• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 августа 2011 г. № 456
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "12" августа_ 2011 г.

№456

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004513

14.06.2007

Новартис Фарма АГ, Швейцария



Сертикан





Таблетки , 0.75 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6



Срок хранения: 3 года

Производитель и упаковщик Новартис Фарма Штейн АГ, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ



Сертикан



Таблетки , 0.75 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6



Срок хранения: 3 года

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 06-11 14.04.2011

Изменение №2 к СП РК 42-3594-07

Инструкции по медицинс-кому применению