Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "15" августа 2012 года №613 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Винпоцетин (Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18 Винпоцетин

Раствор для инъекций 0,5% По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3819-12

Имеется

РК-ЛС-5№003813

РЦ

5

2 года

2

Ациклостад® (Ацикловир)

Перерегистрация

J05AB01 Ацикловир

Таблетки, 200 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3904-12

Имеется

РК-ЛС-5№005400

РЦ

5

5 лет

3

Ациклостад® (Ацикловир)

Перерегистрация

J05AB01 Ацикловир

Таблетки, 400 мг По 5 таблеток в контурной

Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3904-12

Имеется

РК-ЛС-5№005408

РЦ

5

4 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ячейковой упаковке. По 7 контурных ячейковых упаковок  в пачку из картона.  
  
 
 
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Ациклостад® 

(Ацикловир)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J05AB01 Ацикловир  
  
 
 
 Таблетки, 800 мг  По 5 таблеток  в контурной ячейковой упаковке.

По 7 контурных ячейковых упаковок  в пачку из картона.  
  
 
 
 Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3904-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005409 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Микосан® 

(Флуконазол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол  
  
 
 
 Капсулы, 50 мг  По 7 капсул  в контурной ячейковой упаковке. По 1

контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3745-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013814 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Микосан® 

(Флуконазол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол  
  
 
 
 Капсулы, 150 мг  По 1 капсуле в  контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой  упаковке  в пачку из картона.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3745-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013815 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Микосан® 

(Флуконазол)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол  
  
 
 
 Капсулы, 100 мг  По 7 капсул  в контурной ячейковой упаковке. По 1

контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3745-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013816 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Максалжин 

(Флурбипрофен)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AE09 Флурбипрофен  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную коробку.  
  
 
 
 Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3315-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019136 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Кеналог® 40 

(Триамцинолон)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 H02AB08 Триамцинолон  
  
 
 
 Суспензия для инъекций 40 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3559-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019137 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Менопур 

[Менотропин  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03GA02 Гонадотро  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовле-  
  
 
 
 Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМА-  
  
 
 
 АНД 42-3290-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019140 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 высокоочищенный (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный)]  
  
 
 
 

 
  
 
 
 пин менопаузный  
  
 
 
 ния раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 600 МЕ  Препарат во флаконе стеклянном. По 1 мл растворителя в предварительно заполненный шприц. 1 флакон с препаратом, 1 шприц с растворителем, 1 иглу для разведения, 9 шприцев для введения, 9 спиртовых салфеток в картонную коробку.  
  
 
 
 НИЯ

Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Менопур 

[менотропин высокоочищенный (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный)]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03GA02 Гонадотропин менопаузный  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 1200 МЕ  Препарат во флаконе стеклянном. По 1 мл растворителя в предварительно заполненный шприц. 1 флакон с препаратом и 2 шприца с растворителем, 1 иглу для разведения, 18 шприцев для введения и 18 спиртовых салфеток  в картонную коробку.  
  
 
 
 Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3290-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019141 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Клопилет 

(Клопидогрел)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B01AC04 Клопидогрел  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг  По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,    ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4110-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019142 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года