• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 апреля 2014 г. № 277

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "14" 04 2014 г. № 277

"О внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"



Изменения, вносимые в регистрационное досье медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№010847

04.02.2013

Мониторы прикроватные PVM с принадлежностями, варианты исполнения PVM-2701, PVM-2703



Производитель: Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corporation

Страна; Китай



1.Кабель заземления. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

2.Трансмиттер телеметрический для прикроватного монитора PVM. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

3.Программное обеспечение измерения неинвазивного сердечного выброса для прикроватного монитора PVM. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

4.Cтойка мобильная GCX для прикроватного монитора BSM, PVM.Производитель: GCX Corporation. Страна: США

5.Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели PVM. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

6.Набор стандартных принадлежностей.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

7.Кабель силовой N. Производитель:HAWA Hans Wagner GmbH.Страна:Германия.

8.Стилус для сенсорного экрана прикроватного монитора PVM.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

9.Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

10.Кабель соединительный на 3/6 электродов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

11.Кабель соединительный SpO2.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

12.Кабель соединительный для ИАД.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

13.Кабель соединительный для изолятора для LAN сети.Производитель: ASSMANN Electronic GmbH. Страна:Германия.

14.Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

15.Модуль регистрации и вывода данных (термопринтер).Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

16.Бумага для модуля регистрации и вывода данных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

17.Интерфейс для подключения трансмиттера телеметрического.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

18.Интерфейсная плата (сетевая карта) для подключения LAN.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

19.Стойка мобильная GCX с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора BSM, PVM.Производитель: GCX Corporation. Страна: США

20.Адаптер на тележку для прикроватного монитора PVM Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония..

21.Кабель пациента для ЭКГ на 3 отведения.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

22.Кабель пациента для ЭКГ на 6 отведений.Производитель: GCX Corporation. Страна: США

23.Электроды одноразовые Vitrode F.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

24.Электроды одноразовые Vitrode V.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

25.Электроды одноразовые Vitrode N.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

26.Электроды одноразовые Vitrode L .Производитель: Nihon Kohden Corporation . Страна: Япония

27.Датчик SpO2 BluPRO пальцевой многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

28.Датчик SpO2 BluPRO универсальный многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

29.Датчик SpO2 BluPRO для взрослых, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

30.Датчик SpO2 BluPRO для детей, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

31.Датчик SpO2 BluPRO для новорожденных, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

32.Датчик SpO2 BluPRO для недоношенных новорожденных и взрослых, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

33.Датчик SpO2 BluPRO Y-образный многофункциональный, многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

34.Датчик SpO2 BluPRO ушной (клипса), многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

35.Крепление датчика SpO2 тип S.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

36.Крепление датчика SpO2тип L.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

37.Крепление датчика SpO2 лента фиксирующая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

38.Манжеты НИАД для новорожденных многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

39.Манжеты НИАД для детей многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

40.Манжеты НИАД для взрослых многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

41.Манжеты НИАД бедренная многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

42.Манжеты НИАД для детей одноразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

43.Манжеты НИАД для взрослых одноразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

44.Манжеты НИАД для новорожденных одноразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

45.Манжеты НИАД для детей, многоразовая YAWARA.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

46.Манжеты НИАД для взрослых, многоразовая YAWARA.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

47.Шланг воздушный для НИАД для взрослых и детей.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

48.Шланг воздушный для НИАД для новорожденных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

49.Термодатчик ректальный/эзофагальный для взрослых.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

50.Термодатчик ректальный/эзофагальный для детей.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

51.Термодатчик накожный, дисковидный.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

52.Комплект для проведения капнометрии для количественного метода.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

53.Комплект для проведения капнометрии CapONE.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

54.Комплект для проведения капнометрии для полуколичественного метода.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

55.Адаптер воздушный для комплекта капнометрии для взрослых интубированных пациентов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

56.Адаптер воздушный для комплекта капнометрии для взрослых и детей от 7 кг весом, интубированных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

57.Адаптер воздушный для комплекта капнометрии для новорожденных от 2 до 7 кг весом, интубированных пациентов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

58.Адаптер CapONE для интубированных пациентов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

59.Адаптер CapONE для неинтубированных пациентов, носовое дыхание.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

60.Адаптер CapONE для неинтубированных пациентов, носо-ротовое дыхание.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

61.Адаптер CapONE для неинтубированных пациентов, носо-ротовое дыхание, с адаптером для кислородной канюли.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

62.Адаптер для быстрого крепления прикроватного монитора PVM на тележку с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора. Производитель: GCX Corporation. Страна: США

Мониторы прикроватные PVM с принадлежностями, варианты исполнения PVM-2701, PVM-2703



Производитель: Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corporation

Страна; Китай



1.Кабель заземления. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

2.Трансмиттер телеметрический для прикроватного монитора PVM. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония.

3.Программное обеспечение измерения неинвазивного сердечного выброса для прикроватного монитора PVM. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

4.Cтойка мобильная GCX для прикроватного монитора BSM, PVM.Производитель: GCX Corporation. Страна: США

5.Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели PVM. Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

6.Набор стандартных принадлежностей.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

7.Кабель силовой N. Производитель:HAWA Hans Wagner GmbH.Страна:Германия.

8.Стилус для сенсорного экрана прикроватного монитора PVM.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

9.Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

10.Кабель соединительный на 3/6 электродов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

11.Кабель соединительный SpO2.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

12.Кабель соединительный для ИАД.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

13.Кабель соединительный для изолятора для LAN сети.Производитель: ASSMANN Electronic GmbH. Страна:Германия.

14.Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

15.Модуль регистрации и вывода данных (термопринтер).Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

16.Бумага для модуля регистрации и вывода данных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

17.Интерфейс для подключения трансмиттера телеметрического.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

18.Интерфейсная плата (сетевая карта) для подключения LAN.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

19.Стойка мобильная GCX с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора BSM, PVM.Производитель: GCX Corporation. Страна: США

20.Адаптер на тележку для прикроватного монитора PVM Производитель:GCX Corporation. Страна: США; Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония .

21.Кабель пациента для ЭКГ на 3 отведения.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

22.Кабель пациента для ЭКГ на 6 отведений.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

23.Электроды одноразовые Vitrode F.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

24.Электроды одноразовые Vitrode V.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

25.Электроды одноразовые Vitrode N.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

26.Электроды одноразовые Vitrode L.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

27.Датчик SpO2 BluPRO пальцевой многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

28.Датчик SpO2 BluPRO универсальный многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

29.Датчик SpO2 BluPRO для взрослых, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

30.Датчик SpO2 BluPRO для детей, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

31.Датчик SpO2 BluPRO для новорожденных, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

32.Датчик SpO2 BluPRO для недоношенных новорожденных и взрослых, одноразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

33.Датчик SpO2 BluPRO Y-образный многофункциональный, многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

34.Датчик SpO2 BluPRO ушной (клипса), многоразовый.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

35.Крепление датчика SpO2 тип S.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

36.Крепление датчика SpO2тип L.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

37.Крепление датчика SpO2 лента фиксирующая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

38.Манжеты НИАД для новорожденных многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

39.Манжеты НИАД для детей многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

40.Манжеты НИАД для взрослых многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

41.Манжеты НИАД бедренная многоразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

42.Манжеты НИАД для детей одноразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

43.Манжеты НИАД для взрослых одноразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

44.Манжеты НИАД для новорожденных одноразовая.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

45.Манжеты НИАД для детей, многоразовая YAWARA.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

46.Манжеты НИАД для взрослых, многоразовая YAWARA.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

47.Шланг воздушный для НИАД для взрослых и детей.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

48.Шланг воздушный для НИАД для новорожденных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

49.Термодатчик ректальный/эзофагальный для взрослых.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

50.Термодатчик ректальный/эзофагальный для детей.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

51.Термодатчик накожный, дисковидный.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

52.Комплект для проведения капнометрии для количественного метода.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

53.Комплект для проведения капнометрии CapONE.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

54.Комплект для проведения капнометрии для полуколичественного метода.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

55.Адаптер воздушный для комплекта капнометрии для взрослых интубированных пациентов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

56.Адаптер воздушный для комплекта капнометрии для взрослых и детей от 7 кг весом, интубированных.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

57.Адаптер воздушный для комплекта капнометрии для новорожденных от 2 до 7 кг весом, интубированных пациентов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

58.Адаптер CapONE для интубированных пациентов.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

59.Адаптер CapONE для неинтубированных пациентов, носовое дыхание.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

60.Адаптер CapONE для неинтубированных пациентов, носо-ротовое дыхание.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

61.Адаптер CapONE для неинтубированных пациентов, носо-ротовое дыхание, с адаптером для кислородной канюли.Производитель:Nihon Kohden Corporation. Страна: Япония

62.Адаптер для быстрого крепления прикроватного монитора PVM на тележку с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора. Производитель: GCX Corporation. Страна: США

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 01-14 МТ 15.01.2014