Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28_" октября__  2013 г. № 930_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стол операционный Operon серии d760, d820, d850 в комплекте  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012026  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Фотометр PR4100 для микропланшетов  
  
 
 
 Sys-Mac Automation Engineering Pte Ltd,

    СИНГАПУР   
  
 
 
 РК-МТ-7№012039  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Фундус камера (FundusVue)  
  
 
 
 Crystalvue Medical Corporation,

    ТАЙВАНЬ    (    ПРОВИНЦИЯ        КИТАЯ   )    
  
 
 
 РК-МТ-7№012042  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "28" октября_  2013 г. № 930    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№012026   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стол операционный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Основной пульт ручного управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вспомогательный пульт управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ножная педаль  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Шнур питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Инструкция по установке и эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Система InstaDrive  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Секция для сидения с почечным валиком  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Секция для сидения, материал углеродное волокно  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Секция для ног  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Секция для ног, материал углеродное волокно  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Секция для ног, раздельная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Секция для спины  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Секция для спины, материал углеродное волокно  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Подголовник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Подголовник, материал углеродное волокно  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Подлокотник с шарнирной регулировкой, вкл. зажим, без подушки, для EU-боковых рельсов   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Подушка для подлокотника  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Ремень для подлокотника  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Держатель рентгеновских кассет   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Дуга для анестезиолога с радиальным зажимом  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Силовой соединительный кабель для операционных столов, версия EU с заземляющей вилкой  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 BERCHTOLD GmbH & Co. KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 2. № РК-МТ-7№012039   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 PR4100 Microplate Reader (complete with computer, connection cables and USB Flash drive).     Фотометр PR4100 для микропланшет  (в сборе с компьютером, соединительными кабелями и USB флэш-накопителем)   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sys-Mac Automation Engineering Pte Ltd  
  
 
 
 Сингапур  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 USB Flash drive with Magellan™ software + Predefined methods + User Manual.     USB флэш-накопитель с программным обеспечением Magellan™+ стандартные методы + руководство по эксплуатации   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sys-Mac Automation Engineering Pte Ltd  
  
 
 
 Сингапур  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Handheld barcode scanner . Переносной сканер штрихкодов  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sys-Mac Automation Engineering Pte Ltd  
  
 
 
 Сингапур  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 MultiCheck Plate + software. Планшет MultiCheck + программное обеспечение  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sys-Mac Automation Engineering Pte Ltd  
  
 
 
 Сингапур  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 System liquid Microcide SQ.     Системная        жидкость    Microcide SQ    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sys-Mac Automation Engineering Pte Ltd  
  
 
 
 Сингапур  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Computer anti-theft lock cable.     Противокражный кабель для компьютера   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sys-Mac Automation Engineering Pte Ltd  
  
 
 
 Сингапур  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№012042   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Головка Камеры FundusVue  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Crystalvue Medical Corporation  
  
 
 
 Taiwan  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Адаптер питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 FSP Group Inc.  
  
 
 
 Taiwan  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 X-Y-Z Регулятор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 FSP Group Inc.  
  
 
 
 Taiwan  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Компьютер:

спецификация -

1)Тип: Ноутбук/AIO

2)Размер экрана и  Разрешение: >=13.3"

3)Память не менее 2 ГБ;

4)Жесткий диск: не менее 250 ГБ;

5)Порты ввода/вывода: как минимум 2 USB 2.0 порта

6)Операционная система : Windows 7 (32бит/64бит);   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Crystalvue Medical Corporation  
  
 
 
 Taiwan