• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 октября 2012 г. № 774

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" октября 2012 г.

774

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Валериана

[Валерианы корневища с корнями]

Регистрация

N05C Снотворные и седативные средства

Корневища с корнями По 30 г, 50 г в пакетах.

Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-440-12

Имеется

РК-ЛС-3№019316

ОТС

3

3 года

2

Флемоклав Солютаб®

[Амоксициллина тригидрат, Калия клавуланат]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг

По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3921-12

Имеется

РК-ЛС-5№010208

РЦ

5

3 года

3

Флемоклав Солютаб®

[Амоксициллина тригидрат, Калия клавуланат]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг

По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3921-12

Имеется

РК-ЛС-5№010209

РЦ

5

3 года

4

Флемоклав Солютаб®

[Амоксициллина тригидрат, Калия клавуланат]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг

По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3921-42

Имеется

РК-ЛС-5№010210

РЦ

5

3 года

5

Никоретте®

[Никотина резинат]

Регистрация

N07BA01 Никотин

Жевательные лекарственные резинки Морозная мята, 2 мг

По 15 резинок в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 7 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - МакНил АБ, ШВЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МакНил АБ, ШВЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-3171-11

Имеется

РК-ЛС-5№019313

ОТС

5

3 года

6

Никоретте®

[Никотина резинат]

Регистрация

N07BA01 Никотин

Жевательные лекарственные резинки Морозная мята, 4 мг

По 15 резинок в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 7 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - МакНил АБ, ШВЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - МакНил АБ, ШВЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-3171-11

Имеется

РК-ЛС-5№019314

ОТС

5

3 года

7

Гексорал®

(Гексэтидин)

Регистрация

A01AB12 Гексетидин

Аэрозоль 0,2%

По 40 мл в алюминиевом аэрозольном контейнере.

По 1 контейнеру с насадкой-распылителем в пачке картонной.

Производитель - Фамар Орлеан, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар Орлеан, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-3731-11

Имеется

РК-ЛС-5№019315

ОТС

5

2 года

8

Микамин

(Микафунгин)

Регистрация

J02AX05 Микафунгин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг

Флакон из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4106-12

Имеется

РК-ЛС-5№019317

РЦ

5

3 года

9

Микамин

(Микафунгин)

Регистрация

J02AX05 Микафунгин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг

Флакон из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4106-12

Имеется

РК-ЛС-5№019318

РЦ

5

3 года

10

Анастрозол

(Анастрозол)

Регистрация

L02BG03 Анастрозол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-3666-11

Имеется

РК-ЛС-5№019319

РЦ

5

2 года