• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 декабря 2013 г. № 1093

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" декабря 2013 года

№1093

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Уголь активированный

[Уголь активированный]

Перерегистрация

A07BA01 Активированный уголь

Таблетки, 0.25 г По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5717-13

Имеется

РК-ЛС-5№006618

ОТС

5

2 год

2

Пизина

(Пиразинамид)

Перерегистрация

J04AK01 Пиразинамид

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке. По 1000 таблеток в банке.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5685-13

Имеется

РК-ЛС-5№010928

РЦ

5

5 год

3

Пимафуцин®

(Натамицин)

Перерегистрация

A07AA03 Натамицин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг По 20 таблеток во флакон.

По 1 флакону в картонную пачку.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-5708-13

Имеется

РК-ЛС-5№012693

РЦ

5

4 год

4

Бензилбензоат

[Бензилбензоат]

Перерегистрация

P03AX01 Бензил

Эмульсия для наружного применения 20% По

Луганский химико-фармацевтический завод

АНД 42-5705-13

Имеется

РК-ЛС-5№013150

ОТС

5

2 год







бензоат

50 г, 100 г во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

ПАО, УКРАИНА















5

Метилурацил

[Метилурацил]

Перерегистрация

D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Мазь для местного и наружного применения 10% По 25 г в тубу. По 1тубе в пачку из картона.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5799-13

Имеется

РК-ЛС-5№013284

РЦ

5

3.5 год

6

Фемостон ® 2/10

[Дидрогестерон, Эстрадиол

]

Перерегистрация

G03FB08 Дидрогестерон и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в картонную пачку.

Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-5722-13

Имеется

РК-ЛС-5№013597

РЦ

5

3 год

7

Долобене гель

[Диметилсульфоксид, Декспантенол, Гепарин натрия]

Перерегистрация

C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Гель По 20 г, 50 г тубу. По 1 тубе в коробку из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5700-13

Имеется

РК-ЛС-5№013763

ОТС

5

3 год

8

Лизак

[Лизоцима гидрохлорид]

Регистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания со вкусом шоколада По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Фармак ОАО, УКРАИНА

АНД 42-5797-13

Имеется

РК-ЛС-5№020271

ОТС

5

2 год

9

Пиносол®

Регистрация

R01AX30

Спрей назальный По 10

Производитель - Фар-

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

ОТС

5

2 год



[Сосны горной масло, Масло мяты перечной, Масло эвкалиптовое, Тимол, Альфа - токоферола ацетат]



Комбинированные препараты

мл во флакон. По 1 флакону в коробку картонную.

мак ПАО, УКРАИНА

Предприятие-упаковщик - Фармак ПАО, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива а.с., СЛОВАКИЯ

42-5767-13



020272







10

Амизон® МАКС

(Энисамия йодид)

Регистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Капсулы, 0.5 г По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5715-13

Имеется

РК-ЛС-5№020273

ОТС

5

2 год