Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" января__  2013 г. № 72_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комплект магистралей для экстракорпорального кровообращения с Х-покрытием к оксигенаторам для взрослых   
  
 
 
 Terumo Europe N.V.,

    БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004020  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Проводник гидрофильный Radifocus Guide Wire M - прямой и угловой: диаметром (мм) - 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97; длиной (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450, стерильный, однократного применения   
  
 
 
 Terumo Europe N.V.,

    БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010839  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ангиографический катетер Radifocus Optitorque: диаметром (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 длиной (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110 стерильный, однократного применения   
  
 
 
 Terumo Europe N.V.,

    БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010840  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и      
  
 Фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" января_  2013 г. №_72    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№004020   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Запасные части : Артерио-венозная линия (3/8”-1/2”) длиной  3,6 м.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Магистрали для отсосов- дренажей (1/4”) длиной 1,6м, 2,0м- по 3 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Катетер аспирационный жесткий.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Катетер мягкий для аспирации из области анастомозов.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Шприц 10 мл- 2шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Шприц 20 мл.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Коннекторы прямые 1/2"х1/2",1/2"х3/8", 3/8"х3/8",1/4"х1/4",- по 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Коннекторы У-образные 1/4"х3/8"х3/8", 1/2"х3/8"х3/8"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Трехходовой краник резервный.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Артериальный фильтр со встроенным шунтом.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Линия артериального насоса с силиконовым сегментом (3/8"-1/2"-3/8") длиной 1,8 м.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Линия быстрого наполнения оксигенирующей системы- магистраль (1/4") длиной 0,8м с пластиковой иглой.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Газовая линия (1/4") с фильтром длиной 1,7 м.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Линия резервная 3/8" длиной 1,8 м.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Магистраль измерения давления в сборе с трехходовым краником, изолятором давления и люеровскими коннекторами длиной 1,1 м.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Магистраль сброса с односторонним клапаном и люеровскими коннекторами длиной 0,6 м.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Хомуты- 5 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия