• Мое избранное

Отправить по почте

Toggle Dropdown 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "3" августа 2011 года

№ 431

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому  
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  		  
 Производитель, страна  
  		  
 Тип изменения (характер изменения)  
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
1
  		  
РК-ЛС-5№004550

08.08.2006
  		  
Пропанорм®



Таблетки, покрытые оболочкой , 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №5
  		  
PRO.MED.C.S. Praha a.s.,

ЧЕХИЯ
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19)

Протокол № 10-11 10.06.2011
  		  
Изменение №2 к СП РК 42-3063-06
  		  
Инструкции по медицинскому применению
Toggle Dropdown 
 
       
 
2
  		  
РК-ЛС-5№012830

24.11.2008
  		  
Оперил®П



Капли назальные  0,025%



Флакон 10 мл
  		  
Lek Pharmaceuticals  d.d.,

 СЛОВЕНИЯ
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 09-11 02.06.2011
  		  
Изменение № 2 к СП РК 42-4643-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
 
 
3
  		  
РК-ЛС-5№012831

24.11.2008
  		  
Оперил®



Капли назальные  0,05%



Флакон 10 мл
  		  
Lek Pharmaceuticals  d.d.,

 СЛОВЕНИЯ
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 09-11 02.06.2011
  		  
Изменение № 2 к СП РК 42-4643-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению