Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" февраля_ 2011 г. №89 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

РОТАЦЕФ (Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций) и без растворителя Флакон №1, 10 (без растворителя), Ампула 2 мл (растворитель), Флакон (порошок)

Ротафарм, Великобритания, изготовлено ЛДП-Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-1798-10

Имеется

РК-ЛС-5№017621

РЦ

5

3

2

РОТАЦЕФ (Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций) и без растворителя Флакон (порошок), Ампула 3.5 мл (растворитель), Флакон №1, 10 (без растворителя)

Ротафарм, Великобритания, изготовлено ЛДП-Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-1798-10

Имеется

РК-ЛС-5№017622

РЦ

5

3

3

Бронхипрет® [Тимьяна травы экстракт жидкий, Плюща листьев экстракт жидкий]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп Флакон 50 мл, Флакон 100 мл

Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1667-10

Имеется

РК-ЛС-5№017619

ОТС

5

3

4

Новиган® [Ибупрофен, П-пиперидиноэтокси-о-карбометокси бензофенона гидрохлорид (кетон), Альфа-пиперидиноэтил дифенил ацетамида метобромид (амид)]

Перерегистрация

M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Д-р Редди' с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-1857-10

Имеется

РК-ЛС-5№001143

РЦ

5

5

5

Флюкол-С [Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Кофеин, Терпингидрат, Кислота аскорбиновая]

Регистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 12 №1

Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-1866-10

Имеется

РК-ЛС-5№017620

ОТС

5

3

6

Эспераль® (Дисульфирам)

Перерегистрация

N07BB01 Дисульфирам

Таблетки, 500 мг Контейнер - 20 №1

Софаримекс Индустрия Кимика и Фармацевтика Лда, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франция, Франция, ПОРТУГАЛИЯ

АНД 42-1658-10

Имеется

РК-ЛС-5№003622

РЦ

5

3

7

Ранферон -12® [Железа (III) аммония цитрат, Кислота фолиевая, Цианокобаламин (витамин В12) , Этанол 96%]

Перерегистрация

B03AE01 Препараты железа, витамин B12 и фолиевая кислота

Эликсир Флакон 200 мл

Promed Laboratories Pvt. Ltd для Ranbaxy Laboratories Limited, Индия , ИНДИЯ

АНД 42-1898-11

Имеется

РК-ЛС-5№009440

ОТС

5

2

 
            
 
8
  
 
 
Ранферон -12® 

[Цинка сульфат, Кислота фолиевая, Витамин В12, Кислота аскорбиновая, Железа фумарат] 
  
 
 
Перерегистрация 
  
 
 
B03AE02 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой 
  
 
 
Капсулы  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ
  
 
 
АНД 42-1895-11
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№000896
  
 
 
ОТС
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
9
  
 
 
Сандиммун® Неорал® 

(Циклоспорин)
  
 
 
Перерегистрация 
  
 
 
L04AD01 Циклоспорин 
  
 
 
Капсулы, 25 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 5 №10
  
 
 
Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
АНД 42-1896-11
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№003793
  
 
 
РЦ
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
10
  
 
 
Сандиммун® Неорал® 

(Циклоспорин)
  
 
 
Перерегистрация 
  
 
 
L04AD01 Циклоспорин 
  
 
 
Капсулы, 50 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 5 №10
  
 
 
Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
АНД 42-1896-11
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№003821
  
 
 
РЦ
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
11
  
 
 
Сандиммун® Неорал® 

(Циклоспорин)
  
 
 
Перерегистрация 
  
 
 
L04AD01 Циклоспорин 
  
 
 
Капсулы, 100 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 5 №10
  
 
 
Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
АНД 42-1896-11
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№003822
  
 
 
РЦ
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
12
  
 
 
Анаферон 

[Антитела к гамма-интерферону человека афинно очищенные

]
  
 
 
Перерегистрация 
  
 
 
J05AX Противовирусные препараты прочие 
  
 
 
Таблетки для рассасывания 

Упаковка контурная ячейковая - 20 №1 
  
 
 
Материа Медика Холдинг НПФ ООО,

РОССИЯ
  
 
 
АНД 42-1515-10
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№003627
  
 
 
ОТС
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
13
  
 
 
Ксалаком® 

[Латанопрост, Тимолола малеат] 
  
 
 
Регистрация 
  
 
 
S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами 
  
 
 
Капли глазные  

Флакон 2.5 мл
  
 
 
Пфайзер МФГ Бельгия Н.В. для Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн, США,

БЕЛЬГИЯ 
  
 
 
АНД 42-1862-10
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№017618
  
 
 
РЦ
  
 
 
5
  
 
 
2
  
 
 
 
14
  
 
 
Септолете® плюс 

[Цетилпиридиния хлорид, Бензокаин] 
  
 
 
Перерегистрация 
  
 
 
R02AA20 Прочие препараты 
  
 
 
Пастилки  

Упаковка контурная ячейковая - 9 №2
  
 
 
КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ
  
 
 
АНД 42-1947-11
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№002349
  
 
 
ОТС
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
15
  
 
 
Фунготербин® 

(Тербинафин)
  
 
 
Перерегистрация 
  
 
 
D01AE15 Тербинафин 
  
 
 
Крем для наружного применения 1% 

Туба алюминиевая 15 г
  
 
 
Нижфарм ОАО,

РОССИЯ
  
 
 
АНД 42-1883-11 
  
 
 
Имеется
  
 
 
РК-ЛС-5№002272
  
 
 
ОТС
  
 
 
5
  
 
 
2
  
 
 

 
                         
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрағасының 

2011 жылғы «21»  ақпандағы   

«Қазақстан Республикасында 

дәрілік заттарды мемлекеттік 

тіркеу, қайта тіркеу туралы» 

№89 бұйрығымен бекітілген   
  
 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/  с   
  
 
 
 Саудалық атауы (халықаралық   
  
 патенттелмеген   
  
 атауы)

[құрамы]   
  
 
 
 Тіркеу түрі 
  
 
 
 АТЖ 
  
  коды  
  
 
 
 Шығарылу түрі 
  
 
 
 Дайында  у   шы-фирма, 

өндіруші-ел  
  
 
 
 ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі  (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ) 
  
 
 
 Медицина  -да    қолда  -   н  ылуы    жөніндегі нұсқаулық, қаптама  -   лар мен заттаңба  -   лардың  макеті  
  
 
 
 Тіркеу нөмірі 
  
 
 
 Рецепт  -   
  
 пен/ 
  
 Рецептісіз 
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  
 
 
 Сақтау мерзімі (жыл) 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РОТАЦЕФ 

(Цефтриаксон)
  
 
 
Тiркеу
  
 
 
J01DD04  Цефтриаксон 
  
 
 
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 0,5 г  ұнтақ жиынтықта еріткішімен (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған 1% ерітінді ) және еріткішсіз
  
Құты №1, 10 (еріткішсіз),  
  
 Ампула 2 мл  
  
(еріткіш),    
  
Құты ( ұнтақ  ) 
  
 
 
 Ротафарм, Ұлыбритания,  
  
 дайындаған   ЛДП – Лабораториос Торлан С.А.”, Испания 
  


 
  
 
 
ТНҚ 42-1798-10
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№017621
  
 
 
Рецеп т-   пен 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
2
  
 
 
РОТАЦЕФ 

(Цефтриаксон)
  
 
 
Тiркеу
  
 
 
J01DD04  Цефтриаксон 
  
 
 
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1 г  ұнтақ жиынтықта еріткішімен (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған 1% ерітінді ) және еріткішсіз
  


Құты (ұнтақ),    
  
Ампула 3.5 мл (еріткіш),  
  
  Құты     №1, 10 ( еріткішсіз  ) 
  
 
 
Ротафарм, Ұлыбритания,  дайындаған   ЛДП-Лабораториос Торлан С.А.,

ИСПАНИЯ 
  
 
 
ТНҚ 42-1798-10
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№017622
  
 
 
Рецептпен 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
3
  
 
 
Бронхипрет® [Жебіршөптің сұйық сығындысы, Айұрық жапырақтарының  сұйық сығындысы  ] 
  
 
 
Тiркеу
  
 
 
R05CA10 Біріктіріл -  ген қақырық түсіретін препараттар 
  
 
 
Шәрбат 
  


 
  
 Құты 50 мл,  
  
Құты 100 мл
  
 
 
Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
ТНҚ42-1667-10 
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№017619 
  
 
 
Рецепті -  сіз 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
4
  
 
 
Новиган® 

[Ибупрофен, П-пиперидиноэтокси-о-карбометокси бензофенон гидрохлорид і   (кетон), Альфа-пиперидиноэтил дифенил ацетамида метобромид (амид)] 
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
M01AE51 Басқа
  
 препараттармен біріктіріл -  ген ибупрофен   
  
 
 
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар    
  


Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2
  
 
 
Д-р Редди' с Лабораторис Лимитед,

ҮНДІСТАН 
  
 
 
ТНҚ 42-1857-10
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№001143
  
 
 
Рецепт -  
  
пен
  
 
 
5
  
 
 
5
  
 
 
 
 
5
  
 
 
Флюкол-С 

[Парацетамол,  
  
Фенилэфрин гидрохлориді, Кофеин, Терпингидрат, Аскорбин қышқылы]  
  
 
 
Тiркеу
  
 
 
N02BE51 Басқадай препараттармен біріктіріл 
  
ген парацетамол   
  
(п  сихолеп -  тиктерді қоспағанда) 
  
 
 
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар    
  


Пішінді ұяшықты қаптама - 12 №1
  
 
 
Наброс Фарма Пвт. Лтд.,

ҮНДІСТАН
  
 
 
ТНҚ 42-1866-10
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№017620
  
 
 
Рецепті -  сіз 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
6
  
 
 
Эспераль® 

(Дисульфирам)
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
N07BB01 Дисульфирам 
  
 
 
Таблеткалар, 500 мг    
  


Контейнер - 20 №1
  
 
 
Софаримекс Индустрия   
  
Кимика және Фармацевтика Лда,   тіркеу куәлігінің иесі Санофи-Авентис Франция,    
  
Франция,

ПОРТУГАЛИЯ
  
 
 
ТНҚ 42-1658-10
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№003622
  
 
 
Рецепт -  
  
пен
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
7
  
 
 
Ранферон -12® 

[Темірдің (III) аммоний цитраты, Фолий  қышқылы, Цианокобаламин (В12 витамині), 96 % Этанол] 
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
B03AE01 Темір препараттары, B12 витаминдері және фолий қышқылы 
  
 
 
Эликсир  

Құты 200 мл
  
 
 
Promed Laboratories Pvt. Ltd,    
  
Ranbaxy Laboratories Limited,   Үндістан      үшін ,

  ҮНДІСТАН 
  
 
 
ТНҚ 42-1898-11
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№009440
  
 
 
Рецепті -  сіз 
  
 
 
5
  
 
 
2
  
 
 
 
 
8
  
 
 
Ранферон -12® 

[Мырыш  сульфаты, Фолий  қышқылы, В12 витамині,   
  
Аскорбин қышқылы, Темір фумараты]
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
 B03AE02  Поливитамин және фолий қышқылымен біріктіріл-ген темір препарат-тары.  
  


 
  
 
 
Капсулалар  

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН
  
 
 
ТНҚ 42-1895-11
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№000896
  
 
 
Рецепті -  сіз 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
9
  
 
 
Сандиммун®
  
 Неорал® 

(Циклоспорин)
  
 
 
Қайта
  
 тiркеу
  
 
 
L04AD01
  
 Цикло -  
  
спорин
  
 
 
25 мг  к  апсулалар, 

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10 
  
 
 
Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ, Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
ТНҚ 42-1896-11
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№003793
  
 
 
Рецепт -  пен 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
10
  
 
 
Сандиммун® 
  
Неорал® 

(Циклоспорин)
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
L04AD01
  
 Циклос -  порин 
  
 
 
50 мг  к  апсулалар,   
  


Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10
  
 
 
Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ, Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
ТНҚ 42-1896-11
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№003821
  
 
 
Рецепт -  пен 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
11
  
 
 
Сандиммун® 
  
Неорал® 

(Циклоспорин)
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
L04AD01
  
 Циклос -  порин 
  
 
 
100 мг   к  апсулалар,   
  


Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10
  
 
 
Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ  Новартис Фарма АГ, Швейцария  үшін  ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
ТНҚ 42-1896-11
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№003822
  
 
 
Рецепт -  пен 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
12
  
 
 
Анаферон 

[ адамның гамма интерферонына қарсы аффинді тазартылған антиденелер  ] 
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
J05AX  Б  асқадай  в  ирусқа қарсы препарат -  тар 
  
 
 
Соруға арналған   
  
таблеткалар 

Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №1
  
 
 
Материа Медика Холдинг  ҒӨФ» ЖШҚ  ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
ТНҚ 42-1515-10
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№003627
  
 
 
Рецепті -  сіз 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
13
  
 
 
Ксалаком® 

[Латанопрост,  
  
Тимолол малеаты]
  
 
 
Тiркеу
  
 
 
S01ED51 Басқадай препараттармен біріктіріл -  ген тимолол   
  
 
 
Көз тамшылары  

Құты 2.5 мл 
  
 
 
Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн,  АҚШ   үшін,

БЕЛ ЬГИЯ  
  
 
 
ТНҚ 42-1862-10
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№017618
  
 
 
Рецептпен 
  
 
 
5
  
 
 
2
  
 
 
 
 
14
  
 
 
Септолете® плюс 

[Цетилпиридиний хлориді, Бензокаин] 
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
R02AA20 Басқадай  препараттар   
  
 
 
Пастилкалар  

Пішінді ұяшықты қаптама - 9 №2 
  
 
 
КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
ТНҚ 42-1947-11
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№002349
  
 
 
Рецепті -  сіз 
  
 
 
5
  
 
 
3
  
 
 
 
 
15
  
 
 
Фунготербин® 

(Тербинафин)
  
 
 
Қайта тiркеу
  
 
 
D01AE15 Тербинафин 
  
 
 
Сыртқа қолдануға арналған 1% 

крем   
  
Алюминий  сықпа   15 г 
  
 
 
Нижфарм ААҚ,

РЕСЕЙ
  
 
 
ТНҚ 42-1883-11
  
 
 
Бар
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№002272
  
 
 
Рецепті -  сіз 
  
 
 
5
  
 
 
2