16430/10) | Automatic Sample Loader | Human GmbH | Германия | |||||||
10 | Изотонический разбавитель 20 л. - 1 шт. (16430/20) | HC5L-Diluent | Human GmbH | Германия | |||||||
11 | Лизирующий реагент 5 л. - 1 шт. (16430/30) | HC5L-Lyse CF | Human GmbH | Германия | |||||||
12 | Реагент для дифференциации лейкоцитов 1 л. - 1 шт. (16430/40) | HC5L-DIFF | Human GmbH | Германия | |||||||
13 | Контроль (многопараметровый) 2 x 3 x 3 мл - 1 шт. (3838) | CD Diff | Human GmbH | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |