1 | РК-ЛС-5№010493
26.06.2012 | Авентис Фарма, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Элоксатин®
Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 мг/мл По 10 мл, 20 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в поддоне. По 1 поддону в картонной пачке.
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Поддон №1, Поддон №1, Флакон стеклянный 10 мл, Флакон стеклянный 20 мл | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Элоксатин®
Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 мг/мл По 10 мл, 20 мл во флаконы. По 1 флакону в поддоне. По 1 поддону в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-3802-11 | Инструкции по медицинскому применению |