Отправить по почте
| Утвержден | ||||||||
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | |||||||||
| | ||||||||
| |||||||||
№ | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации | ||
1 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель M2 Basic (HEM-7116-RU) | Регистрация | 1.Электронный блок, 2.Манжета (окружность плеча 22 - 32см или 32-42см), 3.Воздушная трубка, 4.Футляр для хранения, 5.Щелочные батареи "AАА" 1,5 B - 4шт или адаптер переменного тока | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель M2 Basic (HEM-7116-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. автоматического сброса давления | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007497 | 5 | ||
2 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель M2 Classic (HEM-7117-RU) | Регистрация | 1.Электронный блок, 2.Манжета (окружность плеча 22 - 32см или 32-42см), 3.Воздушная трубка, 4.Футляр для хранения, 5.Щелочные батареи "ААА" на 1,5В - 4шт или адаптер переменного тока | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель M2 Classic (HEM-7117-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. переменного тока. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007498 | 5 | ||
3 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель M3 Expert (HEM-7200-RU) | Регистрация | 1.Электронный блок, 2.Манжета (окружность плеча 22 - 32см или 32-42см, 3.Воздушная трубка, 4.Футляр для хранения, 5.Щелочные батареи "АА" (LR6) - 4шт или адаптер переменного тока | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель M3 Expert (HEM-7200-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1500 измерений. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007499 | 5 | ||
4 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель MIT Elite (HEM-7300-WE) | Регистрация | 1.Электронный блок, 2.Манжета (окружность плеча 22 - 32см или 32-42см), 3.Воздушная трубка, 4.Футляр для хранения, 5.Щелочные батареи "ААА" 1,5 В - 4шт или адаптер переменного тока | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель MIT Elite (HEM-7300-WE), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. щелочных батарей хватает приблизительно на 300 измерений. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007500 | 5 | ||
5 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE) | Регистрация | 1.Электронный блок, 2.Манжета (окружность плеча 22 - 42см), 3.Воздушная трубка, 4.Футляр для хранения, 5.Щелочные батареи "AАА" 1,5 B - 4шт или адаптер переменного тока, 6.Кабель USB, 7.Компакт-диск | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. Масса электронного блока: Не более 270г (без батарей). | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007501 | 5 | ||
6 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON, модель R1 (HEM-6114-RU) | Регистрация | 1.Электронный блок с манжетой, 2.Футляр для хранения, 3.Щелочные батареи "ААА" (RL03) - 2шт. | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на запястье OMRON, модель R1 (HEM-6114-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007502 | 5 | ||
7 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON, модель R2 (HEM-6113-RU) | Регистрация | 1.Электронный блок с манжетой, 2.Футляр для хранения, 3.Щелочные батареи "ААА" (RL03) - 2шт. | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на запястье OMRON, модель R2 (HEM-6113-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007503 | 5 | ||
8 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON, модель R3 Opti (HEM-6200-RU) | Регистрация | 1.Электронный блок с манжетой, 2.Футляр для хранения, 3.Щелочные батареи "ААА" (RL03) - 2шт. | Описание: Автоматический измеритель артериального давления на запястье OMRON, модель R3 Opti (HEM-6200-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. учреждениях и в быту. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007504 | 5 | ||
9 | Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический на плечо OMRON, модель S1 (HEM-4030-RU) | Регистрация | 1.Электронный блок, 2.Манжета (окружность плеча 17-22см или 22 - 32см или 32-42см), 3.Воздушная трубка, 4.Груша для накачки воздуха, 5.Батареи типа "АAА" 1,5 В -2шт, 6.Футляр для хранения | Описание: Полуавтоматический измеритель артериального давления на плечо OMRON, модель S1 (HEM-4030-RU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса. ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. | OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония , КИТАЙ | РК-МТ-5№007505 | 5 | ||
10 | Система рентген-флюороскопическая высокочастотная REX 650 RF | Регистрация | 1.Высокочастотный рентгенгенератор, 2.Рентгеновская трубка (излучатель), 3.Наклонный стол-штатив для рентгеновских исследований, 4.Коллиматор сервоприводный со световым визиром, 5.Скоростное устройство снимков с моторным приводом, 6.Усилитель рентгеновского изображения, 7.Просмотровый монитор, 8.Тележка для просмотрового монитора, 9.Стол для линейной томографии, 10.Устройство для линейной томографии, 11.Колонна для томографии с напольным креплением, 12.Коллиматор ручной со световым визиром, 13.Вертикальная стойка снимков, 14.Комплект высоковольтных кабелей с наконечниками крепления, 15.Автоматическая проявочная машина, 16.Набор реактивов, 17.Набор кассет с рентгенпленкой, 18.Защитное окно 70х100 см, 19.Защитное стекло, 20.Комплект индивидуальных рентгензащитных средств, 21.Фонарь неактиничный | Генератор 60 кВт, тип высокочастотный инвертер. Радиографическая сила тока мА от 10 до 640 мА с шагом по уровням. Радиографическое напряжение кВ 40 - 150 кВ с шагом 1 кВ. Диапазон временных отрезков 1 мс до 10 секунд с шагом по уровням. Диапазон мАс 0.01 ~ 512 миллиампер секунда. Флуороскопическая сила тока, мА 0.2 ~ 4.0 мА. Флуороскопическое напряжение кВ 40~120 кВ. Время флуороскопии: 5 мин. Функции Mag 1 и Mag 2. Перегрузка системы защиты. Анатомические программы. Рентгеновская трубка: Максимальное напряжение трубки 150 кВ; Максимальный ток трубки - Большо й фокус 1000 мА, Малый фокус 400 мА. Фокальное пятно: Большое: 1.2 мм. Малое: 0.6 мм. Опора рентгенологической трубки: От пола до потолка. Колонна - Длина: 227см. Удлинение: 20 см ~ 40 см и больше. Рычаг- Максимальная длина 162 см. Мин.. длина 124 см. Направляющая - Длина 350 см. Удлинение: Возможно. Движение трубки (Фокальный центр). Вертикальное: 39 см ~ 189 см от пола (150 см). Поперечное : 38 см от колонны. Горизонтальное -стандартное: 245 см. Вращение рычага и колонны: ± 180 градусов. | LISTEM Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА | РК-МТ-5№007506 | 5 | ||
11 | Система ультразвуковая портативная ACUSON P50 | Регистрация | 1.Базовый блок ультразвуковой системы ACUSON Р50, 2.Операционная система, 3.Программное обеспечение: SieVision Imaging, SieClear Spatial Compounding, ICE Option, Stress Echo Package, syngo USWP, syngo Arterial Health Package, syngo Auto Left Heart, syngo VVI, syngo Cardiac Calcs Fixed, syngo Cardiac Report Fixed, syngo Stress Echo Review Fixed; syngo US Workplace, 4.Датчики: фазированный 4V2 (2-4 МГц); линейный 12L5 (5-10 МГц); линейный 12L5 (5-10 МГц); линейный 7L3 (3-9 МГц); линейный 12НL7 (6-10 МГц); конвексный 5С2 (2-5 МГц); конвексный 8МС4 (4-8 МГц); акушерско-гинекологический 8ЕС4 (4-8 МГц); биплановый 8В4S (4-8 МГц); чреспищеводный V5M (3.5-6 МГц); карандашный 2.0CW (2 МГц); карандашный 5.0CW (5 МГц); внутрисердечный катетерный AcuNav 8F (4-10 МГц); внутрисердечный катетерный AcuNav 10F (4-10 МГц), 5.Переходник для подключения внутрисердечного датчика, 6.Комплект для проверки электробезопасности датчика V5M, 7.Адаптер для подключения датчика V5M, 8.Тележка для стационарной работы аппарата, 9.Кабель ЭКГ с электродами, 10.Принтер, 11.Видеомагнитофон, 12.Пульт дистанционного управления Apple, 13.Кабель сетевой 230V/10A, 14.Источник питания 230V 15.DVD/CD-диски; 16.DVD/CD устройства; 17. Гель контактный; 18.Комплект одноразовых гелевых подушечек для оптимизации ультразвукового окна 19.Чехлы защитные стерильные для датчиков. 20. Транспортный футляр; | Режимы исследований: Комбинированные режимы: 2D/M-режим, 2D/допплер, 2D-режим с CDV, 2D/С/допплер-режим , CDV-режим; Одиночные режимы: 2D-режим, М-режим, Цветной допплер скорости (CDV), Датчики: Частота визуализации: 2-10 МГц; Частота кадров: макс. 124 Гц; Базовый блок: Диапазон входного напряжения: 100-240 В, ном.; Входная частота: 50-60 Гц; Входной ток: 1.2/0.6 А, Вывод изображения: Жидкокристаллический дисплей: Диагональ: 39,1 см; 1280 х 768 пикселей; Размер системы: объем: 35,8 мм х 6,1 мм х 24,4 мм, вес общий: 4,76 кг | Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-5№007507 | 5 | ||
12 | Томограф компьютерный SOMATOM Spirit | Регистрация | 1.Устройство сканирования (гентри) с кожухом, 2.Рентгеновская трубка, 3.Стол пациента, 4.Опция: 2 среза, 5.Консоль оператора с переговорным устройством, компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, столом и тумбой, 6.Компьютерная система - модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображения, дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, 7.Рабочая станция для обработки данных с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, столом, тумбой, 8.Генератор, 9.Трансформатор, компенсирующий колебания электрической сети, 10.Устройства охлаждения гентри, теплообменник, кондиционирования помещения и бесперебойного питания, 11.Щит распределительный, 12.Монитор цветной 17'', 19'', 13.Тележка для средств позиционирования и аксессуаров, 14.Устройство переговорное, 15.Программное обеспечение: syngo Fly Through ; syngo VRT; Care Bolus CT; syngo 3D Bone Removal; e-Logbook; Extended Field of View; syngo Neuro Perfusion CT; syngo Advanced Perfusion CT; syngo Body Perfusion CT; syngo Osteo CT; Osteo HW; syngo Dental CT; syngo Security Package; DICOM, 16.Средства позиционирования и укладки пациентов: подголовники, подколенники, матрацы, подкладки, лотки, держатели, кроватки для новорожденных и детей раннего возраста, фиксирующие ленты, удлинители стола., 17.Набор фантомов для настройки, тестирования оборудования и проведения обследования, 18.Модуль расширения графической и оперативной памяти, 19.Дисководы CD, DVD записывающие, 20.CD/DVD диски, 21.Принтер, 22.Сетевой модуль, 23.Специальное рентгенозащитное стекло с рамой, 24.Кнопка аварийного включения/выключения, 25.Монтажные материалы и инсталляционные пакеты ( кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, болты, гайки, шурупы | Размер поля сканирования: 50 см. ; Время вращения: 1,0, 1,5 с; Длительности спирального сканирования: 60 сек.; Толщина слоя: не менее 1 мм; Реконструкция изображения: Измерительное поле 50 см; поле реконструкции 5-50см; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 240000 изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80 Кв; Ток: 30- 240 мА, ±20%; Детектор: количество проекций - до 1500; измерительные каналы 2 ? 1344; количество рядов детектора - 2. Гентри: апертура 70 см; наклон ± 30?, время вращения 0,8; 1.0; 1.5с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 24см.; Стол пациента: Длина 223 см; Ширина 68 см; Высота 89,5 см, скорость движения 1-100мм/сек., максимальная нагрузка на стол 200кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 20-85%, давление 700+1060 hPa, кабинет обследования 18-30 C;Номинальная частота сети: 50/60 Гц, ±10%; Номинальное напряжение сети: 400 В (стандарт); | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., КИТАЙ | РК-МТ-5№007508 | 5 | ||
13 | Томограф компьютерный шестнадцатисрезный SOMATOM Emotion | Регист рация | 1.Устройство сканирования (гентри) с кожухом, 2.Рентгеновские трубки: THA DURA 422MV, THA DURA 202MV, THA DURA 352MV, THA DURA 302 MV, 3.Стол пациента с пультами управления и системой телескопического выдвижения, 4.Консоль оператора с переговорным устройством, компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, столом и тумбой, 5.Компьютерная система - модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображения, дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, 6.Рабочая станция для обработки данных с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, столом, тумбой, 7.Генератор, 8.Трансформатор, компенсирующий колебания электрической сети, 9.Устройства бесперебойного питания и кондиционирования, 10.Теплообменник с трубопроводом, 11.Устройство охлаждения гентри, 12.Щит распределительный, 13.Монитор цветной 18'', 19'', 21'', 14.Тележка для монитора, 15.Потолочное крепление для монитора, 16.Комплект средств для установки монитора при потолочном креплении, 17.Модуль контроля и отображения физиологических показателей пациента с дисплеем, 18.Устройство переговорное, 19.Программное обеспечение: syngo CT 3D; CT Neuro Engine Routine; CT Neuro Engine Pro; CT Oncology Engine Pro; CT Oncology Engine Routine; syngo Volume Perfusion CT Body; Basic Intervention; Advanced Intervention; syngo Security Package CT; Autopreprocessing CT DSA; syngo Volume Perfusion CT Neuro; syngo Neuro DSA CT; syngo Neuro PWM CT; syngo Volume Perfusion CT Body; syngo CT Oncology; syngo Lung CARE CT; syngo Lung CAD CT; syngo CT Prefetching; syngo Colonography CT; syngo Colonography CT PEV; syngo InSpace 4D; syngo InSpace 4D AVA; syngo InSpace 4D EP; syngo InSpace Lung Parenchyma Eval.; syngo Dental CT; syngo Fly Through; syngo Osteo CT; syngo Pulmo CT; syngo Calcium Scoring CT; syngo Circulation Basic; syngo Circulation CT; syngo Circulation Plague Analysis; MI Hybrid Vizualization; syngo Circulation PE Detection; syngo Image Fusion CT; syngo Expert-i; syngo Security Package; Heart View CS Package; Heart View CT; Osteo HW; syngo Neuro Perfusion CT; syngo Body Perfusion CT, 20.Средства позиционирования и укладки пациентов: подголовники, подколенники, матрацы, подкладки, лотки, держатели, кроватки для новорожденных и детей раннего возраста, фиксирующие ленты, удлинители стола, 21.Набор фантомов для настройки, тестирования оборудования и проведения обследования, 22.Модуль расширения графической и оперативной памяти, 23.Дисководы CD, DVD записывающие, 24.CD/DVD диски, 25.Принтер, 26.Кабель ЭКГ и одноразовые ЭКГ-электроды, 27.Сетевой модуль, 28.Специальное рентгенозащитное стекло с рамой, 29.Кнопка аварийного включения/выключения, 30.Ножной переключатель, 31.Монтажные материалы и инсталляционные пакеты ( кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, болты, гайки, шурупы) | SOMATOM Emotion - современный мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф для проведений обследований всего тела. SOMATOM Emotion 16 базируется на запатентованной SIEMENS детекторной системе в конфигурации 16х0.6 мм и 8х1.2 мм сегментов. Размер поля сканирования: 50 см. Длительности скана: 0,6; 1,0 и 1,5 сек, так же и при двойных мультиротационных сканах. Минимальная коллимация: 16 х 0,6; Максимальное покрытие детекторного массива: 19.28 мм; Выбор высокого напряжения: 80, 110 и 130 кВ; Автоматизированные последовательности сканов с длительностью цикла в 1.5 сек. Реконструкция изображения: Измерительное поле 50 см; поле реконструкции 5-50см; время реконструкции 0,0625с - 16 изображений; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 240000 изображений. Рентгеновская трубка: Напряжение: 80 Kv; Ток: 20-345 мА; Мощность 3,5 Kw. Детектор: количество проекций - до 1250; измерительные каналы 16 ? 1472; количество рядов детектора - 16. Гентри: апертура 70 см; наклон ± 30°, время вращения 0,6; 1.0; 1.5с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 26см. системы: объем: 3,5 х 2,5 х 3 м; вес общий: 4 тонны, 8 ящиков. | Siemens AG Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-5№007509 | 5 | ||
14 | Система фототерапии Mono Bloo модель 1922 | Регистрация | 1.Основание с 4 колесами, 2.Лампы фототерапии 6 шт, 3.Вращающаяся панель, 4.Цифровой дисплей, 5.Таймер, 6.Газовая пружина, 7.Педаль ножная, 8.Регулируемая стойка, 9.Комплект колес с тормозным механизмом, 10.Защитные очки Eyemax размерами: micro, preemie, regular - 1 упаковка, 11.Защитные очки размерами: M, L - 1 упаковка | Световой поток >1.7 mW/см2 - от 400 до 550 нанометров (активный спектр DIN 5031) оснащен радиометром BabyBlue на расстоянии 35 см . | MEDIPREMA, ФРАНЦИЯ | РК-МТ-5№007510 | 5 | ||
15 | Оптика для увеличения UNIVET на оправе, шлеме, эластичной ленте | Регистрация | 1.Лупы: TTL системы Галилея и призматическая (Кеплера) с увеличением 2,0х; 2,5х; 3,0х; 3,5х; 4,5х с рабочим расстоянием 300мм, 350мм, 400мм, 450мм, 500мм, 2.Лупы: FLIP-UP системы Галилея и призматическая (Кеплера) с увеличением 2,5х; 3,5х; 4,5х с рабочим расстоянием 300мм, 350мм, 400мм, 450мм, 500мм, 3.Оправа: очковая 5 моделей 5 цветов, 4.Оправа: шлем, 5.Оправа: эластичная лента, 6.Освещение: LED (источник света; оптический кабель; световая трубка, корпус прожектора, корпус источника, аккумуляторы, зарядное устройство), 7.Расходные части: боковая защита,фиксатор оправы затылочный,носовая накладка,защитные стекла для призматических систем,боковые насадки для манипулирования лупами,защита для линз,сменные прокладки, 8.Пенал | Оптика для увеличения UNIVET позволяет выявить недостатки незаметные невооруженным глазом, увеличить точность диагностики и лечения, повысить точность реставраций, снизить утомляемость постуральной мускулатуры, снизить утомляемость зрения. возможностью изменения высоты. | UNIVET S.r.l., ИТАЛИЯ | РК-МТ-5№007511 | 5 | ||
16 | Инфузионный насос TERUFUSION модель ТЕ 172 | Регистрация | 1.Шнур питания переменного тока, 2.Зажим штанги, 3.Предохранитель, 4.Полюсный наконечник - 2 шт., 5.Устройство задержки во времени, 6.Удлинительная трубка SAFEED для использования с насосами, 7.Опции: сенсор капания, кабель постоянного тока, кабель системы вызова медсестры | Система насоса; Система перистальтического пальца MIDPRESS (новая система для обеспечения точной инфузии без полного перекрытия трубки сжатием). Точность (0.1 -99.9 мл/час: в делениях по 0.1 мл/час 100 - 1200 мл/час: в делениях по 1 мл/час ).Скорость введения может устанавливаться приращениями по 1 мл/час во всем диапазоне внутренним переключателем выбора режима.Предел введения 1 - 9999 мл ( приращение 1 мл) или "-" (предел введения не используется). Промывка: Выше 500 мл/час. Сигнализация: AIR/OCCLUSION/FLOW ERR./DOOR/LOW ВАТТ * Операционный индикатор мигает красным светом, возникает сообщение об ошибке, Насос останавливается во всех случаях, за исключением сигнализации LOW ВАТТ никель-кадмиевая батарея. Время работы: приблизительно 3 часа. Условия: новая батарея. - скорость введения 25 мл/час. Температура 25 °С, при отключенном питании,после зарядки в течение 15 часов. | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-МТ-5№007512 | 5 | ||
|
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |