• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 24 декабря 2013 г. № 1075

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "24" декабря__ 2013 г. № 1075_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Мочеприемник нестерильный многократного применения с антирефлюксным клапаном и автономным сливом мочи объемом 1500мл

Венера ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№005602

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Бандаж медицинский эластичный дородовый универсальный классический №1, №2, №3, №4, №5

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№006143

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Бандаж эластичный абдоминальный №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№006144

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Наколенник эластичный медицинский Фармикс №1, №2, №3, №4

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№006145

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Пояс медицинский эластичный послеоперационный №1, №2, №3, №4, №5, №6

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№006146

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Бинт медицинский эластичный средней растяжимости 1х8см; 1,5мх8см; 2мх8см; 2,5мх8см; 3мх8см; 4мх8см; 5мх8см; 1мх10см; 1,5мх10см; 2мх10см; 2,5мх10см; 3мх10см; 4мх10см; 5мх10см.

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№006147

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Пояс эластичный медицинский №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№006148

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Набор для стентирования коронарных артерий MULTI-LINK RX ZETA, размерами (мм): диаметром: 2,5; 2,75; 3; 3,5; 4; длиной: 8; 13; 15; 18; 23; 28; 33; 38

Abbott Vascular, ИРЛАНДИЯ

РК-ИМН-5№012436

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

9

Корсет медицинский эластичный пояснично-крестцовый с ребрами жесткости размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№012438

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Повязка медицинская эластичная "Фармикс" - Корректор осанки "Люкс" со спинкой размер 0, 1, 2, 3, 4, 5.

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№012439

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Бандаж медицинский эластичный противогрыжевой паховый двухсторонний размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.

Витали ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№012440

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Tsunami Gold коронарный стент, размерами: диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; длиной (мм): 8, 10, 13, 15, 18, 20, 23, 25, 30, 35, 40; стерильный, однократного применения

Terumo Corporation, ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№012443

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

13

Иглы пункционный биопсии DNG-1040 (Disposable Needlles for Biopsy Guns DNG-1040), размерами: 20, 18, 16, 14; внешним диаметром (мм): 0.9, 1.2, 1.6, 2.1; внутренним диаметром (мм): 0.7, 0.9, 1.3, 1.7; длиной стежка (см): 10, 13, 16, 20, 25, 30

Moller Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012444

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Зажим пупочный Biocare® стерильный, однократного применения, модификации: UCC-1, UCC-2

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ

РК-ИМН-5№012445

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

15

Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 409MV, CT ASPHINA 509M, CT 53N, AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения

Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012446

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

16

Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: AT Lisa 802, AT LISA 809M, AT LISA 809MP, AT LISA 809MV,AT LISA tri 839MP, AT LISA toric 909M, AT LISA toric 909MP, AT LISA toric 909 MV в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения

Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012447

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

17

Концентрированный кислотный раствор для гемодиализа "BF-A1", "BF-A2", "BF-A3", "BF-A4", "BF-A5", "BF-A6", "BF-A7", "BF-A8", "BF-A9"

"BIRUNIFARM" ("БИРУНИФАРМ") ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012451

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска















Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "24_" декабря_ 2013 г. № 1075_

1. № РК-ИМН-5№006143



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пластиковые съемные ребра жесткости-2 шт.

нет данных

ООО Витали

Украина

2. № РК-ИМН-5№006147



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Катушка (шпуля)

нет данных

ООО Витали

Украина

2

Пластмассовые фиксаторы 2 шт.

нет данных

ООО Витали

Украина

3. № РК-ИМН-5№012436



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Набор для стентирования коронарных артерий MULTI-LINK RX ZETA

Нет данных

Abbott Vascular

Ирландия

2

Защитный гигиенический чехол

Нет данных

Abbott Vascular

Ирландия

3

Устройство для промывания (для работы с набором для стентирования коронарных артерий MULTI-LINK RX ZETA)

Нет данных

Abbott Vascular

Ирландия

4. № РК-ИМН-5№012443



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Tsunami Gold коронарный стент, размерами: диаметром (мм): 2.0, 2.25, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; длиной (мм): 8, 10, 13, 15, 18, 20, 23, 25, 30, 35, 40

нет данных

Terumo Corporation

Япония

5. № РК-ИМН-5№012446



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

CT SPHERIS 209M for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

2

CT ASPHINA 409MV for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

3

CT ASPHINA 509M, for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

4

CT 53N 3-piece-IOL Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

5

AT TORBI 709M for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

6

AT TORBI 709MP MICS preloaded

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

7

Одноразовый картридж AT Shoter A2-2000

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

8

Одноразовый инжектор Viscoject 1.8 injector set для имплантации ИОЛ

нет данных

Medicel AG

Швейцария

9

Одноразовый инжектор Viscoject 2.2 injector set для имплантации ИОЛ

Нет данных

Medicel AG

Швейцария

10

Одноразовый инжектор А6 и BLUEMIXS 180 для имплантации ИОЛ

нет данных

Carl Zeiss Meditec SAS

Франция

11

Одноразовый инжектор DualTec 605 Injector & Cartridge OD501 для имплантации ИОЛ

нет данных

OPHTEC BV

Нидерланды

12

Набор картриджей NaviGlide 2.8-3P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

13

Набор картриджей NaviGlide 2.2-1P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

14

Набор инжекторов ViscoJect 2.7

нет данных

Medicel AG

Швейцария

15

Набор инжекторов NaviJect 2.8-3P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

16

Набор инжекторов NaviJect 2.2-1P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

17

Одноразовый инжектор Naviject 2.8 3P Injector set для имплантации ИОЛ

нет данных

Medicel AG

Швейцария

18

OvalGlide Cartridge

нет данных

Medicel AG

Швейцария

19

AccuJect 2.6-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

20

AccuJect 2.0-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

21

AccuJect 2.5-3P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

22

AccuJect 2.2-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

23

AccuJect 1.8-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

24

AccuJect 1.6-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

25

AccuJect 1.5-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

26

AccuJect 3.0-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

27

Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2.8 или 3.2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2).

нет данных

Carl Zeiss Meditec SAS

Франция

28

Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз Skyinvent.

нет данных

Carl Zeiss Meditec SAS

Франция





6. № РК-ИМН-5№012447



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

AT Lisa 802

3-piece-IOL Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

2

AT LISA 809M

for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

3

AT LISA 809MP

MICS preloaded

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

4

AT LISA 809MV

for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

5

AT LISA tri 839MP

MICS preloaded

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

6

AT LISA toric 909M

for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

7

AT LISA toric 909MP

MICS preloaded

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

8

AT LISA toric 909MV

for MICS Implantation Systems

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

9

Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2.8 или 3.2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2)

нет данных

Carl Zeiss Meditec SAS

Франция

10

Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз Skyinvent

нет данных

Carl Zeiss Meditec SAS

Франция

11

Одноразовый картридж AT Shoter A2-2000

нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

12

Одноразовый инжектор Viscoject 1.8 injector set для имплантации ИОЛ

нет данных

Medicel AG

Швейцария

13

Одноразовый инжектор Viscoject 2.2 injector set для имплантации ИОЛ

нет данных

Medicel AG

Швейцария

14

Одноразовый инжектор A6 и BLUEMIXS 180 для имплантации ИОЛ

нет данных

Carl Zeiss Meditec SAS

Франция

15

Одноразовый инжектор DualTec 605 Injector & Cartridge OD501 для имплантации ИОЛ

нет данных

OPHTEC BV

Нидерланды

16

Одноразовый инжектор Naviject 2.8 3P Injector set для имплантации ИОЛ

нет данных

Medicel AG

Швейцария

17

Набор картриджей NaviGlide 2.8-3P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

18

Набор картриджей NaviGlide 2.2-1P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

19

Набор инжекторов ViscoJect 2.7

нет данных

Medicel AG

Швейцария

20

Набор инжекторов ViscoJect 2.8-3P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

21

Набор инжекторов NaviJect 2.2-1P

нет данных

Medicel AG

Швейцария

22

OvalGlide Картридж

нет данных

Medicel AG

Швейцария

23

AccuJect 2.6-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

24

AccuJect 2.0-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

25

AccuJect 2.5-3P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

26

AccuJect 2.2-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

27

AccuJect 1.8-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

28

AccuJect 1.6-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

29

AccuJect 1.5-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария

30

AccuJect 3.0-1P Injector Set

нет данных

Medicel AG

Швейцария