• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 ноября 2011 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение 1 к письму

Председателя Комитета Фармации

Министерства здравоохранения РК

От «4» ноября 2011г. №15-1/2342







Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Симвеста-10

(Симвастатин)

[Симвастатин]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Окаса Фарма Пвт. Лтд., для Апсла Лтд., Ирландия,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

2

Симвеста-20

(Симвастатин)

[Симвастатин]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Окаса Фарма Пвт. Лтд., для Апсла Лтд., Ирландия,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

3

Ферровен

(Нет данных)

[Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс]

Регистрация

Раствор для инъекций 100мг/5мл

Ампула 5 мг/мл - 5

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.,

ТУРЦИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

4

Ондем

(Ондансетрон)

[Ондансетрона гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Алкем Лабораториз Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

5

Ондем

(Ондансетрон)

[Ондансетрона гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 8 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Алкем Лабораториз Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

6

Визтрексат

(Метотрексат)

[Метотрексат]

Регистрация

Раствор для инъекций , 25 мг/мл

Флакон 2 мл - 1

НВ Ремедиз Пвт.Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

 

7

Визмеро

(Меропенем)

[Меропенем тригидрат]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 500 мг

Флакон №1

НВ Ремедиз Пвт.Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

8

Визмеро

(Меропенем)

[Меропенем тригидрат]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1000 мг

Флакон №1

НВ Ремедиз Пвт.Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

9

Визтрексат

(Метотрексат)

[Метотрексат]

Регистрация

Раствор для инъекций , 100 мг/мл

Флакон 5 мл - 1

НВ Ремедиз Пвт.Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

10

Зидон

(Зипрасидон)

[Зипрасидона гидрохлорид ]

Регистрация

Капсулы , 20 мг балк

Контейнер - 1000

Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд, заявитель: Султан ТОО, Казахстан,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

11

Этиловый спирт

(Этанол)

[Спирт этиловый 95%]

Регистрация

Раствор 70%

Флакон 100 мл №1

Гиппократ ООО,

РОССИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

12

Тимат

(Топирамат)

[Топирамат]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 25 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000

Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд.(заявитель ТОО Султан, Казахстан),

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

13

Тимат

(Топирамат)

[Топирамат]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000

Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд.(заявитель ТОО Султан, Казахстан),

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

14

Тимат

(Топирамат)

[Топирамат]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 100 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000

Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд.(заявитель ТОО Султан, Казахстан),

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

15

Актоцеф

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксон натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина 5 мл), 0.5 г

Флакон 0.5 г №1 (препарат), Ампула 5 мл №1 (растворитель)

Ханкук Корус Фарм. Ко. Лтд.,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

 

16

Актоцеф

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксон натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина 5 мл), 1 г

Флакон 1 г №1 (препарат), Ампула 5 мл №1 (растворитель)

Ханкук Корус Фарм. Ко. Лтд.,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

17

Адсорбированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В с конъюгированной вакциной против гемофильной инфекции тип b

(Нет данных)

[Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный, Bordetella pertussis]

Регистрация

Суспензия для инъекций 1 доза/0,5 мл

Ампула 0.5 мл №50, Флакон 0.5 мл №50

Серум Институте оф Индиа Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 4, 6, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

18

Офтальмодек

(Нет данных)

[Декаметоксин]

Регистрация

Капли глазные , 0.2 мг/мл

Флакон 5 мл

Опытный завод ГНЦЛС ООО,

УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

19

Визмеро

(Меропенем)

[Меропенем тригидрат]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 250 мг

Флакон №1

НВ Ремедиз Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

20

Атокор

(Аторвастатин)

[Аторвастатина кальция тригидрат]

Перерегистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

21

Йодоцефол

(Нет данных)

Регистрация

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая - 28 1

Италфармако С.п.А.,

ИТАЛИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

22

Зипрекса®

(Оланзапин)

[Оланзапин]

Регистрация

Таблетки, покрытые оболочкой , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4

Лилли дель Карибе Инк, упаковщик Лилли С.А. Испания,

ПУЭРТО-РИКО

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

23

Зипрекса®

(Оланзапин)

[Оланзапин]

Регистрация

Таблетки, покрытые оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7

Лилли дель Карибе Инк, упаковщик Лилли С.А. Испания,

ПУЭРТО-РИКО

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

24

Тиофлекс

(Тиоколхикозид)

[Тиоколхикозид]

Регистрация

Таблетки , 8 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Санта Фарма Илач Сан. А.Ш.,

ТУРЦИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

 

25

Пурегон®

(Фоллитропин бета)

[Фоллитропин бета (орг 32489) рекомбинантный]

Внесение изменений

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0,5 мл

Флакон 0.5

Органон (Ирландия) Лтд,

ИРЛАНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

26

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

27

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

28

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

29

Аторвастатин-ратиофарм

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые оболочкой , 80 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Лабораториос Синфа С.А., владелец регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Германия,

ИСПАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

30

Рапиклав

(Нет данных)

[Амоксициллина тригидрат, Калия клавуланат и микрокристаллическая целлюлоза (1:1)]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 1 г

Упаковка контурная ячейковая - 4 №7

Ипка Лабораториз Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

31

Месна ШТАДА®

(Месна)

[Месна]

Перерегистрация

Раствор для внутривенного введения 100мг/мл

Флакон 10 мл №1, 5

Селл Фарм ГмбХ, Германия, по лицензии фирмы ШТАДА Арцнаймиттель АГ,

ГЕРМАНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

32

Септанест с адреналином 1:100 000

(Нет данных)

[Адреналина тартрат, Артикаина гидрохлорид]

Внесение изменений

Раствор для инъекций

Картридж 1.7 мл - 50

Септодонт,

ФРАНЦИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

33

Септанест с адреналином 1:200 000

(Нет данных)

[Адреналина тартрат, Артикаина гидрохлорид]

Внесение изменений

Раствор для инъекций

Картридж 1.7 мл - 50

Септодонт,

ФРАНЦИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

34

Некаксим

(Цефотаксим)

[Цефотаксим]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г

Флакон №1

Нектар Лайфсайнсис Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

 

35

Нектрам

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксон]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 500 мг

Флакон №1

Нектар Лайфсайнсис Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

36

Нектрам

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксон]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г

Флакон №1

Нектар Лайфсайнсис Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

37

Глири-2

(Глимепирид)

[Глимепирид]

Регистрация

Таблетки , 2 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Ипка Лабораториз Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

38

Глири-3

(Глимепирид)

[Глимепирид]

Регистрация

Таблетки , 3 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Ипка Лабораториз Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

39

Глири-4

(Глимепирид)

[Глимепирид]

Регистрация

Таблетки , 4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Ипка Лабораториз Лтд,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

40

Анастрозол

(Анастрозол)

[Анастрозол]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 1 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6

Хетеро Драгс Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

41

Капецитабин

(Капецитабин)

[Капецитабин]

Регистрация

Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Хетеро Драгс Лимитед,

ИНДИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

42

Три-зидин М

(Триметазидин)

[Триметазидина дигидрохлорид]

Регистрация

Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №6

Лекфарм СООО,

БЕЛАРУСЬ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

43

Вазилип®

(Симвастатин)

[Симвастатин]

Перерегистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4, 12, Упаковка контурная ячейковая - 10 №6

КРКА, д.д., Ново Место (СЛОВЕНИЯ) - Производитель

,

СЛОВЕНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

44

Вазилип®

(Симвастатин)

[Симвастатин]

Перерегистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10, Упаковка контурная ячейковая - 7

КРКА, д.д., Ново Место (СЛОВЕНИЯ) - Производитель

,

СЛОВЕНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

 

45

Вазилип®

(Симвастатин)

[Симвастатин]

Перерегистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10, Упаковка контурная ячейковая - 7

КРКА, д.д., Ново Место (СЛОВЕНИЯ) - Производитель

,

СЛОВЕНИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации