Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" ноября 2011 года №660 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№014777 04.11.2009	Бактериофаг дизентерийный поливалентный Таблетки Флакон - 50 №10	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1761-09	Не требуется
2	РК-БП-5№016298 14.07.2010	Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина) Суспензия для внутримышечного введения Ампула 1 мл №10	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1173-10	Не требуется
3	РК-ЛС-3№013303 09.01.2009	Анзибел Таблетки для рассасывания со вкусом ментола	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №1 к ВФС РК 42-1997-08	Не требуется

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3 
  
 
 
 

 
  
 
 
 лекарственного средства (пункт 17)

   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-3№013304

09.01.2009 
  
 
 
 Анзибел



Таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3 
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к ВФС РК 42-1997-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003624

15.12.2010 
  
 
 
 Макропен®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 400 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 8 №2 
  
 
 
 KРKA, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 ИЗМЕНЕНИЕ № 1 к АНД 42-1673-10 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004209

14.06.2007 
  
 
 
 Эфипим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г



Флакон   
  
 
 
 Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3512-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005028

18.06.2007 
  
 
 
 Остеогенон



Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №4 
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3629-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№008124

05.09.2008 
  
 
 
 Цилоксан®

   
  
 
 
 Alcon-Couvreur,

БЕЛЬГИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение 
  
 
 
  Изменение № 2 к СП РК 42-4626-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Капли глазные  0,3%

 

Флакон пластиковый 5 мл   
  
 
 
 

 
  
 
 
 нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009712

15.12.2010 
  
 
 
 Доксорубицин



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций , 0.01 г 



Флакон №40 
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1376-10 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010238

01.10.2007 
  
 
 
 Тиотриазолин



Раствор для внутримышечного и внутривенного применения  2,5%



Ампула 2 мл №10 
  
 
 
 Галичфарм АО,

УКРАИНА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1336-07 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012536

23.09.2008 
  
 
 
 Аминазин



Раствор для инъекций  25 мг/мл



Ампула 2 мл №10 
  
 
 
 Галичфарм АО,

УКРАИНА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1563-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012598

03.11.2008 
  
 
 
 Зовиракс



Крем для наружного применения 5%



Туба алюминиевая 2 г 
  
 
 
 Глаксо Вэлком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-4687-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012721

03.11.2008 
  
 
 
 Бифиформ®

 

Капсулы с кишечнорастворимой 
  
 
 
 Ferrosan A/S,

ДАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического 
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4720-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 оболочкой 

 

Пенал - 30 
  
 
 
 

 
  
 
 
 документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012744

24.11.2008 
  
 
 
 ЦипроГЕКСАЛ®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
  
 
 
 ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4650-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012745

24.11.2008 
  
 
 
 ЦипроГЕКСАЛ®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
  
 
 
 ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4650-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 РК-ЛС-5№012746

24.11.2008 
  
 
 
 ЦипроГЕКСАЛ®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 750 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
  
 
 
 ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4650-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014715

20.10.2009 
  
 
 
 Пропофол-Липуро 1%



Эмульсия для внутривенного введения , 10 мг/мл 



Ампула 20 мл №5 
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-106-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016128

21.05.2010 
  
 
 
 Интерферон человеческий лейкоцитарный



Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1000 МЕ 



Ампула  №10 
  
 
 
 Микроген НПО ФГУП МЗ РФ,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-729-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 19 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014716

20.10.2009 
  
 
 
 Пропофол-Липуро 1%



Эмульсия для внутривенного введения , 10 мг/мл 



Флакон 50 мл №10 
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-106-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 20 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016847

26.11.2010 
  
 
 
 Тиотриазолин



Раствор для инъекций  2,5%



Ампула 4 мл №10 
  
 
 
 Галичфарм АО,

УКРАИНА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1193-10 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 21 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017365

12.01.2011 
  
 
 
 Пульмикорт®



Суспензия для ингаляций  дозированная 0,25 мг/мл



Ампула 2 мл №5 
  
 
 
 АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1557-10 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 22 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017366

12.01.2011 
  
 
 
 Пульмикорт®



Суспензия для ингаляций  дозированная 0,5 мг/мл



Ампула 2 мл №5 
  
 
 
 АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-1557-10 
  
 
 
 Не требуется