• My favorites
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 октября 2012 г. № 772
The document is shown in demo mode! Price: 80 tenge/year

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Comment
  • Add bookmark
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Paragraph redactions(beta)



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "16_" октября 2012 г.

№ 772

внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000987

22.09.2008

Но-Шпа®



Раствор для инъекций 40 мг/2мл

Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Заявитель - Санофи-авентис Казахстан ТОО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№003291

03.08.2011

Препидил®



Гель интрацервикальный, 0.5 мг для интрацервикального введения в одноразовых шприцах в комплекте с стерильным катетером

Производитель - Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)

Не требуется

Инструкции по медицинс-кому применению