| Продукты: |
|
| Рубрики: |
|
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Набор для установки коронарного стент-графта GRAFTMASTER RX, размерами (мм): диаметром: 2.8; 3.5; 4.0; 4.5; 4.8; длиной: 16; 19; 26 | Abbott Vascular, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№012272 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 2 | Шовный хирургический рассасывающийся, синтетический, стерильный материал PDS Plus антибактериальный (фиолетовый, неокрашенный) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без игл. | Johnson & Johnson International, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№012274 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 3 | Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови унифицированным методом Ендрассика-Грофа "БИЛИРУБИН-ВИТАЛ" ( кат. № В03.12) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012275 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови унифицированным гемиглобинцианидным методом "ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ" (кат.№В15.13) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012276 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012277 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ" (Кат.№ В28.03, В28.13, В28.04, В28.14) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012278 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" (Кат.№№ В46.01, В46.11) | Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012279 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Катетер NC TREK RX коронарный дилатационный, стерильный, однократного применения, диаметром (мм): 1.50; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00, длиной (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 25 | Abbott Vascular, КОСТА-РИКА | РК-ИМН-5№012293 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№012272 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Набор для установки коронарного стент-графта | нет данных | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 2 | Защитный чехол | нет данных | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 3 | Зажим Flexi-Clip | нет данных | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 4 | Устройство для промывания | нет данных | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№012275 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | реагент 1: кофеиновый реагент, содержащий кофеин, 52 ммоль/л; натрия бензоат, 104 ммоль/л; натрия ацетат, 184 ммоль/л, готов к использованию - 1 флакон (200 мл); | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 2 | реагент 2: раствор сульфаниловой кислоты, содержащий сульфаниловую кислоту, 29 ммоль/л; соляную кислоту, 170 ммоль/л - 1 флакон (55 мл); | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 3 | реагент 3: раствор натрия нитрита, 72 ммоль/л - 1 флакон (2,0 мл); | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 4 | реагент 4: физиологический раствор, содержащий натрия хлорид, 154 ммоль/л, готов к использованию - 1 флакон (250 мл); | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 5 | калибратор: калибровочный образец билирубина, лиофилизированный, содержащий (после растворения) билирубин, 171 мкмоль/л; бычий сывороточный альбумин, 60 г/л; дитиотрейтол, 1 ммоль/л - 1 флакон | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№012276 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | реагент 1: монореагент (концентрат), содержащий фосфатный буфер, рН 7,3 (калия дигидрофосфат, 10 ммоль/л; натрий углекислый, 10 ммоль/л); ацетонциангидрин, 7,67 ммоль/л; калий железосинеродистый, 6,07 ммоль/л; тритон Х 100, 0,5% - 1 флакон (200 мл) или 2 флакона (по 100 мл); | нет данных | ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн | Россия | |||||||
| 2 | калибратор: калибровочный раствор гемиглобинцианида с концентрацией в диапазоне 0,58-0,62 г/л (точное аттестованное значение концентрации гемиглобин-цианида указано на этикетке ампулы), готов к применению - 1 ампула (5,0 мл). | нет данных | ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн | Россия | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№012277 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Реагент 1: монореагент, содержащий натрия гидроокись, 500 ммоль/л; натрия тетрафенилборат, 240 ммоль/л; готов к использованию - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл); | нет данных | ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн Россия | Россия | |||||||
| 2 | Калибратор:калибровочный раствор калия дигидрофосфата, 5,0 ммоль/л; готов к использованию - 1 флакон (0,5 мл) или 1 флакон (1,0 мл). | нет данных | ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн | Россия | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№012278 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант 1 Реагент 1: буфер, рН 6,7, содержащий имидазол, 100 ммоль/л; глюкозу, 20 ммоль/л; магния ацетат, 10 ммоль/л - 1 флакон (50 мл или 100 мл) или 2 флакона (по 50 мл); | нет данных | ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн | Россия | |||||||
| 2 | Вариант 2 Реагент 1: имидазол, 100 ммоль/л; глюкоза, 20 ммоль/л; магния ацетат, 10 ммоль/л;гексокиназа, 2500 Е/л; бета-никотинамидадениндинуклеотидфосфат (бета-НАДФ), 2 ммоль/л; этилендиаминтетрауксусной кислоты натриевая соль, 2 ммоль/л;N-ацетил-L-цистеин, 2 ммоль/л; рН 6,7- 1 флакон (40 мл или 80 мл) или 2 флакона (по 40 мл); | нет данных | ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн | Россия | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№012279 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | реагент 1: буфер {фосфатно-солевой буферный раствор [натрия фосфат двузамещенный, калия дигидрофосфат; 100 ммоль/л; натрия хлорид, 154 ммоль/л] рН 7,43; полиэтиленгликоль, 40г/л; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 1 флакон (48 мл) или 2 флакона (по 90 мл); | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 2 | реагент 2: латекс {глициновый буфер [глицин, натрия гидроокись, кислота соляная; 50 ммоль/л] рН 8,2; латекс, связанный со стрептолизином О, 0,17%; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 1 флакон (3,2 мл) или 2 флакона (по 12 мл); | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 3 | калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека с использованием препарата антител к стрептолизину О человека, содержащие известные количества ASL-O: 0; 25; 50; 100; 200 и 300 МЕ/мл - 6 флаконов (по 0,5 мл); | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 4 | контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ASL-O, готова к использованию - 1 флакон (0,5 мл). | нет данных | ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" | Россия | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№012293 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK RX | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 2 | Устройство для первичного промывания | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 3 | Защитный чехол | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 4 | Зажим для дилатационного катетера | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 5 | Карта соответствия | нет данных | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
