Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" декабря 2011 г.

№ 754

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]  
  
 
 
 Тип регистации  
  
 
 
 Код АТС 
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка  
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя  
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)  
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток  
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 РЦ/

ОТС 
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)  
  
 
 
 Срок хранения

(лет)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Оксациллин-АКОС 

(Оксациллин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CF04 Оксациллин  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 0.5 г    
  
  Порошок во флаконы. 50 флаконов в коробку из картона.  
  
 
 
 Синтез ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2610-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003232 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Кеторол® 

(Кеторолак) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 M01AB15 Кеторолак 
  
 
 
 Раствор для внутримышечного введения, 30 мг/мл     
  
 По 1 мл препарата в ампулы. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 10 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2556-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003763 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Иринотекан Актавис 

(Иринотекан) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 L01XX19 Иринотекан  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл    
  
 2 мл препарата в стеклянный флакон. Флакон в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО,    
  
 ИСЛАНДИЯ    
  
 
 
 АНД 42-1473-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018566 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Иринотекан Актавис 

(Иринотекан) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 L01XX19 Иринотекан  
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл    
  
 5 мл препарата в стеклянный флакон. Флакон в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО,    
  
 ИСЛАНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1473-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018567 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Ко-Плавикс® 

[Клопидогреля гидросульфат форма   II   , Кислота ацетилсалициловая]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 B01AC Ингибиторы агрегации тромбоцитов  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг/100 мг    
  
 По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 4 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб эСНСи, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3380-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018568 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Бетасерк® 

(Бетагистин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N07CA01 Бетагистин 
  
 
 
 Таблетки, 8 мг   
  
  По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Эбботт Хелскеа САС,   
  
 ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Продакс САС, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.,    
  
 НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 АНД 42-2712-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018569 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Бетасерк® 

(Бетагистин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N07CA01 Бетагистин 
  
 
 
 Таблетки, 16 мг    
  
 По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 1 контурной ячейко- вой упаковке в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Эбботт Хелскеа САС,   
  
 ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаков щик - Эбботт Продакс САС, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.,    
  
 НИДЕРЛАНДЫ    
  
 
 
 АНД 42-2712-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018570 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Бетасерк® 

(Бетагистин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N07CA01 Бетагистин 
  
 
 
 Таблетки, 24 мг    
  
 По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  

По 1 и 3 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную  
  
 
 
 Производитель - Эбботт Хелскеа САС,   
  
 ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Продакс САС, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.,    
  
 НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 АНД 42-2712-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018571 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Мидримакс 

[Фенилэфрина гидрохлорид, Тропикамид] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 S01FA56 Тропикамид в комбинации с другими препаратами  
  
 
 
 Капли глазные    
  
 5 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы и в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей. 

По 1 флакону-капельнице и пластиковому флакону в картонную пачку.  
  
 
 
 Промед Экспортс Пвт. Лтд., ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2320-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018572 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Фаспик 

(Ибупрофен) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 M01AE01 Ибупрофен 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг     
  
 По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 1 и 2 контурных ячейковых упаковок в коробку из картона.  
  
 
 
 Замбон  С. П. А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3410-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018573 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года