Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета фармацевтического 

контроля МЗ РК

от " 16 "  июля 2009 г.

№ 238

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" 
  
 
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п
  
 
 
 Наименование изделия
  
 
 
 Тип регистрации 
  
 
 
 Комплектность
  
 
 
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) 
  
 
 
 Фирма-производитель, страна
  
 
 
 Регистрационный номер 
  
 
 
 Срок регистрации 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Ванна Electra гальваническая для конечностей  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Ванна, 2.Электронная панель управления, 3.Массажный шланг с форсункой и дезинфицирующее средство для туалета "Tip", 1л.  
  
 
 
 Гальваническая ванна для конечностей предписывается чаще всего при: расстройствах нервной системы, таких как вертеброгенные синдромы боли, нейральгии, полиневриты, слабые параличи и состояния повышения или же понижения раздражимости моторических и чувствительных нервов,  дегенеративных и хронических воспалительных заболеваниях двигательно-опорной системы, прежде всего при поражении малых суставов рук и ног, мышечном ревматизме и остальных формах ревматизма микросуставов, состояниях после травм, вазоневрозах, судорогах мышц Иры, синдроме беспокойных ног, более поздних стадиях атрофии Судека и при понижении тонуса мышц конечностей, общее успокаивающее действие оказывают так называемые  
  
 понижающиеся токи, когда верхние конечности подключены к положительному, а нижние к отрицательному полюсу источника. При противоположном подключении применение тока оказывает раздражающее воздействие на вегетативную нервную систему.  
  
 
 
 Chirana Progress, s.r.o., СЛОВАЦКАЯ РЕСПУБЛИКА

    
  
 
 
 РК-МТ-5№006736  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Аппарат BTL-6000 Сombi для физиотерапии  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Стилус для управления на сенсорном дисплее, 2.Тележка, 3.Переносная сумка, 4.Модуль электротерапии, 5.Модуль высоко-вольтной терапии (HVT), 6.Электрод 70x50мм, 7.Электрод 120x80мм, 8.Губковое покрытие 55x70 мм, 9.Губковое покрытие 125x105мм, 10.Набор фиксирующих ремней для электродов, 11.Вагинальный биполярный электрод, 12.Ректальный биполярный электрод, 13.Кабель пациента для электротерапии, 14.Двойной кабель пациента для электротерапии, 15.Пара кабелей для подключения электродов для электротерапии, 16.Удлиненный кабель для подключения электродов, 17.Держатель для точечного электрода, 18.Шариковая насадка, 19.Модуль ультразвуковой терапии, 20.Мультичастотная головка 1см2, 21.Мультичастотная головка 4см2, 22.Мультичастотная головка 5см2, 23.Гель для ультразвука, 24.Модуль лазерной терапии,  
  
 25.Дивергентный лазерный зонд 685нм / 30мВт, 26.Дивергентный лазерный зонд 685нм / 50мВт, 27.Зонд с дополнительной люминацией 830нм / 50мВт, 28.Зонд с дополнительной люминацией 830нм / 100мВт, 29.Зонд с дополнительной люминацией 830нм / 200мВт, 30.Зонд с дополнительной люминацией 830нм / 300мВт, 31.Зонд с дополнительной люминацией 830нм / 400мВт, 32.Инфракрасный лазерный кластер  - 4x200мВт/830нм, 13x16мВт/470нм (голубой свет), 33.Инфракрасный лазерный кластер  - 4x 400мВт/830нм, 13x16мВт/470нм (голубой свет), 34.Красный лазерный кластер  - 4x50мВт/685нм, 13x16мВт/470нм (голубой свет), 35.Комбинированный (инфракрасный и красный) лазерный кластер  - 4x50мВт/685нм, 4x 200мВт/830нм,  13x16мВт/470нм (голубой свет). Выходная мощность 1000 мВт, 36.Комбинированный (инфракрасный и красный) лазерный кластер - 4x50мВт/685нм, 4x 400мВт/830нм,  13x16мВт/470нм (голубой свет). Выходная мощность 1800 мВт, 37.Защитные очки  
  
