• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 августа 2012 г. № 626

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" августа 2012 года

№626

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Леркамен® 10

(Лерканидипин)

Перерегистрация

C08CA13 Лерканидипин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 7, 14 , 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке по 7 таблеток, по 1, 2 контурны х ячейковы х упаков ок по 14 таблеток, по 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток в пачке из картона.

Производитель - Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-3817-11

Имеется

РК-ЛС-5№006012

РЦ

5

3 года

2

Травопассит

[Древогубца метельчатого семян экстракт сухой, Центеллы азиатской травы экстракт сухой, Витании снотворной корней экстракт сухой, Эмблики лекарственной плодов экстракт сухой]

Регистрация

N07 Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Леденцы для рассасывания со вкусом колы

По 8 леденцов в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картон ной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2665-11

Имеется

РК-ЛС-5№019186

ОТС

5

2 года

3

Травопассит

[Древогубца метельчатого семян экстракт сухой, Центеллы азиатской травы экстракт сухой, Витании снотворной корней экстракт сухой, Эмблики лекарственной плодов экстракт сухой]

Регистрация

N07 Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Леденцы для рассасывания со вкусом апельсина По 8 леденцов в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картон ной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2665-11

Имеется

РК-ЛС-5№019187

ОТС

5

2 года

4

Травопассит

[Древогубца метельчатого семян экстракт сухой, Центеллы азиатской травы экстракт сухой, Витании снотворной корней экстракт сухой, Эмблики лекарственной плодов экстракт сухой]

Регистрация

N07 Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Леденцы для рассасывания со вкусом черной смородины

По 8 леденцов в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картон ной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2665-11

Имеется

РК-ЛС-5№019188

ОТС

5

2 года

5

Травопассит

[Древогубца метельчатого семян экстракт сухой, Центеллы азиатской травы экстракт сухой, Витании снотворной корней экстракт сухой, Эмблики лекарственной плодов экстракт сухой]

Регистрация

N07 Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Леденцы для рассасывания со вкусом кофе

По 8 леденцов в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картон ной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2665-11

Имеется

РК-ЛС-5№019189

ОТС

5

2 года

6

Амвастан

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3553-11

Имеется

РК-ЛС-5№019190

РЦ

5

3 года

7

Амвастан

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаков-

щик - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3553-11

Имеется

РК-ЛС-5№019191

РЦ

5

3 года

8

Амвастан

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3553-11

Имеется

РК-ЛС-5№019192

РЦ

5

3 года

9

Амвастан

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3553-11

Имеется

РК-ЛС-5№019193

РЦ

5

3 года

10

АПРИД

(Сультамициллин)

Регистрация

J01CR04 Сультамициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл

По 19.28 г (для упаковки 40 мл), 33.74 г (для упаковки 70 мл) порошка во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Nobel-Pharmsanoat ИП, УЗБЕКИСТАН

Предприятие-упаковщик - Nobel-Pharmsanoat ИП, УЗБЕКИСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-359-11

Имеется

РК-ЛС-3№019204

РЦ

3

2 года