• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 февраля 2011 г. № 88

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" февраля 2011 г.

№88

"О государственной регистрации, перерегистрации

лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Флагил®

(Метронидазол)

Перерегистрация

J01XD01 Метронидазол

Суппозитории вагинальные, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №2

Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франция, Франция,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1859-10

Имеется

РК-ЛС-5№000335

РЦ

5

4

2

Эмоксипин

[Эмоксипин]

Регистрация

N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Раствор для инъекций 1%

Ампула 1 мл №10

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-1671-10

Имеется

РК-ЛС-5№017617

РЦ

5

3

3

Платифиллин-Дарница

[Платифиллина гидротартрат]

Перерегистрация

A03AX Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника

Раствор для инъекций 0,2%

Ампула 1 мл - 5 №2, Ампула 1 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-1884-11

Имеется

РК-ЛС-5№008566

РЦ

5

5

4

Цефоран

(Цефотаксим)

Перерегистрация

J01DD01 Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Вокхард Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-1736-10

Имеется

РК-ЛС-5№001196

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

міндетін атқарушының

2011 жылғы «21»
ақпандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№88 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/
с

Саудалық атауы (халықаралық

патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ

коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалар - дың макеті

Тіркеу нөмірі

Реце пт-

пен/

Рецепті - сіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Флагил®

(Метронидазол)

Қайта тiркеу

J01XD01 Метронидазол

Қынаптық

суппозиторийлер, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №2

Санофи Винтроп Индустрия, тіркеу куәлігінің иесі С анофи-Авентис Франция, Франция,

ФРАНЦИЯ

ТНҚ

42-1859-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№000335

Реце п т -

пен

5

4

2

Эмоксипин

[Эмоксипин]

Тiркеу

N07XX Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған басқадай препараттар

Инъекцияға арналған 1% ерітінді

Ампула 1 мл №10

Белмедпрепараты РУК,

БЕЛАРУСЬ

ТНҚ

42-1671-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017617

Реце п т -

пен

5

3

3

Платифиллин-Дарница

[Платифиллин гидротартраты]





Қайта тiркеу

A03AX

Ішек қызметі бұзылған кезде қолданыла-тын басқадай препарат-тар.



Инъекцияға арналған 0,2% ерітінді

Ампула 1 мл - 5 №2,

Ампула 1 мл №10

Дарница ф армацевти калық фирма сы ЖАҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1884-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№008566

Реце п т -

пен

5

5

4

Цефоран

(Цефотаксим)

Қайта тiркеу

J01DD01 Цефотаксим

Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған 1 г

ұнтақ,

Құты

Вокхард Лимитед,

ҮНДІСТАН

ТНҚ

42-1736-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№001196

Реце п т -

пен

5

2