• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 сентября 2011 г. № 548

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" сентября 2011 г.

№548

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цефтазидим

(Цефтазидим)

Перерегистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 2000 мг

Флакон

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2763-11

Имеется

РК-ЛС-5№010424

РЦ

5

2 год

2

ГЭК-130 АФ

[Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42]

Регистрация

B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6%

Контейнер полипропиленовый 250 мл

Нур-Май Фарм ТОО, завод инфузионных растворов AYAT Pharm,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-2104-11

Имеется

РК-ЛС-3№018236

РЦ

3

2 год

3

ГЭК-130 АФ

[Гидроксиэтилкрахмал

Регистрация

B05AA07 Полигидр

Раствор для инфузий 6%

Нур-Май Фарм ТОО, завод инфузионных

ВАНД 42-2104-11

Имеется

РК-ЛС-3№018237

РЦ

3

2 год

 



130/0.42]



оксиэтилкрахмал

Контейнер полипропиленовый 500 мл

растворов AYAT Pharm,

КАЗАХСТАН













4

ГЭК- 200 АФ

[Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5]

Регистрация

B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6%

Контейнер полипропиленовый 250 мл

Нур-Май Фарм ТОО, завод инфузионных растворов AYAT Pharm,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-2106-11

Имеется

РК-ЛС-3№018238

РЦ

3

2 год

5

ГЭК- 200 АФ

[Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5]

Регистрация

B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6%

Контейнер полипропиленовый 500 мл

Нур-Май Фарм ТОО, завод инфузионных растворов AYAT Pharm,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-2106-11

Имеется

РК-ЛС-3№018239

РЦ

3

2 год

6

ГЭК- 200 АФ

[Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5]

Регистрация

B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 10%

Контейнер полипропиленовый 500 мл

Нур-Май Фарм ТОО, завод инфузионных растворов AYAT Pharm,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-2106-11

Имеется

РК-ЛС-3№018240

РЦ

3

2 год

7

ГЭК-450 АФ

[Гидроксиэтилкрахмал 450/0.7]

Регистрация

B05AA07 Полигидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6%

Контейнер полипропиленовый 500 мл

Нур-Май Фарм ТОО, завод инфузионных растворов AYAT Pharm,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-2108-11

Имеется

РК-ЛС-3№018241

РЦ

3

2 год

8

Оксолиновая мазь

[Оксолин]

Перерегистрация

D06BB Противовирусные препараты

Мазь 0,25 %

Контейнер 10 г,

Туба 10 г

Фармацевтическая фабрика ДКП ООО,

УКРАИНА

АНД 42-2403-11

Имеется

РК-ЛС-5№003721

ОТС

5

2 год

9

Тамсол®

(Тамсулозин)

Перерегистрация

G04CA02 Тамсулозин

Капсулы с модифицированным высвобождением , 0.4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Производитель и упаковщик Гедеон Рихтер Румыния А.О., владелец регистрационного удостоверения Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

РУМЫНИЯ

АНД 42-2998-11

Имеется

РК-ЛС-5№004040

РЦ

5

3 год

1 0

Бициллин®-5

[Бензатина бензилпенициллин, Бензилпенициллина новокаиновая соль]

Перерегистрация

J01CE30 Комбинированные препараты

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000ЕД+300000ЕД

Флакон №50

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2834-11

Имеется

РК-ЛС-5№004061

РЦ

5

3 год

1 1

Растан

(Соматропин)

Регистрация

H01AC01 Соматропин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора

Биофарма ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2016-11

Имеется

РК-ЛС-5№018229

РЦ

5

2 год

 









для инъекций 4 МЕ (1,3 мг) в комплекте с растворителем

Флакон (порошок лиофилизированный),

Флакон 1 мл (растворитель)















1 2

Церепро

(Холина альфосцерат )

Регистрация

N07AX02 Холин альфосцерат

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 250 мг/мл

Ампула 4 мл №3

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2387-11

Имеется

РК-ЛС-5№018230

РЦ

5

2 год

1 3

Симбиофлор-1

[Enterococcus faecalis]

Регистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Суспензия для перорального применения

Флакон стеклянный 50 мл

CимбиоФарм ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2794-11

Имеется

РК-ЛС-5№018231

РЦ

5

2 год

1 4

Про - Симбиофлор

[Enterococcus faecalis, Escherichia coli]

Регистрация

A07FA Анидиаррейные микроорганизмы

Суспензия для перорального применения

Флакон стеклянный 50 мл

CимбиоФарм ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2792-11

Имеется

РК-ЛС-5№018232

РЦ

5

2 год

1 5

Симбиофлор-2

[Escherichia coli]

Регистрация

A07FA Анидиаррейные микроорганизмы

Суспензия для перорального применения

Флакон стеклянный 50 мл

CимбиоФарм ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2793-11

Имеется

РК-ЛС-5№018233

РЦ

5

2 год

1 6

Трикардин сердечные капли

[Валериана настойка (1:5),

Боярышника настойка (1 :10 ) , Пустырника настойка (1:5)]

Регистрация

C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Капли

Флакон-капельница 25 мл,

Флакон-капельница 50 мл

Тернофарм ООО,

УКРАИНА

АНД 42-2767-11

Имеется

РК-ЛС-5№018234

ОТС

5

4 год

1 7

Кетанов

(Кеторолак)

Регистрация

M01AB15 Кеторолак

Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл

Производитель и упаковщик S.C.TERAPIA S.A.,

АНД 42-2973-11

Имеется

РК-ЛС-5№009599

РЦ

5

2 год

 









Ампула 1 мл №10

владелец регистрационного удостоверения Ranbaxy Laboratories Limited, Индия,

РУМЫНИЯ













1 8

Строцит

(Цитиколин)

Регистрация

N06BX06 Цитиколин

Раствор для инъекций , 250 мг/мл

Ампула 2 мл №5, Ампула 4 мл №5

Sun Pharmaceutical Industries Ltd,

ИНДИЯ

АНД 42-3163-11

Имеется

РК-ЛС-5№018243

РЦ

5

3 год

19

Зобон

(Золедроновая кислота)

Регистрация

M05BA08 Золедроновая кислота

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий , 4 мг

Флакон

Sun Pharmaceutical Industries Ltd,

ИНДИЯ

АНД 42-3186-11

Имеется

РК-ЛС-5№018244

РЦ

5

3 год