• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 июня 2013 г. № 555

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" июня_ 2013 г.

№ _555_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аденопросин

[Аденопросин]

Перерегистрация

G04CX Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты

Суппозитории ректальные, 250 мг

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА

АНД 42-4792-12

Имеется

РК-ЛС-5№010447

РЦ

5

2 года

2

Налоксон-М

(Налоксон)

Перерегистрация

V03AB15 Налоксон

Раствор для инъекций 0,04 %

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона.

Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА

АНД 42-4914-12

Имеется

РК-ЛС-5№010609

РЦ

5

3 года

3

Кломезол

[Клотримазол, Неомицина сульфат, Метронидазол]

Перерегистрация

G01AF Приоизводные имидазола

Суппозитории вагинальные

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые

упаковки в пачке картонной.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА

АНД 42-4729-12

Имеется

РК-ЛС-5№010894

РЦ

5

2 года

4

Феназепам®

[Феназепам]

Перерегистрация

N05BX Анксиолитики другие

Таблетки, 0.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4730-12

Имеется

РК-ЛС-5№013289

РЦ

5

3 года

5

Феназепам®

[Феназепам]

Перерегистрация

N05BX Анксиолитики другие

Таблетки, 1 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4730-12

Имеется

РК-ЛС-5№013290

РЦ

5

3 года

6

Феназепам®

[Феназепам]

Перерегистрация

N05BX Анксиолитики другие

Таблетки, 2.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4730-12

Имеется

РК-ЛС-5№013291

РЦ

5

3 года

7

Кетотоп®

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M02AA10 Кетопрофен

Пластырь трансдермальный

По 6 пластырей в термосвариваемом пакете. По 20 пакетов в пачке из картона. Допускается по 6 пластырей в термосвариваемый пакет без вложения в пачку из картона.

Производитель - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4785-12

Имеется

РК-ЛС-5№015544

РЦ

5

3 года

8

Таурин -DF

(Таурин)

Перерегистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капли глазные 4 %

По 5 мл, 10 мл препарата во флаконах - капельницах. Флакон в пачке картонной.

DOSFARM ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-5238-13

Имеется

РК-ЛС-5№015917

ОТС

5

3 года

9

Аторвастатин

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пач-

ке.

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-4523-12

Имеется

РК-ЛС-5№019934

РЦ

5

3 года

10

Аторвастатин

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-4523-12

Имеется

РК-ЛС-5№019935

РЦ

5

3 года

11

Аторвастатин

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-4523-12

Имеется

РК-ЛС-5№019936

РЦ

5

3 года

12

Аторвастатин

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-4523-12

Имеется

РК-ЛС-5№019937

РЦ

5

3 года