• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 сентября 2012 г. № 698

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                         
 


 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "7" сентября 2012 года

№698

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  		 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  		  
 Тип регистации    
  		  
 Код АТС   
  		  
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  		  
 Тип, наименование и страна производителя    
  		  
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  		  
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  		  
 Регистрационный номер    
  		  
 РЦ/

ОТС   
  		  
 Срок регистрации

(лет)    
  		  
 Срок хранения

(лет)    
  		 
  
 
 1  
  		  
 Левомицетин - DF 

(Хлорамфеникол)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 S01AA01 Хлорамфеникол   
  		  
 Капли глазные 0,25%    
  
 По 5, 10 мл в пластиковых флаконах-капельницах. По 1 флакону в пачке из картона.   
  		  
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН   
  		  
 АНД 42-4182-12   
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№013203   
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 2  
  		  
 Мята 

[Мяты листья]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 A03AX Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника   
  		  
 Листья     
  
 По 30 г в пакетах полиэтиленовых или пакетах из  полимерного и комбинированного материала, вложенных в пачки картонные.   
  		  
 Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН   
  		  
 ВАНД 42-433-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-3№019212  
  		  
 ОТС  
  		  
 3  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 3  
  		  
 Эриус® 

(Дезлоратадин)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 R06AX27 Дезлоратадин   
  		  
 Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг      
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.   
  		  
 Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаков- щик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  		  
 АНД 42-4129-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№005524  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 4  
  		  
 Корвазан 

(Карведилол)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 C07AG02 Карведилол  
  		  
 Таблетки, покрытые оболочкой, 12.5 мг      
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  		  
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
  		  
 АНД 42-3716-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№010662  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 5  
  		  
 Корвазан 

(Карведилол)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 C07AG02 Карведилол  
  		  
 Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг      
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  		  
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
  		  
 АНД 42-3716-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№010663  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 6  
  		  
 Летроз 

(Летрозол)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 L02BG04 Летрозол  
  		  
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг  По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  		  
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   
  		  
 АНД 42-3747-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019210  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 7  
  		  
 Сулайдин® 

(Нимесулид)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения   
  		  
 Гель для наружного применения 1%     
  
 По 30 г в тубе ламинированной. По 1 тубе в пачке из картона.   
  		  
 Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, ТУРЦИЯ  
  		  
 АНД 42-3022-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019214  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 8  
  		  
 Фаспик 

(Ибупрофен)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с мятным вкусом, 200 мг      
  
 

 
  		  
 Производитель - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 АНД 42-3024-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019215  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 По 3.0 г в пакетиках. По 12 пакетиков в пачке картонной.  
  		  
 Владелец регистрационного удостоверения - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 9  
  		  
 Фаспик 

(Ибупрофен)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с мятно-анисовым вкусом, 400 мг  По 3.0 г в пакетиках. По 12 пакетиков в пачке картонной.   
  		  
 Производитель - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик -    Замбон Свитцерланд Лтд.,     ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 АНД 42-3024-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№0192   37    
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 10  
  		  
 Фаспик 

(Ибупрофен)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с мятно-анисовым вкусом, 600 мг  По 3.0 г в пакетиках. По 12 пакетиков в пачке картонной.   
  		  
 Производитель - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 АНД 42-3024-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019217  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 11  
  		  
 Фаспик 

(Ибупрофен)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с абрикосовым вкусом, 400 мг      
  
 По 3.0 г в пакетиках. По 12 пакетиков в пачке картонной.  
  		  
 Производитель - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 АНД 42-3024-11   
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019218  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 12  
  		  
 Фаспик 

(Ибупрофен)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с абрикосовым вкусом, 600 мг      
  
 По 3.0 г в пакетиках. По 12 пакетиков в пачке картонной.   
  		  
 Производитель - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Замбон Свитцер-     
  
 ланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 АНД 42-3024-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019219  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
                         
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «7»     қыркүйектегі      

«Қазақстан Республикасында 

дәрілік заттарды мемлекеттік 

тіркеу, қайта тіркеу туралы» 

№698 бұйрығымен бекітілген      
  		 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

р/к   
  		  
 Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]    
  		  
 Тіркеу түрі   
  		  
 АТЖ коды    
  		  
 Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы    
  		  
 Типі, атауы, өндіруші ел   
  		  
 ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі  (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)    
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың  макеті    
  		  
 Тіркеу нөмірі   
  		  
 Рецептпен/Рецептісіз    
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)    
  		  
 Сақтау мерзімі (жыл)   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Левомицетин - DF

(Хлорамфеникол)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 S01AA01 Хлорамфеникол   
  		  
 0,25%    к    өз тамшы дәрісі   
  
 5, 10 мл-ден пластик тамызғы-құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.   
  		  
 DOSFARM ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  		  
 ТНҚ 42-4182-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-   5    №013203   
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Жалбыз

[Жалбыз жапырағы]   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 A03AX Ішектің функционалды бұзылуын емдеуге арналған басқа да препараттар      
  		  
 Жапырақтар  
  
 30 г-нан полиэтилен пакеттерде немесе картон пәшкеге салынған полимерлі және біріктірілген материалдан жасалған пакеттерде.  
  		  
 Зерде-Фито ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  		  
 УТНҚ 42-433-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-3№019212  
  		  
 Рецептісіз   
  		  
 3  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Эриус®

(Дезлоратадин)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 R06AX27 Дезлората дин   
  		  
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-4129-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005524  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Корвазан

(Карведилол)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 C07AG02 Карведилол  
  		  
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 12.5 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА  
  		  
 ТНҚ 42-3716-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010662  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Корвазан

(Карведилол)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 C07AG02 Карведилол  
  		  
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА  
  		  
 ТНҚ 42-3716-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010663  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Летроз

(Летрозол)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 L02BG04 Летрозол  
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 2.5 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада  5 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 5 қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ҮНДІСТАН   
  		  
 ТНҚ 42-3747-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019210  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Сулайдин®

(Нимесулид)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 M02AA Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес препараттар   
  		  
 Сыртқа қолдануға арналған 1% гель   
  
 30 г-нан ламинацияланған сықпада.

1 сықпадан картон пәшкеде.   
  		  
 Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, ТҮРКИЯ  
  		  
 ТНҚ 42-3022-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019214  
  		  
 Рецептісіз   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Фаспик

(Ибупрофен)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған жалбыз дәмі бар түйіршіктер, 200 мг   
  
 Пакеттерде 3.0 г-нан. 12 пакеттен картон пәшкеде.   
  		  
 Өндiрушi - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3024-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019215  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Фаспик

(Ибупрофен)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған жалбыз-бәден дәмі  бар түйіршіктер, 400 мг   
  
 Пакеттерде 3.0 г-нан. 12 пакеттен картон пәшкеде.  
  		  
 Өндiрушi - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3024-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019237   
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Фаспик

(Ибупрофен)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған жалбыз-бәден дәмі  бар түйіршіктер, 600 мг   
  
 Пакеттерде 3.0 г-нан. 12 пакеттен картон пәшкеде.  
  		  
 Өндiрушi - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3024-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019217  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Фаспик

(Ибупрофен)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған өрік дәмі бар түйіршіктер, 400 мг   
  
 Пакеттерде 3.0 г-нан. 12 пакеттен картон пәшкеде.   
  		  
 Өндiрушi - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3024-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019218  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 12  
  		  
 Фаспик

(Ибупрофен)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 M01AE01 Ибупрофен  
  		  
 Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған өрік дәмі бар түйіршіктер, 600 мг   
  
 Пакеттерде 3.0 г-нан. 12 пакеттен картон пәшкеде.   
  		  
 Өндiрушi - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3024-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019219  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл