Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "22" декабря 2011 года № 747 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Тританрикс™ HB+HIB, вакцина АКДС+гепатит В+гемофильная инфекция [Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин, Коклюшные бактерии, инактивированные, Очищенный рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В(HBsAg), Очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный с 25 мкг столбнячного анатоксина]

Перерегистрация

J07CA11 Комбинированная вакцина против дифтерии, гриппа В, коклюша, столбняка, гепатита В

Суспензия для инъекций с порошком лиофилизированным 1 доза/0,5 мл Флакон 1 доз. (порошок лиофилизированный), Флакон 0.5 мл (суспензия)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-2981-11

Имеется

РК-БП-1№004774

РЦ

1

3 года

2

Рефордез-Новофарм [Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5]

Регистрация

Не требуется

Раствор для инфузий 60 мг/мл балк Бутылка 250 мл, Бутылка 500 мл

Новофарм-Биосинтез фирма ООО, владелец регистрационного удостоверения Ромат ФК ТОО, Казахстан, РОССИЯ

ВАНД 42-384-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018533

Не требуется

3

3 года

 
            
 
 3 
  
 
 
 Рефордез-Новофарм 

[Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
   Не требуется   
  
 
 
 Раствор для инфузий  100 мг/мл балк

Бутылка 500 мл, Бутылка 250 мл 
  
 
 
 Новофарм-Биосинтез фирма ООО, владелец регистрационного удостоверения Ромат ФК ТОО, Казахстан,

РОССИЯ  
  
 
 
 ВАНД 42-384-11 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 РК-ЛС-3№018534 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 3 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Верапамил 

(Верапамил) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C08DA01 Верапамил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 80 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5  
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3420-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003078 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Гинкор Форт® 

[Гинкго билоба экстракт стандартизированный, Гептаминола гидрохлорид, Троксерутин]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C05CA54 Троксерутин в комбинации с другими препаратами  
  
 
 
 Капсулы  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 Бофур Ипсен Индастри, владелец регистрационного удостоверения Ипсен Фарма, Франция,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2511-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004680 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Зентел 

(Албендазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 P02CA03 Албендазол 
  
 
 
 Суспензия для приема внутрь   4 %

Бутылка пластиковая 10 мл  
  
 
 
 Farmaclair, владелец регистрационного удостоверения Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2525-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005716 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Бонджигар 

[Вербезины белой травы  экстракт густой, Пикрориза курроа корневища и корней экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой, Цикория обыкновенного семян экстракт густой, Паслена черного плодов и семян экстракт густой, Тамарикса гребенщика плодов экстракт густой, Редьки посевной семян экстракт густой, Барбариса остистого плодов экстракт густой, Сферантуса индийского травы экстракт густой, Берхавии раскидистой травы экстракт густой]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей  
  
 
 
 Сироп  

Флакон 90 мл 
  
 
 
 Хербион Пакистан Пвт Лтд,

ПАКИСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2478-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009760 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Имодиум® 

(Лоперамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A07DA03 Лоперамид 
  
 
 
 Капсулы , 2 мг 

Упаковка контурная 
  
 
 
 Янссен-Силаг С.А., владелец  
  
 
 
 АНД 42-3424-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018532 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ячейковая - 6 №1, Упаковка контурная ячейковая - 20 №1  
  
 
 
 регистрационного удостоверения Джонсон & Джонсон", ООО, Россия,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Билумид 

(Бикалутамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 L02BB03 Бикалутамид  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4  
  
 
 
 Верофарм ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2476-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018535 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Билумид 

(Бикалутамид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 L02BB03 Бикалутамид  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 150 мг 

Банка - 28  
  
 
 
 Верофарм ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2476-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018536 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Двелла 

(Улипристал) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G03AD02 Улипристал 
  
 
 
 Таблетки , 30 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1 
  
 
 
 Лаборатория Леон Фарма С.А, владелец регистрационного удостоверения Лаборатория ХРА Фарма, Франция,

ИСПАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2514-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018537 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Тимолол 

(Тимолол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 S01ED01 Тимолол 
  
 
 
 Капли глазные  0,5%

Флакон-капельница 10 мл 
  
 
 
 Славянская аптека ООО, владелец регистрационного удостоверения ФК Славянская аптека ООО, Россия,

РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3184-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018540 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Профлосин® 

(Тамсулозин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04CA02 Тамсулозин 
  
 
 
 Капсулы с модифицированным высвобождением  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 10  
  
 
 
 Синтон Испанья С.Л., владелец регистрационного удостоверения Менарини Интернэшнл Оперейшнз  Люксембург С.А., Люксембург,

ИСПАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3341-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018541 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 

 
  
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  
 
 
 Сақтау мерзімі (жыл) 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 3
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 3
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 5 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5
  
 
 
 5 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 3 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 2 жыл
  
 
 
 
 5
  
 
 
 3 жыл