 600 -  1000нм L3, пластмассовые, 38.Оптическая насадка для стоматологии, 39.Оптическая насадка для ОРЛ, 40.Оптическая насадка для гинекологии, 41.Держатель для оптической насадки, 42.Набор для акупунктуры, 43.Держатель для лазерного кластера или лазерного зонда, 44.Модуль магнитной терапии, 45.Аппликатор диск, 46.Аппликатор двойной диск, 47.Аппликатор мульти-диск, 48.Линеарный аппликатор, 49.Аппликатор малый соленоид 30см, 50.Аппликатор большой соленоид 60см, 51.Магнитотерапевтическая кушетка BTL-1900 Magnet с большим соленоидом 70см, 52.Цепь с кабелем для магнитотерапевтической кушетки, 53.Фиксирующий ремень для магнитного аппликатора, 54.Модуль коротковолновой терапии, 55.Катушечный аппликатор, 56.Кабель для катушечного аппликатора, 57.Катушечный аппликатор с кабелем, тройник 15 x 35 см, 58.Конденсаторный аппликатор, 59.Резиновый плоский аппликатор с флексибильным кабелем, 60.Фетровая прокладка для резиновых плоских аппликаторов, 61.Тканевое покрытие для резиновых  
  
 плоских аппликаторов, 62.Проколотая резиновая лента, 63.Кнопка для проколотой резиновой ленты, 64.Эластичный ремень велкро, 65.4-х секционный держатель, 66.Кабель для конденсаторного аппликатора, 67.Модуль микроволновой терапии, 68.Полусферический излучатель, 69.Линейный излучатель, 70.Точечный излучатель, 71.Контактный излучатель, 72.Ректальный излучатель - симметричный, 73.Ректальный излучатель - асимметричный, 74.Вагинальный излучатель - симметричный, 75.Излучатель для ушей с кабелем, 76.RF кабель для полусферических, линейных и точечных излучателей, 250Вт, 77.RF кабель для контактных, ректальных и вагинальных излучателей, 10Вт, 78.Защитные покрытия для ректальных и вагинальных излучателей, 79.Защитные очки, 80.Модуль прессо-терапии Lymphastim, 81.Аппликатор для нижних конечностей 5 секторов - для правой и левой ноги и кабель-интрефейс для 2 аппликаторов, 82.Аппликатор для верхних конечностей 6 секторов - набор аппликаторов для правой и левой руки, 83.Аппликатор-брюки 11  
  
 секторов - 1 аппликатор для нижних конечностей 5 секторов и 1 пояс с 1 сектором, 84.Аппликаторы для нижних конечностей 10 секторов - набор для правой и левой ноги, 85.Аппликатор для верхних конечностей 8 секторов - набор аппликаторов для правой и левой руки, 86.Аппликатор для верхних конечностей 8 секторов - аппликатор для правой или левой руки, 87.Аппликатор -брюки 22 секторов - 1 аппликатор для нижних конечностей 10 секторов и 1 пояс с 2 секторами, 88.Кабель-интрефейс  для 2 аппликаторов для верхних конечностей или 2 аппликаторов для нижних конечностей, 89.Модуль высокочастотной терапии, 90.Аппликатор высокочастотной терапии - комбинированный, 91.Аппликатор высокочастотной терапии - фракционный, 92.Аппликатор высокочастотной терапии - биполярный, 93.Самоклеющийся электрод, 94.Модуль ударно-волновой терапии, 95.Aппликатор с 15мм датчиком, 96.Фокусирующий датчик 15мм, 97.Мультифокусирующий датчик 9 мм, 98.Мультифокусирующий  
  
 датчик 15 мм, 99.Сменный патрон для аппликатора, 100.Ножная педаль для начала/окончания терапии  
  
 
 
 Аппарат для физиотерапии BTL-6000 Combi представляет собой  уникальную модульную систему. Имеется возможность сочетания до 4-х терапий в одном аппарате: электротерапия + ультразвуковая терапия + лазерная терапия + магнитотерапия + ударно-волновая терапия + коротковолновая терапия + микроволновая терапия + высокочастотная терапия + прессо-терапия. Электроснабжение: Максимальное входящее напряжение 80ВА; Напряжение ~ 99 В - 126 В (115 В номинальное)

~ 198 В до 252 В (230 В номинальное); Частота 50 Гц - 60 Гц; Класс защиты II (в соответствии с IEC 536). Вес 40 кг. Размеры (высота х длина х ширина): 850 x 380 x 380 мм.  
  
 
 
 BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№006738 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Ванна подводного массажа Ocean Forte 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Ванна, 2.Электронная панель управления, 3.Массажный шланг с форсункой, 4.Регулируемые ножки, 5.Ступени, 6.Поручни, 7.Душ, 8.Уплотнение диаметром 18/10; 30/20; 24/18;, 9.Чистящее и дезинфицирующее средство для туалета "Tip"  
  
 
 
 Данная ванна снабжена массажным шлангом для применения эффективного массажа под уровнем воды, снабжена шестью спинными, четырьмя ножными и восемью боковыми мощными массажными форсунками с возможностью регулирования, предназначенными для вихревого массажа всего тела. Трех ступенчатая опора ног учитывает индивидуальный рост пациента. Ванна сформирована соответствующим образом для опоры спины, рук и головы, что соответствует дополнительному комфорту и общей релаксации тела. Номинальное напряжение 3х400В пер. Номинальная чистота 50 Гц. Номинальная потребляемая мощность 1850 ВА. Подвод горячей и холодной воды 2х1.

Макс. Объем воды в ванне до края перелива 480 л. Время наполнения ванны  при давлении 300 кПа не бол.6 мин. Время опоражнения макс наполненной ванны 4 мин. Полезный объем ванны 300 л. Тип защиты от поражения эл.током I. Степень защиты IP 44. Масса 200 кг. Размеры 2710х1040х975 мм. Точность измерения температуры воды +,- 0,5°С. Точность измерения давления =,- 0,02 Мпа. Макс. Замеренный уровень шума 56 дБ.  
  
 
 
 Chirana Progress, s.r.o., СЛОВАЦКАЯ РЕСПУБЛИКА  
  
 
 
 РК-МТ-5№006734 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Ванна Laguna бальнеологическая 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Ванна, 2.Электронная панель управления, 3.Массажный шланг с форсункой, 4.Регулируемые ножки, 5.Ступени, 6.Поручни, 7.Душ,  
  
 8.Уплотнение диаметром 18/10, 9.Чистящее и дезинфицирующее средство для туалета Tip, 3 л  
  
 
 
 Данная ванна из стеклопластика снабжена массажным шлангом для применения эффективного массажа под уровнем воды.

Ванна сформирована соответствующим образом для опоры  
  
 спины, рук и головы, что соответствует дополнительному комфорту и общей релаксации тела. Для удобства пациента по обоим сторонам ванны расположены формованные ручки, на дне установлены форсунки, для образования пузырьков. В ванне расположен насос и источник сжатого воздуха. Ванна регулируется при помощи ножек. 

Номинальное напряжение 3х400В пер. Номинальная чистота 50 Гц. Номинальная потребляемая мощность ист. воздуха            1650 ВА. Подвод горячей и холодной воды 2х1.

Макс. Объем воды в ванне до края перелива 300 л. Время наполнения ванны при давлении 300 кПа 2,7 мин. Время опорожнения макс. наполненной ванны 2,5 мин. Полезный объем ванны 190-200 л. Масса 130 кг. Тип защиты от поражения эл. током класс I. Степень защиты IP 44. Размеры 2710х860х940 мм. Точность измерения температуры воды +,- 0,5°С. Точность измерения давления =,- 0,02 Мпа. Макс. допустимый уровень шума не бол.75 дБ.  
  
 
 
 Chirana Progress, s.r.o., СЛОВАЦКАЯ РЕСПУБЛИКА

    
  
 
 
 РК-МТ-5№006735 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Душ Шарко с пультом разбрызгивания Niagara 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Душ Шарко (пульт разбрызгивания), 2.Панель управления, 3.Массажный шланг с мембраной, 4.Зажим для крепления - 6 шт., 5.Винт из нержавеющего материала М 5х 50 - 6 шт., 6.Шпонка с винтом М 8- 4 шт., 7.Анкерный зажим - 4 шт., 8.Чистящее и дезинфицирующее средство для туалета Tip  
  
 
 
 Niagara представляет собой установку, изготовленную из арматур, закрепленных жестко на несущей раме, которая жестко крепится к полу. Niagara покрыта демонтируемыми панелями. В верхней части расположена панель с элементами управления и контроля. К аппарату подводится холодная и горячая вода. Давления воды регулируется при помощи крана. Температура воды и давления регистрируется термометром и  
  
 манометром. Сама процедура массажа производится разбрызгивателем, снабженного мембраной, допускающей вращательное движение и позволяющее направлять водяную струю на разные точки пациента. Номинальное напряжение 3х400В пер. Номинальная чистота 50 Гц. Подвод горячей и холодной воды 2х3/4.

Масса 40 кг. Размеры 500х870х1100 мм. Давление в подводящем трубопроводе 0,3-0,5 МПа.  
  
 
 
 Chirana Progress, s.r.o., СЛОВАЦКАЯ РЕСПУБЛИКА

    
  
 
 
 РК-МТ-5№006737 
  
 
 
 5