| 6 | РК-ЛС-5№011013
06.03.2008 | Глаксо Смит Кляйн Инк., Канада
Ретровир®
Раствор для приема внутрь 10мг/мл (50мг/5мл)
Флакон с дозирующим устройством 200 мл | Производитель - Глаксо Смит Кляйн Инк., КАНАДА
Владелец регистрационного удостоверения - ViiV Healthcare ULC, КАНАДА
Ретровир®
Раствор для приема внутрь 10мг/мл (50мг/5мл) флакон 200 мл
По 1 флакону вместе с дозирующим шприцем, адаптером в картонную коробку. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | Изменение №2 к СП РК 42-4153-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№011016
06.03.2008 | Medochemie Ltd, Кипр
Цефимед
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Блистер (контурная ячейковая упаковка) №8 | Медокеми Лтд, КИПР
Цефим
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку
По 2 контурные ячейковые упаковки в коробку картонную. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | Изменение №2 к СП РК 42-4190-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№011030
20.02.2008 | Авентис Интерконтиненталь, для Шугаи Санофи Авентис, Франция
Граноцит® 34
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 33.6 млн.МЕ комплекте с растворителем в ампулах №5
Флакон | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ
Держатель лицензии - Шугаи Санофи Авентис, ФРАНЦИЯ
Граноцит® 34
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 33.6 млн.МЕ Во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в пластиковый поддон. По 1 поддону в коробку из картона | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Изменение №1 к СП РК 42-4218-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 9 | РК-ЛС-5№011278
14.04.2008 | Люпин Лтд, Индия
Протионамид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Контейнер №50 | Люпин Лтд, ИНДИЯ
Протионамид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 50 таблеток в контейнере
Контейнер в картонную коробку. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к СП РК 42-4299-08 | Не требуется |
| 1 0 | РК-ЛС-5№011447
24.04.2008 | Ле Лаборатуар Сервье Индастри для Ле Лаборатуар Сервье, Франция
Эреспал®
Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг
Блистер (контурная ячейковая упаковка) №30 | Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ
Держатель лицензии - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ
Эреспал®
Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг
П о 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5
Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 1 1 | РК-ЛС-5№015679
22.02.2010 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН
Глибетон 5
Таблетки, 5 мг
Упаковка контурная ячейковая №120 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Глибетон 5
Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке
По 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-884-10 | Не требуется |
| 1 2 | РК-ЛС-5№015680
22.02.2010 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН
Глибетон 3,5
Таблетки, 3.5 мг Упаковка контурная ячейковая №120 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Глибетон 3,5
Таблетки, 3.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке По 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-884-10 | Не требуется |
| 13 | РК-ЛС-5№015825
21.04.2010 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН
Кетотифен
Таблетки, 1 мг
Упаковка контурная ячейковая №30 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Кетотифен
Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке
По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-961-10 | Не требуется |
| 1 4 | РК-ЛС-5№016699
24.09.2010 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ
Ихтиол
Суппозитории ректальные, 0.2 г
Упаковка контурная ячейковая №10 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ
Ихтиол
Суппозитории ректальные, 0.2 г По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42- 1167 -10 | Не требуется |
