• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 мая 2013 г. № 435

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" мая 2013 года

№435

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Вакцина для профилактики полиомиелита)

[Живой аттенуированный штамм сэбина вируса полиомиелита 1 типа - lsc 2ab, Живой аттенуированный штамм сэбина вируса полиомиелита 2 типа - p712 ch 2ab, Живой аттенуированный штамм сэбина вируса полиомиелита 3 типа - leon 12a1b]

Перерегистрация

J07BF02 Вирус полиемиелита - трехвалентный для перорального приема

Раствор для приема внутрь, 10 доз.

По 2.0 мл во флаконах. 10 флаконов с 10 крышками-капельницами в пачке картонной.

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН Федеральное государственное унитарное предприятие, РОССИЯ

АНД 42-4472-12

Имеется

РК-БП-5№006173

РЦ

5

При

(-20º С) -2 года;

от 2 до 8º С – 6 месяцев

2

Остеогенон

[Оссеин гидроксиапатическое соединение]

Перерегистрация

M05BX Другие препараты, влияющие на

структуру и минерализацию костей

Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4305-12

Имеется

РК-ЛС-5№005028

РЦ

5

4 года

3

Амброксол Софарма

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп 15 мг/5 мл

По 100 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4995-12

Имеется

РК-ЛС-5№005513

ОТС

5

3 года

4

Церукал®

(Метоклопрамид)

Перерегистрация

A03FA01 Метоклопрамид

Таблетки, 10 мг

По 50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4462-12

Имеется

РК-ЛС-5№011280

РЦ

5

5 лет

5

Бензилпенициллин

(Бензилпенициллин)

Перерегистрация

J01CE01 Бензилпенициллин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000000 ЕД

Флакон. 50 флаконов в коробке из картона.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4905-12

Имеется

РК-ЛС-5№012669

РЦ

5

3 года

6

Тетрациклин

(Тетрациклин)

Регистрация

S01AA09 Тетрациклин

Мазь глазная 1 %

По 3 г в тубах алюминиевых. Туба в пачке из картона.

Арпимед ООО, АРМЕНИЯ

АНД 42-4651-12

Имеется

РК-ЛС-5№019845

РЦ

5

3 года

7

Лондромакс

(Алендроновая кислота)

Регистрация

M05BA04 Алендроновая кислота

Таблетки, 70 мг

По 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Клева С.А, ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Клева С.А, ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4247-12

Имеется

РК-ЛС-5№019846

РЦ

5

3 года

8

Фарновир-900

[Зидовудин, Ламивудин]

Регистрация

J05AR01 Зидовудин и

ламивудин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг/300 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-4261-12

Имеется

РК-ЛС-5№019847

РЦ

5

2 года

9

Фарновир-450

[Зидовудин, Ламивудин]

Регистрация

J05AR01 Зидовудин и ламивудин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг/150 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-4261-12

Имеется

РК-ЛС-5№019848

РЦ

5

2 года