Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "20" марта 2014 г.

№ 216

"О внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 

 
  
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-МТ-7№008137

21.02.2011  
  
 
 
 Радиографическая рентгеновская система RFM-525 HF

 

Medonica Co., Ltd., КОРЕЯ

 

1Контроллер рентгеновского излучения

2Трансформатор высокого напряжения

3Рентгеновская трубка

4Коллиматор

5Опора трубки

6Решётка Букки

7Стол Букки, 4 направления

8Стол Букки, 6 направления

9Кабель высокого напряжения  
  
 
 
 Радиографическая рентгеновская система RFM-525 HF

 

Medonica Co., Ltd., Республика Корея

 

1. Контроллер рентгеновского излучения, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

2. Трансформатор высокого напряжения, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

3. Рентгеновская трубка, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

4. Коллиматор, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

5. Стойка рентгеновской трубки -  тип напольный, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

6. Стойка рентгеновской трубки – тип потолочный, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

7. Решетка букки, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

8. Стойка букки, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

9. Стол Букки, 4 направления, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

10. Стол Букки, 6 направления, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

11. Кабель высокого напряжения, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);   
  
 12. Негатоскоп, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

13. Вторичный источник электропитания (PSU), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

14. Рабочая станция, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

15. Красная лампа, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

16. Рентген защитная одежда (фартук), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

17. Рентген защитная одежда (воротник), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

18. Рентген защитная одежда (защитные гонадные фартуки), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

19. Кассета с экраном (20x25см), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

20. Кассета с экраном (25х30см), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

21. Кассета с экраном (35х35см), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

22. Кассета с экраном (35х43см), Medonica Co., Ltd.(Республика Корея);

23. Свинцовое стекло, Medonica Co., Ltd.(Республика Корея)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 01-14 МТ 15.01.2014   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-МТ-7№008491

03.05.2011  
  
 
 
 Аппарат стоматологический, рентгеновский REXTAR портативный    
  
 

 
  
 POSKOM        CO    .,    LTD    .    (    Корея   )    
  
 

 
  
 1    Корпус    REXTARPOSKOM CO.,Ltd.    Корея   

2    Конус    1 (60    мм   )POSKOM CO.,Ltd.    Корея   

3    Конус    2 (140    мм   )POSKOM CO.,Ltd.    Корея   

4    Накидка        на        корпус   POSKOM CO.,Ltd.    Корея

5РеменьPOSKOM CO.,Ltd.Корея

6Руководство по эксплуатации и техническому обслуживаниюPOSKOM CO.,Ltd.Корея

7Руководство по UMPC (ультрамобильному ПК)(Q1 Ultra)POSKOM CO.,Ltd.Корея

8Подставка - зарядное устройствоPOSKOM CO.,Ltd.Корея

9Зарядное устройствоPOSKOM CO.,Ltd.Корея

10Кодовая система мощностейPOSKOM CO.,Ltd.Корея   
  
 
 
 Портативная стоматологическая рентгеновская система Port-XIII     
  
 

 
  
 Производитель: Genoray Co., Ltd. (Республика Корея)

Держатель лицензии: Medonica Co., Ltd. (Республика Корея)

   

 
  
 1. Корпус Port-XIII, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

2. Конус 1 (100 мм), Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

3. Конус 2 (200 мм) (опция), Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

4. Рентгеновская трубка, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

5. Коллиматор, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

6. Панель управления, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

7. Ремень, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

8. Руководство пользователя, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

9. Перезаряжаемая батарея, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

10. Зарядное устройство, Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

11. Блок управления питанием (переменный ток), Genoray Co., Ltd.(Республика Корея);

12. Дистанционный пульт управления (опция), Genoray Co., Ltd.(Республика Корея)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 24-13 МТ 13.12.2013