Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" февраля_ 2011 г.

№89

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

РОТАЦЕФ

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций) и без растворителя

Флакон №1, 10 (без растворителя),

Ампула 2 мл (растворитель),

Флакон (порошок)

Ротафарм, Великобритания, изготовлено ЛДП-Лабораториос Торлан С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1798-10

Имеется

РК-ЛС-5№017621

РЦ

5

3

2

РОТАЦЕФ

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций) и без растворителя

Флакон (порошок), Ампула 3.5 мл (растворитель),

Флакон №1, 10 (без растворителя)

Ротафарм, Великобритания, изготовлено ЛДП-Лабораториос Торлан С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1798-10

Имеется

РК-ЛС-5№017622

РЦ

5

3

3

Бронхипрет®

[Тимьяна травы экстракт жидкий, Плюща листьев экстракт жидкий]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп

Флакон 50 мл, Флакон 100 мл

Бионорика СЕ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1667-10

Имеется

РК-ЛС-5№017619

ОТС

5

3

4

Новиган®

[Ибупрофен, П-пиперидиноэтокси-о-карбометокси бензофенона гидрохлорид (кетон), Альфа-пиперидиноэтил дифенил ацетамида метобромид (амид)]

Перерегистрация

M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Д-р Редди' с Лабораторис Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-1857-10

Имеется

РК-ЛС-5№001143

РЦ

5

5

5

Флюкол-С

[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Кофеин, Терпингидрат, Кислота аскорбиновая]

Регистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1

Наброс Фарма Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-1866-10

Имеется

РК-ЛС-5№017620

ОТС

5

3

6

Эспераль®

(Дисульфирам)

Перерегистрация

N07BB01 Дисульфирам

Таблетки, 500 мг

Контейнер - 20 №1

Софаримекс Индустрия Кимика и Фармацевтика Лда, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франция, Франция,

ПОРТУГАЛИЯ

АНД 42-1658-10

Имеется

РК-ЛС-5№003622

РЦ

5

3

7

Ранферон -12®

[Железа (III) аммония цитрат, Кислота фолиевая, Цианокобаламин (витамин

В12) , Этанол 96%]

Перерегистрация

B03AE01 Препараты железа, витамин B12 и фолиевая кислота

Эликсир

Флакон 200 мл

Promed Laboratories Pvt. Ltd для Ranbaxy Laboratories Limited, Индия , ИНДИЯ

АНД 42-1898-11

Имеется

РК-ЛС-5№009440

ОТС

5

2

8

Ранферон -12®

[Цинка сульфат, Кислота фолиевая, Витамин В12, Кислота аскорбиновая, Железа фумарат]

Перерегистрация

B03AE02 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1895-11

Имеется

РК-ЛС-5№000896

ОТС

5

3

9

Сандиммун® Неорал®

(Циклоспорин)

Перерегистрация

L04AD01 Циклоспорин

Капсулы, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №10

Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1896-11

Имеется

РК-ЛС-5№003793

РЦ

5

3

10

Сандиммун® Неорал®

(Циклоспорин)

Перерегистрация

L04AD01 Циклоспорин

Капсулы, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №10

Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1896-11

Имеется

РК-ЛС-5№003821

РЦ

5

3

11

Сандиммун® Неорал®

(Циклоспорин)

Перерегистрация

L04AD01 Циклоспорин

Капсулы, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №10

Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1896-11

Имеется

РК-ЛС-5№003822

РЦ

5

3

12

Анаферон

[Антитела к гамма-интерферону человека афинно очищенные

]

Перерегистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Таблетки для рассасывания

Упаковка контурная ячейковая - 20 №1

Материа Медика Холдинг НПФ ООО,

РОССИЯ

АНД 42-1515-10

Имеется

РК-ЛС-5№003627

ОТС

5

3

13

Ксалаком®

[Латанопрост, Тимолола малеат]

Регистрация

S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами

Капли глазные

Флакон 2.5 мл

Пфайзер МФГ Бельгия Н.В. для Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн, США,

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-1862-10

Имеется

РК-ЛС-5№017618

РЦ

5

2

14

Септолете® плюс

[Цетилпиридиния хлорид, Бензокаин]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Пастилки

Упаковка контурная ячейковая - 9 №2

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-1947-11

Имеется

РК-ЛС-5№002349

ОТС

5

3

15

Фунготербин®

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01AE15 Тербинафин

Крем для наружного применения 1%

Туба алюминиевая 15 г

Нижфарм ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1883-11

Имеется

РК-ЛС-5№002272

ОТС

5

2

ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «21» ақпандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№89 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі

№

р/ с

Саудалық атауы (халықаралық

патенттелмеген

атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ

коды

Шығарылу түрі

Дайында у шы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медицина -да қолда - н ылуы жөніндегі нұсқаулық, қаптама - лар мен заттаңба - лардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецепт -

пен/

Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

РОТАЦЕФ

(Цефтриаксон)

Тiркеу

J01DD04 Цефтриаксон

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 0,5 г ұнтақ жиынтықта еріткішімен (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған 1% ерітінді ) және еріткішсіз

Құты №1, 10 (еріткішсіз),

Ампула 2 мл

(еріткіш),

Құты ( ұнтақ )

