• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 декабря 2011 г. № 747
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" декабря 2011 года

№ 747

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тританрикс™ HB+HIB, вакцина АКДС+гепатит В+гемофильная инфекция

[Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин, Коклюшные бактерии, инактивированные, Очищенный рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В(HBsAg), Очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный с 25 мкг столбнячного анатоксина]

Перерегистрация

J07CA11 Комбинированная вакцина против дифтерии, гриппа В, коклюша, столбняка, гепатита В

Суспензия для инъекций с порошком лиофилизированным 1 доза/0,5 мл

Флакон 1 доз. (порошок лиофилизированный), Флакон 0.5 мл (суспензия)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-2981-11

Имеется

РК-БП-1№004774

РЦ

1

3 года

2

Рефордез-Новофарм

[Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5]

Регистрация

Не требуется

Раствор для инфузий 60 мг/мл балк

Бутылка 250 мл, Бутылка 500 мл

Новофарм-Биосинтез фирма ООО, владелец регистрационного удостоверения Ромат ФК ТОО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-384-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018533

Не требуется

3

3 года