• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "1" февраля 2013 года

№114

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Метфогамма® 1000

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4257-12

Имеется

РК-ЛС-5№010668

РЦ

5

4 года

2

Перца стручкового настойка

[Перца стручкового плоды]

Перерегистрация

M02AB Препараты на основе перца

Настойка

По 50 мл во флаконах из стекломассы.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4329-12

Имеется

РК-ЛС-5№010956

ОТС

5

4 года

3

Корвалол

[Фенобарбитал, Этиловый

эфир альфа-бромизовалериановой кислоты]

Перерегистрация

N05CM Сноворные

и седативные препараты другие

Капли

По 25 мл во флаконах - капельницах.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4628-12

Имеется

РК-ЛС-5№011008

ОТС

5

1.5 года

4

Ирбезид Комби

[Гидрохлоротиазид, Ирбесартан]

Регистрация

C09DA04 Ирбесартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг/12.5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4293-12

Имеется

РК-ЛС-5№019621

РЦ

5

3 года

5

Ирбезид Комби

[Ирбесартан, Гидрохлоротиазид]

Регистрация

C09DA04 Ирбесартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг/25 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4293-12

Имеется

РК-ЛС-5№019622

РЦ

5

3 года

6

Ирбезид Комби

[Гидрохлоротиазид, Ирбесартан]

Регистрация

C09DA04 Ирбесартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг/12.5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4293-12

Имеется

РК-ЛС-5№019623

РЦ

5

3 года

7

Цефобоцид

(Цефоперазон)

Регистрация

J01DD12 Цефоперазон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон. По 5 флаконов в пенале из картона.

Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРА-

ИНА

АНД 42-2693-11

Имеется

РК-ЛС-5№019632

РЦ

5

2 года

8

Ирбезид

(Ирбесартан )

Регистрация

C09CA04 Ирбесартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4190-12

Имеется

РК-ЛС-5№019634

РЦ

5

3 года

9

Ирбезид

(Ирбесартан )

Регистрация

C09CA04 Ирбесартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4190-12

Имеется

РК-ЛС-5№019635

РЦ

5

3 года

10

Ирбезид

(Ирбесартан )

Регистрация

C09CA04 Ирбесартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4190-12

Имеется

РК-ЛС-5№019636

РЦ

5

3 года