Ротафарм, Ұлыбритания,

дайындаған ЛДП – Лабораториос Торлан С.А.”, Испания

ТНҚ 42-1798-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017621

Рецеп т- пен

5

3

2

РОТАЦЕФ

(Цефтриаксон)

Тiркеу

J01DD04 Цефтриаксон

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1 г ұнтақ жиынтықта еріткішімен (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған 1% ерітінді ) және еріткішсіз

Құты (ұнтақ),

Ампула 3.5 мл (еріткіш),

Құты №1, 10 ( еріткішсіз )

Ротафарм, Ұлыбритания, дайындаған ЛДП-Лабораториос Торлан С.А.,

ИСПАНИЯ

ТНҚ 42-1798-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017622

Рецептпен

5

3

3

Бронхипрет® [Жебіршөптің сұйық сығындысы, Айұрық жапырақтарының сұйық сығындысы ]

Тiркеу

R05CA10 Біріктіріл - ген қақырық түсіретін препараттар

Шәрбат

Құты 50 мл,

Құты 100 мл

Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ42-1667-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017619

Рецепті - сіз

5

3

4

Новиган®

[Ибупрофен, П-пиперидиноэтокси-о-карбометокси бензофенон гидрохлорид і (кетон), Альфа-пиперидиноэтил дифенил ацетамида метобромид (амид)]

Қайта тiркеу

M01AE51 Басқа

препараттармен біріктіріл - ген ибупрофен

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Д-р Редди' с Лабораторис Лимитед,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1857-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№001143

Рецепт -

пен

5

5

5

Флюкол-С

[Парацетамол,

Фенилэфрин гидрохлориді, Кофеин, Терпингидрат, Аскорбин қышқылы]

Тiркеу

N02BE51 Басқадай препараттармен біріктіріл

ген парацетамол

(п сихолеп - тиктерді қоспағанда)

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 12 №1

Наброс Фарма Пвт. Лтд.,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1866-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017620

Рецепті - сіз

5

3

6

Эспераль®

(Дисульфирам)

Қайта тiркеу

N07BB01 Дисульфирам

Таблеткалар, 500 мг

Контейнер - 20 №1

Софаримекс Индустрия

Кимика және Фармацевтика Лда, тіркеу куәлігінің иесі Санофи-Авентис Франция,

Франция,

ПОРТУГАЛИЯ

ТНҚ 42-1658-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003622

Рецепт -

пен

5

3

7

Ранферон -12®

[Темірдің (III) аммоний цитраты, Фолий қышқылы, Цианокобаламин (В12 витамині), 96 % Этанол]

Қайта тiркеу

B03AE01 Темір препараттары, B12 витаминдері және фолий қышқылы

Эликсир

Құты 200 мл

Promed Laboratories Pvt. Ltd,

Ranbaxy Laboratories Limited, Үндістан үшін ,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1898-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№009440

Рецепті - сіз

5

2

8

Ранферон -12®

[Мырыш сульфаты, Фолий қышқылы, В12 витамині,

Аскорбин қышқылы, Темір фумараты]

Қайта тiркеу

B03AE02 Поливитамин және фолий қышқылымен біріктіріл-ген темір препарат-тары.

Капсулалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-1895-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№000896

Рецепті - сіз

5

3

9

Сандиммун®

Неорал®

(Циклоспорин)

Қайта

тiркеу

L04AD01

Цикло -

спорин

25 мг к апсулалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10

Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ, Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1896-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№003793

Рецепт - пен

5

3

10

Сандиммун®

Неорал®

(Циклоспорин)

Қайта тiркеу

L04AD01

Циклос - порин

50 мг к апсулалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10

Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ, Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1896-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№003821

Рецепт - пен

5

3

11

Сандиммун®

Неорал®

(Циклоспорин)

Қайта тiркеу

L04AD01

Циклос - порин

100 мг к апсулалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10

Р.П. Шерер ГмбХ энд Ко. КГ Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін ,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1896-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№003822

Рецепт - пен

5

3

12

Анаферон

[ адамның гамма интерферонына қарсы аффинді тазартылған антиденелер ]

Қайта тiркеу

J05AX Б асқадай в ирусқа қарсы препарат - тар

Соруға арналған

таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №1

Материа Медика Холдинг ҒӨФ» ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

ТНҚ 42-1515-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003627

Рецепті - сіз

5

3

13

Ксалаком®

[Латанопрост,

Тимолол малеаты]

Тiркеу

S01ED51 Басқадай препараттармен біріктіріл - ген тимолол

Көз тамшылары

Құты 2.5 мл

Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн, АҚШ үшін,

БЕЛ ЬГИЯ

ТНҚ 42-1862-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017618

Рецептпен

5

2

14

Септолете® плюс

[Цетилпиридиний хлориді, Бензокаин]

Қайта тiркеу

R02AA20 Басқадай препараттар

Пастилкалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 9 №2

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-1947-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№002349

Рецепті - сіз

5

3

15

Фунготербин®

(Тербинафин)

Қайта тiркеу

D01AE15 Тербинафин

Сыртқа қолдануға арналған 1%

крем

Алюминий сықпа 15 г

Нижфарм ААҚ,

РЕСЕЙ

ТНҚ 42-1883-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№002272

Рецепті - сіз

5

2