Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" декабря  2013 года № 1092   
  
 "О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Катетер аспирационный ASAP 100/ ASAP LowProfile в комплекте 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.,    СОЕДИНЁННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012324 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.,    СОЕДИНЁННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012325 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Стоматологический материал ALVEOLEX для обработки альвеол на основе прополиса, варианты исполнения  
  
 
 
 Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda,    БРАЗИЛИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012326 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Лента стоматологическая стекловолоконная для шинирования Interlig в упаковке 3 шт  
  
 
 
 ANGELUS Industria. De Produtos Odontologicos S/A,    БРАЗИЛИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012327 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая не стерильная 25гр, 50гр, 100гр, 200гр, 250гр 
  
 
 
 ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012328 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная 25гр, 50гр, 100гр ,  250 гр 
  
 
 
 ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012371 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "31" декабря  2013 года №1092   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№012324  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Катетер аспирационный ASAP – 1 шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Ёмкость с фильтром 70 мкм – 2 шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Трубка-удлинитель длиной 21,5 см с односторонним запорным краном – 1 шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Промывочная помпа 4 мл RXP 4 мл – 1 шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Помпа VacLock 30 мл – 2 шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Контейнер для сбора жидкости MicroStop 60 мл – 1 шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№012325  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Headhunter 1 catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см; 125см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Headhunter 3 catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Newton 1 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Newton 2 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Newton 3 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Newton 4 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Bentson 1 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65см; 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Bentson 2 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Mani Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Vertebral Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65см; 100см; 125см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Modified Cerebral Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Berenstein Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65см; 100см; 125см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress MW2 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 40см; 65см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Simmons 1 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Simmons 2 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Modified Simmons Catheters диаметром 4F, длиной 80 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Cobra 1 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Cobra 2 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hook 0.8 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hook 1.0 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Shepherd Hook 0.8 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Shepherd Hook 1.0 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Renal Double Curve Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Amir Motarjeme Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc.  
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Amir Motarjeme Cane Catheters диаметром 4F, длиной 65см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Reuter Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 80см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Mikaelsson Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 80см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Ka 2  Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 40 см; 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hockey Stick  Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Modified Hook 1 Selective Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 80 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Modified Hook 2 Selective Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 80 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Modified Hook 3 Selective Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 80 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Straight  Selective Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 110 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress RBI (Renal, Bifurcation, Iliac) Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress RIM диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Osborn Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Multipurpose A1 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см; 125 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 38 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress 30CM Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 30 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 39 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Shepherd Flush Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 90 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 40 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Ultra Bolus Flush Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 90 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 41 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Modified  Bolus Flush Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 42 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Pigtail  Flush Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 30 см; 65 см; 90 см; 110 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 43 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Straight  Flush Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 90 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 44 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Modified Hook Flush Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 90 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 45 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Bentson 1 диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 46 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Bentson 2 диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 47 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Berenstein диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 48 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Cobra 1 диаметром 4F; 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 49 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Cobra 2 диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 50 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Headhunter 1 диаметром 4F; 5F, длиной 100 см; 125 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 51 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic KA 2 диаметром 4F; 5F, длиной 40 см; 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 52 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Mani диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 53 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Multipurpose диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 54 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic RBI диаметром 5F, длиной 65 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 55 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Simmons 1 диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 56 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Simmons 2 диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 57 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Straight Selective диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 58 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Hydrophilic Vertebral диаметром 4F; 5F, длиной 65 см; 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 59 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Performa Headhunter 1 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 60 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Performa Headhunter 3 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 61 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Performa   Headhunter    5   Catheters    диаметром 4  F   ; 5  F   , длиной 100 см  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 62 
  
 
 
 Катетер   Impress Ultimate 1 Material    диаметром   5F   
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 63 
  
 
 
 Катетер ангиографический Impress Performa Headhunter 6 Catheters диаметром 4F; 5F, длиной 100 см 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Merit Medical Systems, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№012326  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Стоматологический материал ALVEOLEX в баночке 10 г 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda. 
  
 
 
 Бразилия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Стоматологический материал ALVEOLEX в шприце 3 г - 3шт.; канюля - 3шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda. 
  
 
 
 Бразилия