Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_  2013 г. № 1009_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Оксигенатор половолоконный Capiox RX 15 стерильный, однократного применения   
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005816  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Канюля с особой заточкой Onco-GripTM  
  
 
 
 pfm medical cpp SA,     ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012181  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Презервативы GARTELLE  Jeans Casual Style  (классические) -№1, №3, №6, №12  
  
 
 
 THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD,     ТАИЛАНД   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012295  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Презервативы GARTELLE  Vanila ice  (пролонгирующие) - №3, №6, №12   
  
 
 
 THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD,     ТАИЛАНД   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012296  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Презервативы GARTELLE  Power (особопрочные) - №3, №6, №12  
  
 
 
 THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD,     ТАИЛАНД   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012297  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Презервативы GARTELLE  Dotted & Ribbed  (точки и кольца) - №3, №6, №12  
  
 
 
 THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD,     ТАИЛАНД   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012298  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Презервативы GARTELLE  Light (ультратонкие) - №3, №6, №12  
  
 
 
 THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD,     ТАИЛАНД   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012299  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Презервативы GARTELLE  Classic  (классические) - №3, №6, №12  
  
 
 
 THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD,     ТАИЛАНД   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012300  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Презервативы GARTELLE  XXL Black  (увеличенного размера) - №3, №6, №12   
  
 
 
 THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD,     ТАИЛАНД   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012301  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Проводник гидрофильный Radifocus Guide Wire M прямой и угловой диаметром (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97 длиной (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450 стерильный, однократного применения   
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012304  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Катетер проводниковый Heartrail II: внешний диаметр 4, 5, 6, 7 (Fr); длиной 100cм стерильный, однократного применения   
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012305  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Перчатки хирургические из натурального латекса нестерильные опудренные COMFIT, размеры 6, 7, 8, 9, в коробке 50 пар   
  
 
 
 Производитель - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ

Держатель лицензии - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012306  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Катетер OUTBACK® LTD™ Re-Entry стерильный, диаметром 5,9F и общей длиной 120 см.  
  
 
 
 Производитель - Cordis de Mexico, S.A. de C.V., МЕКСИКА

Держатель лицензии - Cordis Corporation, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-5№012106  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_  2013 г. № 1009_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№005816   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 держатель для оксигенатора с твердокаркасным резервуаром   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 короткоплечий держатель для оксигенатора твердокаркасным резервуаром   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 держатель для RX15 без жесткого резервуара  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 держатель только для оксигенатора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 вытянутый держатель  для оксигенатора с жестким резервуаром  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 короткий держатель для оксигенатора с твердокаркасным резервуаром   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 провод температурного датчика оксигенатора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 держатели датчиков тревоги низкого уровня для оксигенатора   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 датчик тревоги низкого уровня для оксигенатора  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№012181   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Onco-Grip 22G 15mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 22G 15    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Onco-Grip 22G 20mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 22G 20    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Onco-Grip 22G 25mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 22G 25    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Onco-Grip 20G 15mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 20G 15    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Onco-Grip 20G 20mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 20G 20    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Onco-Grip 20G 25mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 20G 25    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Onco-Grip 20G 32mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 20G 32    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Onco-Grip 20G 38mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 20G 38    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Onco-Grip 19G 15mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 19G 15    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Onco-Grip 19G 20mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 19G 20    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Onco-Grip 19G 25mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 19G 25    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Onco-Grip 19G 32mm Port Accessory Huber Needle /     Канюля        с        особой        заточкой    Onco-Grip 19G 32    мм   .     Игла Хьюбера с удлинителем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 pfm medical cpp SA  
  
 
 
 Швейцария