-
Продукты:
Законодательство -
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего трийодтиронина (Тotal Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., | РК-ИМН-5№000950 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего тироксина (Тotal Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., | РК-ИМН-5№004543 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения свободного трийодтиронина (F Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., | РК-ИМН-5№004544 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения свободного тироксина (F Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., | РК-ИМН-5№004545 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антител к тиреоглобулину (Anti-hTg IRMA) в сыворотке и плазме крови в комплекте | Immunotech a.s., | РК-ИМН-5№004546 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антител к тиреопероксидазе (Anti-ТРО RIA) в сыворотке крови в комплекте | Immunotech a.s., | РК-ИМН-5№004547 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 7 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения тиреотропного гормона (TSH IRMA ) в сыворотке и плазме крови человека в комплекте | Immunotech a.s., | РК-ИМН-5№004548 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№000950 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т3 - 2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2 | Метка - 1 фл. 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 3 | Контрольная сыворотка -2 фл. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4 | Калибровочные пробы-6 фл. по 0,5 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№004543 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т4 - 2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2 | Метка -1 фл. 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 3 | Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка -1 фл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 5 | Промывочный раствор-2фл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№004544 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пробирки, покрытые лигандом -2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2 | Метка - 1 фл. 45 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 3 | Калибровочные пробы - 5 фл. по 1,0 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка -2 фл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 5 | Промывочный раствор - 1 фл. 1 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№004545 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пробирки, покрытые Авидином- 2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2 | Метка-1 фл. 45 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| | |||||||||||
| 3 | Калибровочные пробы -5 фл. по 0,5 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка -1 фл.1 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 5 | Лиганд - 1 фл. 12 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№004546 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пробирки, покрытые тиреоглобулином человека - 2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2 | Метка - 1 фл. 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 3 | Буферный раствор - 1 фл. 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4 | Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка -2 фл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 6 | Промывочный раствор - 1фл. 50 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№004547 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пробирки, покрытые тиреоглобулином человека - 2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2 | Метка -1 фл. 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 3 | Буферный раствор - 1 фл. 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4 | Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 5 | Контрольная сыворотка -2 фл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 6 | Промывочный раствор - 1 фл. 50 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№004548 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Пробирки, покрытые антителами к ТТГ -2 уп. по 50 шт. | Нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 2 | Метка - 1 фл 55 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 3 | Калибровочные пробы - 7 фл. по 1,0 мл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 4 | Контрольная сыворотка -2 фл. | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
| 5 | Промывочный раствор - 1 фл. 50 мл | нет данных | Immunotech a.s. | Чехия | |||||||
