• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 марта 2013 г. № 273

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" марта 2013 года

№273

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Вакцина паротитная культуральная живая

[Тканевые цитопатогенные дозы (ТЦД50) вируса паротита]

Регистрация

J07BE01 Вирус паротита - живой ослабленный

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доз.

Ампула. По 10 ампул в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4201-12

Имеется

РК-БП-5№019741

РЦ

5

15 месяцев

2

Зоцеф®

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Флакон из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4676-12

Имеется

РК-ЛС-5№005006

РЦ

5

3 года

3

Зоцеф®

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.5 г

Флакон из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4676-12

Имеется

РК-ЛС-5№005013

РЦ

5

3 года

4

Сифлокс

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ

АНД 42-4062-12

Имеется

РК-ЛС-5№010759

РЦ

5

4 года

5

Дипросалик®

[Бетаметазон, Салициловая кислота]

Перерегистрация

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Лосьон

По 30 мл во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Шеринг-Плау, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4744-12

Имеется

РК-ЛС-5№011575

РЦ

5

18 месяцев

6

Дипросалик®

[Бетаметазон, Салициловая кислота]

Перерегистрация

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Мазь

По 30 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в коробке.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4748-12

Имеется

РК-ЛС-5№011576

РЦ

5

5 лет

7

ЛидазаМ

(Гиалуронидаза)

Регистрация

B06AA03 Гиалуронидаза

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ

Ампула. По 10 ампул в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4481-12

Имеется

РК-ЛС-5№019742

РЦ

5

2 года